Виктоза цена от 9377 руб, Виктоза купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Форма выпуска

Из отзывов об этом лекарстве можно узнать, что оно не предназначено для самостоятельного лечения. Дело в том, что у некоторых пациентов оно может вызвать нетипичные реакции организма, которые могут негативно повлиять на здоровье. В целях похудения это лекарство рекомендовано людям, страдающим диабетом 2 степени. Остальным же применять его нужно с осторожностью, поскольку в результате значительного понижения сахара в крови у них может развиться гипогликемия.

Состав

Производителем этого лекарственного препарата является компания из Дании «Ново Нордиск А/С». Само лекарство выпускается в виде раствора. В 1 мл препарата содержится примерно 6 мл лираглутида. Жидкость является бесцветной и не имеет специфического запаха. В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарства выступают:

  • фенол;
  • натрия гидрофосфата дигидрат;
  • очищенная вода;
  • натрия гидроксид;
  • пропиленгликоль.

Лекарство продается в стеклянных картриджах, которые имеют удобный шприц-ручку для проведения многократных инъекций. Дополнительно оно упаковано в картонную коробку, в которой можно найти не только инструкцию по применению, но и от одного до трёх шприц-ручек. С помощью одного шприца можно ввести 30 доз 0,6 мг, 15 уколов дозировкой 1,2 мг или 10 подкожных инъекций дозировкой 1,8 мг.

Препарат с неповрежденной упаковкой можно хранить в течение 30 месяцев. Лекарство, у которого истек срок годности, недопустимо использовать в лечебных целях. Держать раствор необходимо в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия. Запрещается подвергать раствор заморозке. Ручка, которая применяется для выполнения инъекций, может использоваться не более одного месяца.

Лекарство Виктоза относится к категории гипогликемических препаратов. Отзывы указывают на то, что с помощью этого медикамента можно добиться существенного снижения веса до 15 кг в месяц, а также улучшения общего самочувствия.

По своему действию активный компонент препарата на 97% аналогичен глюкагоноподобному пептиду GLP-1, который содержится в организме человека. Его получают биотехнологическим методом. При приеме этот компонент вступает в реакцию с рецепторами ГПП-1, которые являются мишенью для получения вырабатываемого человеческим организмом инкретина.

Курс ечения виктозой

Инкретин принимает непосредственное участие в производстве инсулина, а начинает он действовать в момент увеличения глюкозы в крови. Помимо этого, лираглутид способствует замедлению синтеза глюкагона. Однако при гипогликемии активный компонент вызывает уменьшение выработки инсулина и при этом никак не воздействует на выработку глюкагона.

В отзывах врачей указывается, что препарат Виктоза способен положительным образом влиять на состояние пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эффект похудения достигается благодаря восстановлению работы поджелудочной железы, понижению уровня сахара в крови и уменьшению аппетита. В результате регулярного приема препарата происходит усиление синтеза бета-клеток. Дополнительно это лекарство затормаживает развитие сахарного диабета. Первые изменения после приема лекарства возникают уже в течение первых суток.

Лекарство обладает крайне низкой степенью абсорбирования, необходимый эффект наступает только спустя 8-12 часов, когда активный компонент достигает наивысшей концентрации в крови.

При средней степени биодоступности, которая составляет 55%, препарат почти полностью связывается с белками крови. В течение первых суток после приема активный компонент лираглутид находится в организме в неизменном виде. Выводится препарат частично спустя 13 часов после приема.

Терапевтический эффект от препарата создает действующее вещество лираглутид, которое по воздействию аналогично глюкагоноподобному пептиду, продуцирующемуся человеческим организмом. Недостаток этого пептида возмещается благодаря лираглутиду, который оказывает благотворное влияние на функции поджелудочной железы. Он понижает уровень сахара в крови, замедляет обмен веществ и скорость переработки пищи, что вызывает чувство сытости.

Препарат содействует снижению количества жировых клеток и уменьшению веса.

Виктоза выпускается в форме раствора. В 1 мл препарата находится 6 мг активного вещества. Средство выпускается в шприце–ручке, которую удобно использовать. Объем ручки составляет 3 мл, в которых содержится 18 мг действующего вещества.

К вспомогательным веществам в составе препарата относятся:

  • натрия гидрофосфата дигидрат;
  • фенол;
  • кислота хлористоводородная/натрия гидроксид;
  • пропиленгликоль;
  • вода для инъекций.

Раствор вводится в подкожный слой в области плеча или живота 1 раз в день. Рекомендуется осуществлять эту процедуру ежедневно в одно и то же время. На начальном этапе терапии дозировка лекарственного препарата должна быть наименьшей (0,6 мг). На протяжении 1–2 недель дозу повышают до 1,8 мг в сутки.

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: бесцветный или почти бесцветный (по 3 мл* в стеклянных картриджах, которые запаяны в одноразовую пластиковую шприц-ручку для многократных инъекций, в картонной пачке 1, 2 или 3 шприц-ручки).

* В 1 шприц-ручке (3 мл) содержится 10 доз по 1,8 мг, 15 доз по 1,2 мг или 30 доз по 0,6 мг.

Активное вещество: лираглутид, в 1 мл – 6 мг.

Вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная/натрия гидроксид q.s., натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

раствор для подкожного введения, 6 мг/мл.

Виктоза цена от 9377 руб, Виктоза купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

По 3 мл в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины с другой.

Картридж запаян в пластиковую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. По 1, 2 или 3 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций в картонной пачке.

В каждой шприц-ручке (3 мл) содержится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг или 10 доз по 1,8 мг лираглутида.

содержит активное вещество: лираглутид 6 мг (1 шприц-ручка (3 мл) содержит 18 мг лираглутида). 

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 1,42 мг; пропиленгликоль — 14 мг; фенол — 5,5 мг; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл.

Показания и противопоказания

Препарат

показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля в качестве: монотерапии; комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами), у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии;

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т.ч. семейном; множественная эндокринная неоплазия типа 2.

Виктоза цена от 9377 руб, Виктоза купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Противопоказано применение препарата

у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности: сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз (см.

«Особые указания»); беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); тяжелые нарушения функции почек; нарушения функции печени; хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация);

С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA); возраст 75 лет и старше (см. «Особые указания», «Способ применения и дозы»); заболевания щитовидной железы (см. «Особые указания») — в связи с ограниченным опытом применения.

Victoza® не назначают при:
• почечной недостаточности,
• индивидуальной непереносимости активного компонента,
• СД I-го типа,
• кетоацидозе,
• печеночной недостаточности,
• 3-4 классе сердечной недостаточности (классификация NYHA),
• патологических процессах в желудке,
• детям до 18 лет.

Под постоянным наблюдением врача допускается применение Виктозы при:
• 1-2 классе сердечной недостаточности в соответствии с NYHA,
• патологиях почек средней тяжести;
• людям пенсионного возраста.
Осторожно применяется Victoza параллельно с производными сульфонилмочевины, так как после инфузии концентрация глюкозы может значительно понизиться.

Это лекарственное средство показано для взрослых, больных сахарным диабетом 2 типа. Параллельно с приемом этого препарата необходимо соблюдать диету и выполнять комплекс упражнений. Это необходимо для соблюдения гликемического контроля в виде:

  • монотерапии;
  • комбинированной терапии с 1 или 2 гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины и тиазолидиндионами, метформином), принимаемыми внутрь для больных, которые не смогли достичь нужного гликемического контроля от прошлого терапевтического курса;
  • комбинированного лечения с применением инсулина для больных, не добившихся соответствующего гликемического контроля при лечении метформином и Виктозой.

Этот препарат предназначается для уменьшения вероятности возникновения:

  • смерти в связи с сердечно-сосудистой патологией;
  • инфаркта миокарда (без летального исхода);
  • инсульта (без летального исхода).

Во время применения Виктозы могут возникать такие побочные реакции:

  • сбои в работе желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея);
  • гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови ниже минимально допустимой отметки);
  • головная боль.

Существуют такие противопоказания к применению препарата (как в качестве терапии диабета, так и для снижения массы тела):

  • почечная и печеночная недостаточность;
  • сахарный диабет I типа;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст меньше 18 лет.

Основным показанием к применению лекарства Виктоза является сахарный диабет 2 типа. Таким больным раствор может быть назначен в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в виде составного компонента комплексной терапии гипогликемическими пероральными средствами, наиболее известными среди которых являются Диабеталонг, Глибенкламид и Метформин.

Вне зависимости от варианта использования препарата помимо его приёма больной должен соблюдать особую диету и поддерживать некоторую физическую нагрузку.

Недопустимо назначать препарат больным с сахарным диабетом первого типа, а также лицам с выявленной гиперчувствительностью к основным компонентам препарата. Также его запрещается применять женщинам во время беременности и в период лактации. Другими абсолютными противопоказаниями к назначению препарата являются парез желудочного органа, сердечная недостаточность, колит, кетоацидоз. Запрещается применять лекарство пациентам младше 18 лет.

Согласно инструкции, Виктоза применяется при сахарном диабете 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями для достижения гликемического контроля.

Возможные способы применения препарата:

  • монотерапия;
  • комбинированная терапия с одним или несколькими пероральными гипогликемическими средствами (тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, метформином) у пациентов, которым при предшествующей терапии не удалось достичь адекватного гликемического контроля;
  • комбинированная терапия с базальным инсулином у пациентов, которым не удалось достичь адекватного гликемического контроля с помощью Виктозы в комбинации с метформином.
ПОДРОБНОСТИ:   Применение свечей бускопан перед родами. Бускопан при беременности в свечах и таблетках: отзывы, применение Бускопан свечи перед родами зачем

Абсолютные:

  • диабетический кетоацидоз;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
  • нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • диабетический гастропарез;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • хроническая сердечная недостаточностью III–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
  • медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т. ч. семейном;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Виктозы.

Относительные:

  • заболевания щитовидной железы;
  • хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA;
  • возраст старше 75 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1). Произведен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, который имеет 97% гомологичности с человеческим ГПП-1; связывается и активирует у человека рецепторы ГПП-1.

Рецептор ГПП-1 представляет собой мишень для нативного ГПП-1, который является эндогенным гормоном инкретина, вызывающим стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в β-клетках поджелудочной железы. В сравнении с нативным ГПП-1, фармакодинамический и фармакокинетический профили лираглутида позволяют вводить его 1 раз в день.

При подкожной инъекции профиль длительного действия вещества базируется на трех механизмах:

  • самоассоциация, что обеспечивает замедленное всасывание лираглутида;
  • связывание с альбумином;
  • более высокий уровень ферментативной стабильности в отношении ДПП-4 (дипептидилпептидазы-4) и НЭП (фермента нейтральной эндопептидазы), благодаря чему обеспечивается длительный T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы.

Эффект лираглутида основан на взаимодействии со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего увеличивается уровень цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Под действием вещества наблюдается глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина, а также улучшается функция β-клеток поджелудочной железы.

С другой стороны, у пациентов с гипогликемией лираглутид понижает секрецию инсулина, не подавляя при этом секрецию глюкагона. Механизм уменьшения уровня гликемии также включает незначительную задержку опорожнения желудка. При помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии, лираглутид приводит к уменьшению жировой ткани и снижению массы тела.

ГПП-1 – физиологический регулятор аппетита и потребления калорий, рецепторы этого пептида располагаются в нескольких областях головного мозга, которые участвуют в процессах регуляции аппетита.

Виктоза цена от 9377 руб, Виктоза купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

При проведении исследований на животных установлено, что посредством специфической активации рецепторов ГПП-1, лираглутид усиливает сигналы насыщения и ослабляет сигналы голода, приводя тем самым к уменьшению веса.

Также, по результатам исследований на животных, лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Вещество является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации β-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель β-клеток (апоптоз), которая индуцируется цитокинами и свободными жирными кислотами.

Виктоза оказывает длительное 24-часовое действие и способствует улучшению гликемического контроля, что достигается снижением концентрации глюкозы крови натощак и после еды при сахарном диабете типа 2.

Фармакокинетика

После подкожного введения всасывание лираглутида происходит медленно, Tmax (время достижения максимальной концентрации) в плазме составляет 8–12 часов. Cmax (максимальная концентрация) в плазме после введения однократной дозы 0,6 мг составляет 9,4 нмоль/л. При применении дозы 1,8 мг средний показатель Css (равновесной концентрации) в плазме достигает примерно 34 нмоль/л.

Кажущийся Vd (объем распределения) лираглутида в тканях при подкожном способе введения составляет 11–17 л, значение среднего Vd после внутривенного введения – 0,07 л/кг. Отмечается значительное связывание лираглутида с белками плазмы крови (> 98%).

Метаболизм лираглутида происходит подобно крупным белкам, без участия в качестве пути выведения какого-либо специфического органа. На протяжении 24 часов после введения однократной дозы главным компонентом плазмы остается неизмененное вещество. В плазме обнаружены два метаболита (≤ 9 и ≤ 5% от общей дозы).

Неизмененный лираглутид после введения дозы [3Н]-лираглутида в моче или кале не определяется. Почками или через кишечник выводится лишь незначительная часть связанных с веществом метаболитов (6 и 5% соответственно). После подкожного введения однократной дозы лираглутида средний клиренс из организма составляет примерно 1,2 л/ч с элиминационным T1/2 около 13 часов.

Обладает гипогликемическим фармакологическим воздействием.

Виктоза: инструкция по применению

Схема лечения препаратом заключается во введении раствора один раз в сутки подкожно в область живота, плеча или бедра. Время проведения инъекций выбирается без учета графика питания. Особое внимание обращается на то, что уколы нужно делать всегда в одно и то же время. Препарат не предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

  • В первые дни лечения суточная дозировка назначается в количестве не более 0,6 мг. В дальнейшем ее повышают до 1,2 мг.
  • При возникновении такой необходимости в течение следующей недели дозировку доводят до 1,8 мг.
  • Ни при каких условиях нельзя превышать максимально допустимую суточную дозу, которая для этого лекарства составляет 1,8 мг.

Для обеспечения наилучшего эффекта рекомендуется при проведении инъекций раствором Виктоза использовать метаморфин. Также вместо последнего препарата разрешается применять тиазолидиндион. При необходимости дозировка указанных препаратов может меняться в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Препарат можно сочетать с производными сульфонилмочевины и использоваться в составе комплексного лечения вместе с метформином и сульфонилмочевиной. В последнем случае рекомендуется понизить концентрацию производных сульфонилмочевины во избежание возникновения нежелательной гипогликемии.

В общем случае нет необходимости в индивидуальном порядке рассчитывать дозировку для больного с учетом его возраста. С большим вниманием необходимо подходить к назначению препарата больным старше 75 лет.

Лицам с выявленной почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно назначать препарат без изменения суточной дозировки. В случае выявления у больных тяжелых заболеваний функции почек назначать для лечения препарат запрещено. Помимо этого, противопоказанием к применению этого лекарства являются заболевания почек различной степени тяжести.

Victoza поставляется в форме подготовленного раствора в специальном шприце, с помощью которого вводится подкожно в плечевой отдел руки или живот. Средство традиционным методом (в вену или внутримышечно) вводит не следует. Запрещено использовать повторно уже использованную иглу для инъекции. Не допускается хранение шприца с подсоединенной иголкой.

Указанные меры позволяют предупредить инфицирование пациента и утечку Виктозы из шприца.
Рекомендуемая начальная доза равна 0.6 мг, постепенное увеличение дозы – до 1.8 мг. Лекарственное средство можно вводить независимо от пищевого рациона. Увеличение дозы должно проводить на 0.6 мг раз в неделю до достижения максимального показателя.

Прием препарата в объеме выше максимально рекомендованной отметки (1.8 мг) запрещено. При комплексной терапии с метформином использование метформина можно продолжать в прежней дозе.
При добавлении лираглутида к проводимому лечению средствами сульфонилмочевины рекомендовано снижение разовых объемов сульфонилмочевины для предотвращения возможности гипогликемии.

Виктоза цена от 9377 руб, Виктоза купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

При лечении параллельно с базальным инсулином рекомендовано уменьшение дозы инсулина для предотвращения возможности гипогликемии.
При одновременном приеме Victoza с иными средствами лечения инсулинозависимого СД рекомендован ежедневный самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Если пропущена ежедневная инъекция, Victoza рекомендовано ввести в интервале до 12 часов с момента планового укола.

Если период пропуска свыше 12 часов Виктозу вводят на следующий день в плановое время. Нельзя увеличивать дозу для компенсации неиспользованного объема средства.
Передозировка
Результатом передозировки препарата являются побочные эффекты, описанные выше. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение.

Используется препарат по такой схеме:

  1. Нужно снять с ручки защитный колпачок.
  2. Затем снимают защитную наклейку с 1-разовой иглы.
  3. Игла надевается на шприц.
  4. С иглы снимается защитный колпачок (выбрасывать его не следует).
  5. После этого необходимо снять колпачок, находящийся внутри. Под ним расположена игла. Этот колпачок выбрасывают, т.к. больше он не пригодится.
  6. Теперь следует убедиться в том, что шприц пригоден к использованию. Необходимо подготовить его к 1 применению.
  7. Ручку для подбора дозировки необходимо поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не встанет в 1 линию с символом проверки.
  8. Шприц поворачивают вверх иглой и слабо постукивают по поверхности картриджа указательным пальцем. Таким образом скопившийся в нем воздух поднимается вверх.
  9. Держа шприц-ручку иглой вверх, следует нажать кнопку «Пуск». Нажимать необходимо несколько раз, пока на индикаторе не высветится цифра 0. При этом на кончике иглы должна выступить капля жидкости.
  10. Используя ручку для подбора дозы, нужно установить требуемую дозировку: 0,6, 1,2 или 1,8 мг. Если средство применяется для избавления от лишнего веса, то доза его не должна превышать 0,6 мг. На данном этапе шприц готов к введению раствора внутрь.
  11. Иглу нужно ввести под кожу, осторожно нажав кнопку «Пуск». После того как кнопка была нажата, игла должна находиться под кожей не дольше 6 секунд, после чего ее медленно извлекают.
  12. Иглу помещают во внешний защитный колпачок. Не рекомендуется трогать иглу руками.
  13. После этого игла отвинчивается и выбрасывается, а ручка закрывается при помощи специального колпачка.

Виктозу необходимо вводить подкожно в живот, плечо или бедро 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи. Место и время инъекции можно менять без коррекции дозы, тем не менее желательно вводить препарат примерно в одно и то же время суток, наиболее удобное для пациента.

Чтобы улучшить желудочно-кишечную переносимость начинать лечение рекомендуется с суточной дозы 0,6 мг. Минимум через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости, для достижения наилучшего гликемического контроля, с учетом клинической эффективности Виктозы, минимум через неделю возможно увеличение дозы до 1,8 мг. Применение более высоких доз не рекомендуется.

Виктоза

Препарат можно назначать дополнительно к проводимой терапии метформином или комбинированной терапии метформином в сочетании с тиазолидиндионом. Дозы последних при этом корректировать не нужно.

Виктозу можно добавлять к существующей терапии производными сульфонилмочевины или комбинированной терапии метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины. В этом случае для минимизации риска развития нежелательных гипогликемий дозу производных сульфонилмочевины следует снижать.

ПОДРОБНОСТИ:   Ксизал инструкция по применению капли детям

Также Виктозу можно добавлять к базальным инсулинам, но для снижения риска возникновения гипогликемии необходимо уменьшать дозу инсулина.

В случае пропуска приема дозы:

  • если прошло не более 12 часов, необходимо как можно быстрее ввести пропущенную дозу;
  • если прошло более 12 часов, следующую дозу необходимо ввести на следующий день в запланированное время, т. е. не нужно компенсировать пропущенную дозу введением дополнительной или удвоенной дозы.

Каждая шприц-ручка предназначена для индивидуального использования.

Препарат следует вводить с помощью игл длиной до 8 мм и толщиной до 32G (не входят в комплект, поэтому приобретаются отдельно). Шприц-ручки сочетаются с одноразовыми инъекционными иглами НовоТвист и НовоФайн.

Не следует вводить Виктозу, если раствор выглядит иначе, чем прозрачная почти бесцветная или бесцветная жидкость.

Нельзя вводить препарат, если он подвергся замораживанию.

Нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. После каждой инъекции ее необходимо выбрасывать. Эта мера позволяет предотвратить утечку, загрязнение и инфицирование препарата, а также гарантирует точность дозирования.

Основные симптомы: тяжелая тошнота, рвота и диарея. Выздоровление обычно наступает без остаточных явлений. О случаях гипогликемии тяжелой степени нет сведений.

Терапия: симптоматическая.

Как работает препарат

Лираглутид заставляет поджелудочную железу вырабатывать инсулин после каждого приема пищи. Также действие вещества направлено на сниженные продукции гликогена в печени. Это позволяет снижать уровень глюкозы в крови, но гипогликемия человеку не грозит.
Использование лекарственного средства дает возможность уменьшить аппетит, а также замедляет процессы переваривания пищи. Выводится лекарственное средство и почками, и печенью. Период выведения составляет от 6 до 8 дней.

Когда его нужно принимать

Виктозу назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа. Это единственное показание, которое можно найти в официальной инструкции.
Однако многие люди самостоятельно делают себе инъекции лекарственного средства, что позволяет бороться с лишним весом, так как оно позволяет контролировать аппетит. Параллельно у таких людей снижается уровень сахара в крови, если он был повышен (подобная ситуация часто наблюдается при ожирении). Если совмещать использование лекарственного средства с низкоуглеводной диетой, то можно добиться хороших результатов.

Когда препарат использовать нельзя

К использованию Виктозы имеются определенные противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Развивающийся диабетический кетоацидоз и диабетическая кома.
  • Почечная и печеночная недостаточность тяжелого течения.
  • Сердечная недостаточность 3 или 4 функционального класса.
  • Ранее диагностированный медуллярный рак щитовидной железы в семейном анамнезе.
  • Возраст младше 18 лет.

На что нужно обратить особое внимание

При диабетической нейропатии у больного может развиваться гастропарез, который характеризуется нарушением перехода пищи из желудка в кишечник. При таком осложнении использовать препарат запрещено.
Во время лечения следует регулярно сдавать анализ крови на панкреатическую амилазу. Если показатели раз от раза ухудшаются, то нужно отказаться от использования Виктозы. В противном случае у больного может развиться панкреатит.
Нельзя без назначения доктора заменять Виктозу инъекциями инсулина.

Рекомендуемые дозы

Инъекцию ставят 1 раз в сутки. Лучше всего делать это в одно и то же время.
Практикующие специалисты рекомендуют ставить уколы за 1-3 часа перед предстоящим сытным приемом пищи.
Стартовая доза составляет 0,6 мг в сутки. Если пациент чувствует себя удовлетворительно, то ее увеличивают и спустя 7 дней она должна составлять 1,2 мг. В дальнейшем ее можно повысить до 1,8 мг.
Если уровень сахара у человека в норме, и он использует Виктозу для снижения веса, то в сутки можно вводить по 3 мг препарата. Однако начинать также следует с малых доз. Это позволит организму адаптироваться к терапии.

Побочные эффекты

В качестве нежелательных явлений пациенты часто жалуются на диарею и запоры, на тошноту и рвоту, на кожный зуд. Как правило, развиваются они на ранних этапах лечения, а спустя несколько недель или дней самостоятельно проходят.
Также возможно возникновение головных болей и болей в груди. Параллельно ухудшается аппетит, но полностью он не пропадает.
Самым грозным побочным эффектом является острый панкреатит.

Период вынашивания ребенка и кормления грудью

Беременным и кормящим женщинам препарат не назначают.

Взаимодействие с иными препаратами

Так как лираглутид оказывает влияние на процессы всасывания в желудке и кишечнике, то его использование может негативным образом отразиться на другом лечении. Известно, что Виктоза может применяться в комплексной схеме лечения с инъекциями инсулина Левемир. Однако перед началом терапии нужно получить врачебную консультацию.

Передозировка

На передозировку указывает тошнота и рвота, а также выраженная диарея. При своевременном обращении за медицинской помощью, удается полностью купировать симптомы передозировки. К гипогликемии использование высоких доз Виктозы не приводит. Лечение зависит от симптомов, которые возникают у больного.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде раствора для подкожного введения в дозировке 6 мг/мл. Раствор практически не имеет цвета. Также можно найти препарат в картриджах по 3 мл, изготовленных из стекла. Они укупорены резиновым или полиизопреновым диском, а с другой стороны картриджа располагается поршень. Картридж запаян в шприц-ручку. В картонной упаковке может находиться от 1 до 3 шприц-ручек.

Как хранить, срок годности

Соблюдать условия хранения нужно строго. Все они указаны в инструкции по применению. Если картридж начали использовать, то его срок годности ограничивается месяцем.

Состав

Основа препарата – лираглутид. В качестве вспомогательных веществ выступают: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Беременность

Виктоза во время беременности/лактации не назначается.

Адекватные сведения по применению препарата у беременных отсутствуют. При проведении исследований была установлена репродуктивная токсичность лираглутида. Потенциальный риск для людей не установлен. При подготовке пациентки к беременности либо при наступлении беременности Виктозу отменяют.

Профиль безопасности Виктозы в период лактации не изучался.

Адекватные данные по применению препарата

у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата (см. «Фармакокинетика», Данные доклинического исследования безопасности). Потенциальный риск для людей неизвестен.

Противопоказано применять препарат Виктоза во время беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза необходимо немедленно прекратить.

Неизвестно, проникает ли лираглутид в грудное молоко женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза у кормящих женщин отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказания к применению

Виктоза может способствовать небольшой задержке опорожнения желудка, вследствие чего возможно изменение скорости всасывания сопутствующих пероральных препаратов. Согласно данным исследований, какое-либо клинически значимое значение это явление не имеет, поэтому коррекция доз не требуется. Известны отдельные случаи острой диареи во время лечения лираглутидом (может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных лекарственных средств).

При сочетанном назначении варфарина или других производных кумарина необходимо чаще мониторировать МНО (Международное нормализованное отношение).

Вещества, добавленные к Виктозе, могут вызвать деградацию лираглутида, поэтому ее не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в т. ч. с инфузионными растворами.

Если Виктозу сочетать с другими препаратами, это может спровоцировать деградацию лираглутида. Ее не рекомендуется смешивать с другими веществами и лекарствами, в особенности с растворами для инфузий.

Оценка взаимодействия ЛС in vitro. Препарат Виктоза показал очень низкую способность к лекарственному фармакокинетическому взаимодействию с ЛС, обусловленному метаболизмом в системе цитохрома Р450 (CYP), а также связыванием с белками плазмы.

Оценка взаимодействия ЛС in vivo. Небольшая задержка в опорожнении желудка при применении препарата

может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Исследования лекарственного взаимодействия не показали какого-либо клинически значимого замедления всасывания этих препаратов. У нескольких пациентов, получавших лечение препаратом Виктоза, отмечалось минимум по одному эпизоду острой диареи. Диарея может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые используются одновременно с препаратом Виктоза.

Варфарин и другие производные кумарина. Исследования по взаимодействию не проводились. Не может быть исключено клинически значимое взаимодействие с действующими веществами с низкой растворимостью или узким терапевтическим индексом, такими как варфарин. В начале лечения препаратом Виктоза у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.

Парацетамол. Однократное применение парацетамола в дозе 1000 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Cmax парацетамола в плазме снизилась на 31%, а среднее Tmax в плазме крови увеличилось на 15 мин. При одновременном применения препарата Виктоза и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.

Особенноси виктозы

Аторвастатин. Однократное применение аторвастатина в дозе 40 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Таким образом, на фоне приема препарата Виктоза коррекция дозы аторвастатина не требуется. Cmax аторвастатина в плазме снизилась на 38%, а среднее значение Tmax в плазме на фоне применения препарата Виктоза увеличилось с 1 до 3 ч.

Гризеофульвин. Однократное применение гризеофульвина в дозе 500 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Cmax гризеофульвина возросла на 37%, в то время как среднее значение Tmax в плазме не изменилось. Коррекция дозы гризеофульвина и других ЛС, имеющих низкую растворимость и высокую проницаемость, не требуется.

Дигоксин. При одновременном однократном введении дигоксина в дозе 1 мг и препарата Виктоза отмечалось уменьшение AUC дигоксина на 16%; Cmax дигоксина снизилась на 31%. Среднее значение Tmax дигоксина в плазме увеличилось с 1 до 1,5 ч. Исходя из полученных результатов, коррекция дозы дигоксина на фоне применения препарата Виктоза не требуется.

Лизиноприл. Однократное применение лизиноприла в дозе 20 мг на фоне применения препарата Виктоза привело к уменьшению AUC лизиноприла на 15%; Cmax лизиноприла снизилась на 27%. Среднее значение Tmax лизиноприла в плазме на фоне применения препарата Виктоза увеличилось с 6 до 8 ч. Исходя из полученных результатов, коррекция дозы лизиноприла на фоне приема лираглутида не требуется.

ПОДРОБНОСТИ:   Виташарм - инструкция по применению

Пероральные контрацептивы. Cmax этинилэстрадиола и левоноргестрела после их однократного применения на фоне терапии препаратом Виктоза снизилась на 12 и 13% соответственно. Применение обоих препаратов вместе с препаратом Виктоза сопровождалось увеличением Tmax этих ЛС на 1,5 ч. Клинически значимый эффект на системную экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела в организме лираглутид не оказывает. Таким образом, ожидаемый контрацептивный эффект обоих ЛС на фоне терапии препаратом Виктоза не изменяется.

Инсулин. Не было выявлено фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие препарата Виктоза с инсулином детемир при однократном применении инсулина детемир в дозе 0,5 ЕД/кг с препаратом Виктоза в дозе 1,8 мг у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Несовместимость. Вещества, добавленные к препарату Виктоза, могут вызвать деградацию лираглутида. Препарат Виктоза нельзя смешивать с другими ЛС, в т.ч. с инфузионными растворами.

Передозировка

Симптомы: как правило, пациенты отмечали тяжелую тошноту, рвоту и диарею, но выздоравливали без остаточных явлений. Ни у кого из пациентов не было отмечено гипогликемии тяжелой степени.

Лечение: в случае передозировки препарата

рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии.

Особые указания

Виктоза не заменяет инсулин.

Препарат нельзя вводить внутримышечно и внутривенно.

Применение агонистов рецепторов ГПП-1 ассоциируется с риском развития острого панкреатита, поэтому пациентов необходимо информировать о его характерных признаках. При подозрении на развитие этого заболевания следует немедленно прекратить лечение Виктозой, в случае подтверждения диагноза возобновлять применение препарата противопоказано. По этой же причине под постоянным наблюдением во время терапии должны находиться пациенты с панкреатитом в анамнезе.

При применении Виктозы в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином возрастает вероятность развития гипогликемии. Снизить риск можно, уменьшив дозу производных сульфонилмочевины или базального инсулина.

Исследования по поводу влияния препарата на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортными средствами не проводились. Маловероятно, что лираглутид оказывает негативное влияние на психомоторные и когнитивные функции. Однако при применении Виктозы, особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином, возможно развитие гипогликемии, поэтому пациентам следует соблюдать меры предосторожности.

Условия продажи

Препарат

хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Для шприц-ручки, находящейся в использовании, использовать в течении 1 мес. Хранить при температуре не выше 30 °C или от 2 до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат отпускается по рецепту. Не рекомендовано самолечение без консультации врача, так как у некоторых людей, бесконтрольно использующих препарат, зафиксированы случаи развития панкреатита.
Диетологи не советуют использование Victoza® людям, не имеющим СД, с целью похудения. Активный компонент препарата активирует обменные процессы в организме, потому известно, к чему это приведет.

Шприцы с Victoza® требуется хранить при температуре в пределах 2-8 °C. Не допускается замораживание лекарственного средства, а также его хранение при температуре выше указанного диапазона. Не допускается использование препарата, если он потерял прозрачность или изменил цвет.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и избыточного тепла месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике, но не возле морозильной камеры). Не замораживать.

Срок годности – 2,5 года.

Шприц-ручки, находящиеся в использовании, следует хранить не более 1 месяца при температуре 2–8 °С или при температуре не более 30 °С. Не замораживать. Для защиты от света следует закрывать шприц защитным колпачком.

Когда назначают виктозу

Отпускается по рецепту.

Дополнительно

Применение препарата

противопоказано у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или для лечения диабетического кетоацидоза.

Препарат Виктоза не заменяет инсулин.

Опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью I–II функциональных классов в соответствии с функциональной классификацией ХСН NYHA ограничен, поэтому у этих пациентов препарат следует применять с осторожностью. Отсутствует опыт применения препарата Виктоза у пациентов с ХСН III–IV функциональных классов в соответствии с классификацией ХСН NYHA. Применение препарата Виктоза у таких пациентов противопоказано.

Опыт применения препарата Виктоза у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим гастропарезом ограничен. Применение препарата Виктоза в данных группах пациентов противопоказано, т.к. ассоциируется с развитием преходящих побочных реакций со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея.

Острый панкреатит

Применение агонистов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития острого панкреатита. Сообщалось о развитии острого панкреатита в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде. Пациенты должны быть информированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Виктоза должна быть немедленно прекращена;

Заболевания щитовидной железы

В ходе клинических исследований препарата Виктоза у отдельных пациентов (в частности у пациентов, уже имеющих заболевания щитовидной железы) сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, включая повышение концентрации кальцитонина в сыворотке крови, зоб и новообразования щитовидной железы, в связи с этим препарат Виктоза у таких пациентов следует применять с осторожностью (см.

Действие препарата виктоза

«С осторожностью»).

В постмаркетинговом периоде у пациентов, получавших лираглутид, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения медуллярного рака щитовидной железы с применением лираглутида у человека. Необходимо проинформировать пациента о риске медуллярного рака щитовидной железы и симптомах опухоли щитовидной железы (уплотнения в области шеи, дисфагия, одышка, непроходящая охриплость голоса).

Гипогликемия

Пациенты, получающие препарат Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином, имеют повышенный риск развития гипогликемии (см. «Побочное действие»). Риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производных сульфонилмочевины или базального инсулина.

Дегидратация

В ходе проведения клинических исследований сообщалось о появлении признаков и симптомов дегидратации и почечной недостаточности у пациентов, принимавших препарат Виктоза. Пациенты, получающие препарат Виктоза®, должны быть предупреждены о возможном риске обезвоживания в связи с побочными эффектами со стороны ЖКТ и о необходимости соблюдения ими мер предосторожности, чтобы избежать развития гиповолемии.

Применение виктозы

Фертильность

За исключением небольшого уменьшения числа живых имплантатов, в исследованиях на животных не было получено свидетельств неблагоприятного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Исследований влияния препарата Виктоза на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Маловероятно, что препарат Виктоза может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины или базальным инсулином.

Руководство по использованию

Шприц-ручка Виктоза предназначена только для индивидуального использования. Препарат Виктоза нельзя использовать, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Препарат Виктоза нельзя использовать, если он подвергся замораживанию.

Препарат Виктоза можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм и толщиной до 32G.

Шприц-ручка предназначена для использования в комбинации с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн или НовоТвист.

Медикамент виктоза

Инъекционные иглы не включены в упаковку. Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.

Аналоги

Стоимость препарата определяется количеством активного вещества. Так, шприц-ручка емкостью 6 мг/мл реализуется аптеками от 10 тыс. руб. В каталогах многих аптек есть аналоги Victoza®:
1. По основному действующему веществу препарат Саксенда.
2. По воздействию на организм:
• Новонорм (плавное снижение уровня сахара в крови),
• Баета (амидопептид, снижающий аппетит),
• Ликсумия (нормализует концентрацию сахара в крови вне зависимости от рациона питания),
• Форсига (тормозит усвоение сахара).

Любое лекарственное средство требует применения только по назначению лечащего врача и с соблюдением рекомендаций инструкции. Это же касается и аналогов, которые могут быть назначены только по результатам проведенного специалистом обследования.

Первый препарат-заменитель является полноценным аналогом по активному компоненту и свойствам. В аптеках он предлагается по цене 27 тыс. р. Второй отличается от оригинального препарата лишь активным компонентом, при этом он оказывает аналогичное терапевтическое воздействие на организм и имеет те же показания к применению. В аптеках купить его можно по цене 4500 р.

К аналогам Виктозы можно отнести препараты с аналогичным действующим веществом в составе:

  1. Саксенда (раствор для подкожного введения).
  2. Лираглутид (Liraglutide, раствор для подкожного введения).
  3. Баета (раствор для подкожного введения).
  4. Трулисити (раствор для подкожного введения).
  5. Джардинс (таблетки).
  6. Инвокана (таблетки).

Аналоги препарата Виктоза отличаются более низкой стоимостью, чем оригинальное средство. Их можно заказать на сайте или приобрести в аптеке.

Аналогами Виктозы являются: Баета, Лираглутид.

Adblock detector