Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

Содержание

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
периндоприла аргинин 2,5 мг
(что соответствует 1,6975 мг периндоприла)  
индапамид 0,625 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,27 мг; лактозы моногидрат — 74,455 мг; магния стеарат — 0,45 мг; мальтодекстрин — 9 мг  
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,087 мг; премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC (глицерол — 4,5%; гипромеллоза — 74,8%; макрогол 6000 — 1,8%; магния стеарат — 4,5%; титана диоксид (Е171) — 14,4%) — 2,913 мг  

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 0,625 мг.

По 14 или 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.

По 1 флакону (по 14 и/или 30 таблеток) или по 3 флакона (по 30 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

По 14 или 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.

По 1 флакону (по 14 и/или 30 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Упаковка для стационаров: по 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.

По 3 флакона по 30 таблеток с инструкциями по медицинскому применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

По 30 флаконов по 30 таблеток в картонном поддоне для флаконов с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой формы, белого цвета, с разделительной риской на обеих сторонах (по 14 или 30 шт. в блистерах, упакованных в саше, в картонной пачке 1 саше).

Содержание действующих веществ в 1 таблетке:

  • Периндоприла эрбумин (периндоприла третбутиламин) – 2 мг, что эквивалентно 1,669 мг основанию периндоприла;
  • Индапамид – 0,625 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Безопасность одновременного назначения Нолипрела с другими средствами может определить только лечащий врач, учитывая состояние больного и сопутствующие патологии.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета (в полипропиленовых флаконах с дозатором: по 14 или 29 шт., в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 флакон; по 30 шт., в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 или 3 флакона; в упаковках для стационаров – по 30 флаконов в картонных поддонах, в картонных коробках 1 поддон и инструкция по применению Нолипрела А форте).

Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: периндоприла аргинин – 5 мг (эквивалентно содержанию 3,395 мг периндоприла), индапамид – 1,25 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки: премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, титана диоксид (E171), магния стеарат], макрогол 6000.
  • препараты лития: сочетание ингибитора АПФ и препаратов лития повышает риск обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и развития токсических эффектов. Наличие тиазидных диуретиков только усугубляет возникающие процессы. Не рекомендуется назначение сопутствующей терапии препаратами лития. В случае необходимости проведения комбинированной терапии требуется регулярный контроль содержания лития в плазме крови;
  • баклофен: способствует усилению гипотензивного действия. Для своевременной коррекции дозы препаратов следует контролировать функцию почек и АД;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (включая ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе выше 3 г): ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), неселективные НПВС и противовоспалительные дозы ацетилсалициловой кислоты понижают антигипертензивное действие периндоприла, повышают риск ухудшения функции почек и развития острой почечной недостаточности, увеличивают содержание калия в сыворотке крови (особенно при исходно сниженной функции почек);
  • трициклические антидепрессанты, нейролептики (антипсихотические средства): при одновременном применении Нолипрела А форте способствуют усилению гипотензивного действия, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
  • кортикостероиды, тетракозактид: вызывают снижение антигипертензивного эффекта. Действие кортикостероидов способствует задержке жидкости и ионов натрия;
  • другие гипотензивные средства и вазодилататоры: могут усиливать гипотензивное действие препарата. Нитроглицерин, нитраты и вазодилататоры могут дополнительно понижать АД;
  • калийсберегающие диуретики (включая амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли: указанные средства могут вызывать существенное повышение уровня концентрации калия в сыворотке крови, в том числе с летальным исходом. В связи с этим при подтвержденной гипокалиемии их сочетание с препаратом необходимо сопровождать регулярным контролем содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ;
  • эстрамустин: повышается риск развития ангионевротического отека и подобных нежелательных явлений;
  • инсулин и производные сульфонилмочевины (пероральные гипогликемические средства): у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина и производных сульфонилмочевины;
  • аллопуринол, иммуносупрессивные и цитостатические средства, кортикостероиды для системного применения, прокаинамид: сочетание с указанными средствами может повышать вероятность развития лейкопении;
  • препараты общей анестезии: применение средств для общей анестезии способствует усилению антигипертензивного эффекта;
  • тиазидные и «петлевые» диуретики: высокие дозы диуретиков могут привести к гиповолемии и артериальной гипотензии;
  • линаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин (глиптины): способствуют повышению риска возникновения ангионевротического отека;
  • симпатомиметики: возможно ослабление антигипертензивного эффекта;
  • препараты золота: на фоне в/в введения препаратов золота возможно развитие нитратоподобных реакций (гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия, тошнота, рвота);
  • хинидин, дизопирамид, гидрохинидин (антиаритмические средствами класса IA), ибутилид, амиодарон, дофетилид, бретилия тозилат (антиаритмические средства класса III), соталол, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин (нейролептики), сульпирид, амисульприд, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, бепридил, дифеманила метилсульфат, цизаприд, эритромицин и винкамин (в/в), мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, метадон, терфенадин, астемизол: наличие в составе Нолипрела А форте индапамида может способствовать снижению содержания калия в плазме крови и возникновению аритмии типа «пируэт». При необходимости назначения указанных средств необходимо соблюдать особую осторожность, контролировать содержание калия в плазме крови и интервал QT;
  • амфотерицин B (в/в), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды, тетракозактид и слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: способствуют увеличению риска развития гипокалиемии;
  • сердечные гликозиды: следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов, поэтому рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и производить соответствующую коррекцию терапии;
  • метформин: следует учитывать наличие функциональной почечной недостаточности, возникшей на фоне приема диуретика, которая при сочетании с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Если концентрация креатинина в плазме крови у мужчин превышает 15 мг/л, а у женщин – 12 мг/л, метформин назначать нельзя;
  • йодсодержащие контрастные вещества: высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ на фоне обезвоживания (обусловленного приемом диуретических препаратов) организма увеличивают риск развития острой почечной недостаточности, в связи с чем требуется компенсация потери жидкости перед применением йодсодержащих контрастных веществ;
  • соли кальция: возможно понижение экскреции ионов кальция почками, что повышает риск развития гиперкальциемии;
  • циклоспорин: концентрация циклоспорина в плазме крови не изменяется, но возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, в том числе при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Этот препарат выпускается в нескольких разновидностях. Они отличаются дозировкой активных веществ. В нем их два. В приведенной таблице указанно точное их содержание.

В препаратах приставка «А» обозначает, что в этом виде таблеток вещество периндоприл находится совместно с аминокислотой аргинин. Кислота оказывает дополнительное благотворное действие на состояние сердца и сосудов.

Таблетки 1 табл.
периндоприла третбутиламиновая соль 2 мг
индапамид 625 мкг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный гидрофобный  

в блистере 14 шт.; в коробке 1 блистер и 1 саше с водопоглощающей таблеткой.

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.

Фармакодинамика

Нолипрел® А — комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.

1. Механизм действия

Нолипрел® А

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Периндоприл

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).

– снижает секрецию альдостерона;

– по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;

– при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Нолипрел<sup

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

– снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

– снижение ОПСС;

– увеличение сердечного выброса;

– повышение мышечного периферического кровотока.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени — ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

noliprel-a

2. Антигипертензивное действие

Нолипрел® А

Нолипрел® А оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на дАД, так и на сАД как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

Нолипрел® А уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицеридов).

Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГТЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприла эрбумином 2 мг (эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина) /индапамидом 0,625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг один раз в сутки, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2,5 мг, или эналаприла до 40 мг один раз в сутки, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 (средние показатели — возраст 66 лет, индекс массы тела — 28 кг/м2, гликозилированный гемоглобин (HbA1c) — 7,5%, АД — 145/81 мм рт. ст.) изучалось влияние фиксированной комбинации периндоприла/индапамида на основные микро- и макрососудистые осложнения в дополнение как к стандартной терапии гликемического контроля, так и стратегии интенсивного гликемического контроля (ИГК) (целевой HbA1c <6,5%).

У 83% пациентов отмечалась артериальная гипертензия, у 32 и 10% — макро- и микрососудистые осложнения, у 27% — микроальбуминурия. Большинство пациентов на момент включения в исследование получали гипогликемическую терапию, 90% пациентов — гипогликемические средства для приема внутрь (47% пациентов — в монотерапии, 46% — терапию двумя препаратами, 7% — терапию тремя препаратами).

1% пациентов получал инсулинотерапию, 9% — только диетотерапию. Производные сульфонилмочевины принимали 72% пациентов, метформин — 61%. В качестве сопутствующей терапии 75% пациентов получали гипотензивные средства, 35% пациентов — гиполипидемические средства (главным образом ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) — 28%), ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства и другие антиагрегантные средства (47%).

После 6 нед вводного периода, во время которого пациенты получали терапию периндоприлом/ индапамидом, они распределялись в группу стандартного гликемического контроля или в группу ИГК (Диабетон® МВ с возможностью увеличения дозы до максимальной 120 мг/сут или добавление другого гипогликемического средства).

В группе ИГК (средняя продолжительность наблюдения — 4,8 года, средний HbA1c — 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний HbA1c — 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.

Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития осложнений со стороны почек на 11%.

Преимущества гипотензивной терапии не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне ИГК.

Периндоприл

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Индапамид

Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Индапамид уменьшает ГТЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела® обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.

Нолипрел® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на сАД, так и на дАД в положении «лежа» и «стоя». Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Нолипрел® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (или киназа) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.

Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении «лежа» и «стоя». Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, повышение мышечного регионарного кровотока.

Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.

tablica

Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину, не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

ПОДРОБНОСТИ:   КРЕМ ДОЛГИТ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Фармакокинетика

Комбинация периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Периндоприл

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65–70%.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением метаболизма периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.

Связь с белками плазмы крови меньше 30% и зависит от концентрации периндоприла в крови.

noliprel-2

Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого эффективный T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом равновесное состояние достигается через 4 сут.

Периндоприлат выводится из организма почками. T1/2 метаболита составляет 3–5 ч.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, так что изменения дозы препарата не требуется.

Периндоприл проникает через плаценту.

Индапамид

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax препарата в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь.

Связь с белками плазмы крови — 79%.

T1/2 составляет 14–24 ч (в среднем 19 ч). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность — 65–70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема периндоприла внутрь.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы обычно менее 30% и зависит от его концентрации в крови.

Диссоциация периндоприлата, связанного в АПФ, замедлена. Вследствие этого эффективный Т1/2 — 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, CSS достигается в среднем через 4 сут.

Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Выведение

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т1/2 — 3–5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Cl периндоприлата при диализе — 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, и, следовательно, нет необходимости изменять дозу препарата.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.

Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T1/2 — 14–24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Инструкция по применению Нолипрела: способ и дозировка

эссенциальная гипертензия;

пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, индапамиду, другим сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата;

ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

наследственный/идиопатический ангионевротический отек, гипокалиемия, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

стеноз артерии единственной почки, двусторонний стеноз почечных артерий;

выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

одновременное применение с антиаритмическими средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие»);

беременность;

Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

период кормления грудью.

Не рекомендуется совместный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и назначение пациентам с повышенным содержанием калия в плазме крови.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел® А не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

С осторожностью (см. также «Особые указания» и «Взаимодействие»): системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV стадия по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст;

проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран или десенсибилизация, перед процедурой афереза ЛПНП; состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия; наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

По рецепту.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Нолипрел А цена в Томске от 606 руб., купить Нолипрел А, отзывы и инструкция по применению

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония

Применение Нолипрела показано для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Также Нолипрел А применяются в комплексном лечении сахарного диабета и симптоматической артериальной гипертонии для предотвращения развития сосудистых осложнений в почках.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • Гипокалиемия.
  • Беременность и период лактации (грудного вскармливания).
  • Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией).
  • Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина <30 мл в минуту).
  • Гиперчувствительность к сульфонамидам, индапамиду, периндоприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента.
  • Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).

С осторожностью применяют при:

  • Наличии системных заболеваний соединительной ткани (например, склеродермия, красная волчанка),
  • Лечении иммунодепрессантами (есть риск развития агранулоцитоза, нейтропении),
  • Сниженном ОЦК (развивается на фоне приема диуретиков, применении бессолевой диеты),
  • Стенокардии,
  • Сахарном диабете,
  • Цереброваскулярных болезнях,
  • Лабильности АД,
  • Состояниях после проведенной трансплантации почек,
  • Наличии лактозной недостаточности.

Осторожно применяют Нолипрел одновременно с калийсберегающими диуретиками, при гипергликемии и с препаратами калия.

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ко-Перинева;
  • Нолипрел А;
  • Нолипрел А Би-форте;
  • Нолипрел А форте;
  • Нолипрел форте;
  • Периндид;
  • Периндоприл-Индапамид Рихтер.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации у нелеченных пациентов;
  • Гипокалиемия;
  • Повышенное содержание калия в плазме крови;
  • Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе;
  • Идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
  • Выраженная почечная (клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин) и/или печеночная (включая энцефалопатию) недостаточность;
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, галактоземия;
  • Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, антиаритмических средств (риск развития аритмии типа «пируэт»), средств, удлиняющих интервал QT;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и сульфонамидам;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

noliprel-1

Также Нолипрел противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе.

С осторожностью следует назначать препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), угнетении костномозгового кроветворения, лечении иммунодепрессантами (из-за риска развития агранулоцитоза, нейтропении), сниженном объеме циркулирующей крови (на фоне приема диуретиков, бессолевой диеты, рвоты, диареи), цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, стенокардии, стенозе аортального клапана, гипертрофической кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности IV функционального класса (по классификации NYHA), гиперурикемии (особенно сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, лабильности артериального давления (АД); в период после трансплантации почек; пациентам пожилого возраста.

Нолипрел принимают внутрь, желательно перед завтраком.

Рекомендованное дозирование: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При отсутствии гипотензивного эффекта после 1 месяца терапии, суточную дозу можно удвоить.

Назначение препарата пациентам пожилого возраста необходимо производить на основании данных об уровне концентрации калия в плазме крови и функциональной активности почек. Лечение следует начинать с индивидуального подбора дозы с учетом степени снижения АД, особенно у больных с обезвоживанием и потерей электролитов. Начинать лечение следует с 1 таблетки 1 раз в сутки.

Славина Ирина

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1 таблетку, при КК 60 мл/мин и выше коррекция дозы не требуется. Лечение необходимо сопровождать контролем уровня калия и креатинина в плазме крови (после двух недель терапии и затем 1 раз в 2 месяца).

В случае появления на фоне применения Нолипрела лабораторных признаков функциональной почечной недостаточности препарат следует отменить. Возобновлять комбинированное лечение следует только с применением низких доз препарата или в режиме монотерапии. Риску развития почечной недостаточности подвержены пациенты с исходным расстройством функции почек, включая стеноз почечной артерии и тяжелую сердечную недостаточность.

Коррекции дозы не требуется больным с умеренной степенью печеночной недостаточности.

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Срок годности – 3 года, после вскрытия саше – 2 месяца.

Отпускается по рецепту.

Цена на Нолипрел остается неизвестной, поскольку препарат отсутствует в продаже и на данный момент можно приобрести только его аналоги.

  • эссенциальная гипертензия;
  • артериальная гипертензия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа – с целью снижения риска появления макрососудистых осложнений, обусловленных сердечно-сосудистыми патологиями, и микрососудистых осложнений со стороны почек.
  • тяжелая печеночная недостаточность, в том числе осложненная энцефалопатией;
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
  • двусторонний стеноз почечных артерий;
  • наличие одной функционирующей почки;
  • применение гемодиализа;
  • гипокалиемия;
  • нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • сопутствующая терапия лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
  • сочетание с антиаритмическими средствами, способными вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»;
  • одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у больных с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, галактоземия, лактазная недостаточность;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • установленная гиперчувствительность к другим ингибиторам АПФ или сульфонамидам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Противопоказания

Кроме этого, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении иммунодепрессантов, препаратов лития, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, в период перед процедурой афереза ЛПНП, проведением анестезии, после трансплантации почек.

Состояния, при которых прием таблеток не рекомендован:

  • непереносимость препарата, его компонентов;
  • недостаточность почечной функции;
  • печеночная дисфункция;
  • печеночная энцефалопатия;
  • периоды ГВ и беременности;
  • детский и подростковый возраст.

Не стоит игнорировать вышеуказанные противопоказания. Это не только не принесет желаемого терапевтического эффекта, но приведет к осложнениям и побочным реакциям.

беременность;

ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);

гипокалиемия;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

беременность;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Нолипрел® А следует немедленно отменить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Не следует применять препарат Нолипрел® А в I триместре беременности.

Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии ингибиторов АПФ в I триместре беременности свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое воздействие препарата нельзя.

Нолипрел® А противопоказан во II и III триместре беременности (см. «Противопоказания»).

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала препарат Нолипрел® А во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

Период лактации

Нолипрел® А противопоказан в период лактации.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха.

Поскольку применение периндоприла и индапамида в период лактации может вызвать тяжелые осложнения у грудного ребенка, необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема препарата.

Нолипрел® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных и контролируемых исследований по применению Нолипрела® при беременности у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица и даже к летальному исходу.

Имеются сообщения о развитии олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением у плода контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития.

Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой — фоновое заболевание матери, не представляется возможным.

В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ, назначаемого в I триместре беременности.

Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ, то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести УЗИ черепа плода. Женщины, беременность у которых наступила в период приема ингибитора АПФ, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для здоровья плода.

Прием диуретиков, включая индапамид, может вызвать развитие плацентарной недостаточности и задержку внутриутробного развития плода.

Как периндоприл, так и индапамид могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Нолипрела® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение Нолипрела А форте в период вынашивания и грудного вскармливания.

При планировании беременности или в случае зачатия на фоне терапии прием препарата следует прекратить и назначить разрешенное для применения при беременности гипотензивное средство.

Применение ингибиторов АПФ во II–III триместрах беременности может вызывать серьезные нарушения развития плода (снижение функции почек, замедление оссификации костей черепа, олигогидрамнион) и развитие осложнений у новорожденного (почечную недостаточность, артериальную гипотензию и/или гиперкалиемию).

Кроме этого, длительная терапия тиазидными диуретиками в III триместре беременности негативно влияет на маточно-плацентарный кровоток, вызывает гиповолемию у матери.

Согласно инструкции, Нолипрел не рекомендуется назначать при беременности. Его прием в I триместре категорически запрещен. Планирование беременности или ее возникновение на фоне терапии препаратом является прямым показанием к отмене препарата и подбору другой схемы гипотензивной терапии. Соответствующие контролируемые исследования ингибиторов АПФ у беременных женщин не проводились.

Воздействие лекарственного средства на плод на протяжении длительного периода времени во II и III триместрах беременности способно вызвать нарушения его развития (замедленная оссификация костей черепа, олигогидрамнион, снижение почечной функции) и спровоцировать возникновение осложнений у новорожденного (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, почечная недостаточность).

Длительное использование тиазидных диуретиков в III триместре беременности может стать причиной гиповолемии у матери, а также ухудшения маточно-плацентарного кровотока, что обуславливает фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Изредка на фоне лечения диуретиками незадолго до начала родовой деятельности у новорожденных возникает тромбоцитопения и гипогликемия.

Если женщина принимала Нолипрел в течение II или III триместра беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование плода для оценки функции почек и состояния костей черепа.

Период лактации является противопоказанием к назначению препарата. Информация о возможном проникновении периндоприла в грудное молоко не считается достоверной. Индапамид проникает в грудное молоко. Прием тиазидных диуретиков может привести к подавлению лактации или уменьшению выработки грудного молока. У ребенка при этом иногда развиваются повышенная сенситивность к производным сульфонамидов, ядерная желтуха и гипокалиемия.

Поскольку назначение Нолипрела в период лактации может стать причиной тяжелых осложнений у грудного ребенка, рекомендуется тщательно взвесить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене препарата.

Побочные действия

При лечении Нолипрелом могут развиться разные побочные реакции организма со стороны разных его систем:

  • Мочеполовая. Редко, но бывает ухудшение функций почек, снижение потенции. А если принимать препарат совместно с другими диуретиками, то получится превышение содержания креатинина и в моче и в крови.
  • Сердечно-сосудистая. Может отозваться на превышение ортостатическим коллапсом, усилением гипотензии, редко, но все это оборачивается аритмией, инфарктом миокарда или инсультом.
  • Пищеварительная. Частые случаи возникновения сухости слизистой рта, рвоты и тошноты, боли в эпигастрии, в животе, снижения аппетита, нарушения вкусовых восприятий, диспепсии, диареи. В редких случаях зарегистрированы: холестатическая желтуха, ангионевротический отек, печеночная энцефалопатия, гепатит, панкреатит.
  • Нервная. Возникают продолжительные головные боли, сопровождаемые головокружением, ухудшается зрение, а иногда слышен звон в ушах, снижается аппетит, появляются судороги, небольшие торможения в рассуждениях и восприятии происходящего.
  • Дыхательная. Часто возникает сухой кашель, который довольно длительно сохраняется при приеме Нолипрела и бесследно исчезает после отмены данного лекарства. Также зафиксированы одышка, бронхоспазм, ринит и эозинофильная пневмония.
  • Кровеносная. Гипергликемия, увеличивается количество мочевины, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
  • Кожа и кожные покровы. Часто встречаются кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, зуд, отек губ, лица, конечностей, крапивница, пурпура.
ПОДРОБНОСТИ:   Цефепим цена в Томске от 103 руб., купить Цефепим, отзывы и инструкция по применению

В случае применения препарата Нолипрел в очень больших дозах возможно развитие водно-электролитных нарушений (гипокалиемия, гипонатриемия). Также вероятным является возникновение рвоты, судорог, тошноты, головокружения, сонливости, артериальной гипертензии, спутанности сознания, а также полиурии, олигурии или анурии.

  • Общие расстройства: часто – астения; нечасто – потливость;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – сильное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию; очень редко – брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда и другие нарушения сердечного ритма;
  • Лимфатическая и кровеносная системы: очень редко – лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия; у больных после трансплантации почки, находящихся на гемодиализе возможно развитие анемии;
  • Пищеварительная система: часто – сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита, нарушение вкусовых восприятий, диспепсия; редко – холестатическая желтуха, ангионевротический отек кишечника; очень редко – панкреатит; возможно – печеночная энцефалопатия (у больных с печеночной недостаточностью);
  • Орган зрения: часто – зрительное нарушение;
  • Орган слуха: часто – шум в ушах;
  • Нервная система: часто – головная боль, парестезии, астения, головокружение; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания;
  • Дыхательная система: часто – преходящий сухой кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
  • Костно-мышечная система и соединительные ткани: часто – спазмы мышц;
  • Репродуктивная система: нечасто – импотенция;
  • Мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Дерматологические и аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани и/или голосовой щели, слизистых оболочек языка, губ, лица, конечностей, реакции гиперчувствительности (чаще кожные, у предрасположенных пациентов), геморрагический васкулит; обострение диссеминированной красной волчанки; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса, реакции фоточувствительности;
  • Лабораторные показатели: гиповолемия и гипонатриемия, гипокалиемия, преходящее повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, транзиторная гиперкалиемия, незначительное увеличение уровня креатинина и мочевины в плазме крови (чаще при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, на фоне терапии артериальной гипертензии диуретиками); редко – гиперкальциемия.

Так как лекарственный препарат является химическим веществом, его употребление может вызывать побочные действия со стороны различных органов и систем. Нежелательные реакции представлены в списке:

  • со стороны крови и лимфатической системы – эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • иммунная система реагирует реакцией гиперчувствительности немедленного типа. Чаще всего возникает кожная сыпь;
  • при поражении нервной системы возникает нарушение чувствительности, головная боль, общая слабость, сонливость, апатия;
  • снижение четкости зрения;
  • шум в ушах;
  • резкое снижение давления, ортостатическая гипотензия (при быстром подъеме с лежачего положения), нарушение сердечного ритма;
  • сухой кашель, который исчезает после прекращения приема препарата;
  • искажение восприятия вкуса, тошнота, боль в животе, запоры.

Для того, чтобы минимизировать риск возникновения нежелательных реакций, перед назначением препарата стоит пройти медицинский осмотр и сдать основные анализы.

  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, вертиго, головокружение, астения, парестезии; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания; частота не установлена – обморок;
  • со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия (после трансплантации почки, проведения гемодиализа);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное понижение АД (включая ортостатическую гипотензию); очень редко – нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, мерцательную аритмию), стенокардия, инфаркт миокарда; частота не установлена – аритмия типа «пируэт», в том числе с летальным исходом;
  • со стороны органов чувств: часто – шум в ушах, нарушение зрения;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – преходящий сухой кашель (обусловленный длительным приемом периндоприла), одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – нарушение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко – панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит; частота не установлена – печеночная энцефалопатия (при сопутствующей печеночной недостаточности);
  • аллергические реакции: нечасто – крапивница, ангионевротический отек лица, губ, языка, конечностей, слизистой оболочки голосовых складок и/или гортани, в случае предрасположенности к бронхообструктивным и аллергическим реакциям – реакции гиперчувствительности;
  • дерматологические реакции: часто – зуд, кожная сыпь, макулопапулезная сыпь; нечасто – ухудшение течения острой формы системной красной волчанки, пурпура; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, фоточувствительность;
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – спазмы мышц;
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; частота не установлена – увеличение интервала QT на электрокардиограмме, повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, увеличение активности печеночных ферментов, гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, гиперкалиемия, незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови;
  • общие реакции: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение.

Эффекты, обусловленные действием периндоприла

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко  — снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях — острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Возможно (обычно временное) повышение концентрации калия в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях — спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко — затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях — ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны водно-электролитного баланса: повышает концентрацию калия за счет ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, приводит к уменьшению потери калия, вызванной индапамидом. Было показано, что на фоне приема Нолипрела® снижение концентрации калия составляло менее 3,4 ммоль/л после 12 нед терапии у 2% больных. В основном же снижение концентрации калия после 12 нед терапии составляло 0,1 ммоль/л.

Со стороны системы кроветворения: анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко — гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях  — агранулоцитоз, панцитопения; возможна гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — многоформная эритема.

Взаимодействие

Следует с осторожностью комбинировать препарат с другими лекарственными средствами. Если одновременно принимать лекарство с препаратами лития. Это приведет к тому, что концентрация лития в крови повысится, и увеличится его токсическое действие.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами ведет к ухудшению выделительной функции, в тяжелых случаях – к развитию почечной недостаточности.

Повышенного внимания требует назначение препарата у людей пожилого возраста, ведь у них имеется множество сопутствующих патологий.

Антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и повышают риск возникновения ортостатического коллапса.

Одновременный прием ингибиторов ренина (Алискирена) ведет к повышенному выделению калия с мочой, нарушению работы сердца и почек, летальному исходу.

Употребление противодиабетических средств способствует резкому снижению уровня сахара в крови и развитию комы по гипогликемическому типу.

Прием мочегонных средств ведет к более сильному и быстрому снижению давления, повышенному выделению калия из организма.

Гипотензивное средство и алкоголь в комплексе приведут к развитию гипертонического криза, аневризме, сердечному приступу, поэтому такая комбинация крайне нежелательна.

1. Комбинации, не рекомендуемые к применению

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявления токсичности.

2. Препараты, сочетание с которыми требует особого внимания и осторожности

Баклофен: возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут): назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и антигипертензивного эффектов. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). До начала лечения препаратом необходимо восполнить потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек в начале лечения.

3. Сочетание препаратов, требующее внимания

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Периндоприл

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода.

2. Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла — к артериальной гипотензии.

Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (ауротиомалат натрия), был описан симптомокомплекс, включающий в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Индапамид

1. Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол);

некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в) , галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин (в/в) , метадон, астемизол, терфенадин.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в) , ГКС и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

2. Сочетание препаратов, требующее внимания

Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела® и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития (вследствие снижения экскреции лития почками). Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить невозможно, следует тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу препарата.

Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия; исключение составляют пациенты с гипокалиемией (при постоянном контроле концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ).

Следует принимать во внимание, что при применении индапамида в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключается развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).

При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. Нолипрела®, возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко (увеличение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине).

При одновременном применении Нолипрела® и баклофена происходит усиление гипотензивного действия (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Нолипрела®).

При одновременном применении индапамида, входящего в состав препарата Нолипрел®, и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации). В таких случаях перед началом лечения следует обеспечить достаточную гидратацию организма и оценить функциональную активность почек.

Инструкция по применению Нолипрела: способ и дозировка

Рекомендованное дозирование:

  • эссенциальная гипертензия: по 1 шт. Предпочтительно назначать индивидуальную дозу препарата после подбора доз на фоне приема однокомпонентных средств;
  • артериальная гипертензия у больных сахарным диабетом 2 типа: начальная доза – ½ шт. При хорошей переносимости после 90 дней терапии суточную дозу можно увеличить до 1 шт.

Назначать лечение пациентам пожилого возраста необходимо с учетом результатов предварительного исследования функции почек и АД. Начиная лечение с низкой дозы, дозу Нолипрела А форте подбирают индивидуально, учитывая степень снижения АД. Это позволяет избежать резкого падения АД.

При почечной недостаточности у больных с КК 30–60 мл/мин назначение Нолипрела А форте следует производить после предварительной монотерапии каждым из активных компонентов. Использовать необходимо дозы, которые позволяли достичь наиболее приемлемого терапевтического эффекта.

При почечной недостаточности с КК 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы, сопровождая лечение регулярным контролем уровня креатинина и калия в плазме крови.

При умеренной степени печеночной недостаточности коррекция дозы Нолипрела А форте не требуется.

Внутрь. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, — по 1 табл. в сутки, предпочтительно утром.

Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Эссенциальная гипертензия

По 1 табл. препарата Нолипрел® А 1 раз в сутки.

По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом Нолипрел® А сразу после монотерапии.

Пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний

По 1 табл. Нолипрел® А 1 раз в сутки. Через 3 мес терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы до 2 табл. Нолипрел® А 1 раз в сутки (или по 1 табл. Нолипрел® А форте 1 раз в сутки).

Пациенты пожилого возраста

Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.

Почечная недостаточность

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин).

Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в виде монотерапии), входящих в состав Нолипрел® А.

Пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Печеночная недостаточность (см. «Противопоказания», «Особые указания», «Фармакокинетика»)

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки

Нолипрел® А не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

ПОДРОБНОСТИ:   Дикловит свечи в гинекологии: применение, инструкция и отзывы

Передозировка

При приеме высоких доз Нолипрела наиболее частым симптомом передозировки становится выраженное снижение артериального давления, иногда сочетающееся с сонливостью, головокружением, помутненным сознанием, судорогами, тошнотой, рвотой и олигурией, способной перейти в анурию (вследствие гиповолемии). Также нередко развиваются электролитные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия.

Неотложная помощь заключается в выведении Нолипрела из организма путем промывания желудка и/или назначения активированного угля, сопровождающихся последующей нормализацией водно-электролитного баланса. При значительном снижении артериального давления пациента укладывают в положение лежа на спине, приподняв ему ноги.

Симптомы: наиболее вероятный симптом передозировки — выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

При значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа с приподнятыми ногами. При необходимости провести коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

Симптомы: выраженное снижение АД, которое сопровождают тошнота, рвота, головокружение, сонливость, судороги, спутанность сознания, олигурия, иногда переходящая в анурию в результате гиповолемии, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия и гипокалиемия).

Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса. При выраженной гипотензии больного следует положить на спину и приподнять ему ноги. Обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного, при гиповолемии – провести в/в (внутривенно) инфузию 0,9% раствора натрия хлорида.

Возможно применение диализа.

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных
артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, почечной недостаточности, системных
заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), на фоне терапии
иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетения костномозгового
кроветворения, сниженного ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), при
цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, выраженной
сердечной недостаточности (IV стадия), гиперурикемии (особенно с сопутствующей подагрой и уратным
нефролитиазом), на фоне приема калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, при лабильности
АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, проведении десенсибилизации,
состоянии после трансплантации почек, стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии,
лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо/галактозной мальабсорбции, у пациентов
пожилого возраста, пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата Нолипрел® может вызывать резкое
снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед терапии. Риск развития
чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой
бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии
сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД, стенозе
почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени,
сопровождающемся отеками и асцитом.

Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков
обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови.

Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является
препятствием для дальнейшего назначения. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть
продолжено с применением меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.

Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ
может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови,
свидетельствующему о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния
возникают редко. Тем не менее во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить
постепенно.

При лечении Нолипрелом® необходимо систематически
контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.

Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает потерю ионов калия.
На фоне приема Нолипрела® необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в
плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения
концентрации калия ниже допустимого уровня (<3,4 ммоль/л).

К этой же группе следует отнести
пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени,
который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью.
Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития
аритмий.

Перед началом приема препарата у пациентов пожилого возраста необходимо
оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Первоначальная доза
препарата устанавливается исходя из степени снижения АД, учитывая возможное обезвоживание и потерю
электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел
® входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется
назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной
мальабсорбции.

Предосторожности при применении периндоприла

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит
дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний (нарушение
функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системная красная
волчанка, склеродермии).

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается
развитие ангионевротического отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении
этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить, а состояние пациента следует
контролировать до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести
к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей. При
появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к адреналин в разведении 1/1000 (0,3 или 0,5 мл)
и назначить соответствующее лечение.

При гемодиализе с использованием высокопроницаемых мембран
(полиакрилонитриловые) возможно развитие анафилактических реакций у больных, принимающих
ингибиторы АПФ (отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД). Следует избегать
сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого непродуктивного
кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. При
необходимости лечение может быть продолжено.

У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение
следует начинать, используя низкие дозы препарата.

Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у больных с
вазоренальной артериальной гипертензией, как ожидающих оперативного вмешательства, так и при
невозможности проведения операции. Лечение следует начинать с низких доз препарата, оценивая
одновременно функциональную активность почек и уровень калия в плазме крови. У некоторых больных
может развиться функциональная недостаточность почек, которая быстро исчезает при отмене препарата.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с
сахарным диабетом типа 2 (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует
начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

Больные с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не
должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-
адреноблокаторами.

Анемия может наблюдаться у больных после трансплантации почки или у лиц,
находящихся на гемодиализе. При этом снижение уровня гемоглобина тем больше, чем выше был его
первоначальный уровень. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с
механизмом действия ингибиторов АПФ.

Незначительное снижение уровня гемоглобина происходит в течение первых 6
мес, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены
препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы следует
проводить регулярно.

Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением
АД при проведении общей анестезии, особенно если анестетик обладает гипотензивным действием.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургической операции.

Предосторожности при применении индапамида

У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к
развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия
в плазме крови. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в
плазме крови, в ряде случаев бессимптомному, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных
осложнений. Наиболее часто контроль концентрации натрия в плазме крови следует проводить у лиц,
входящих в группы риска (например у пациентов пожилого возраста или при циррозе печени).

Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение
кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови.
Значительное увеличение кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреоидизмом. В
этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных
желез.

У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень
глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.

У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови
повышается риск развития подагры.

В начале лечения на фоне приема диуретических препаратов у больных может
наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь,
вызвана потерей воды и ионов натрия. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация
мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, то она, как правило, нормализуется, однако при
уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены должны иметь в виду, что индапамид может дать положительную
реакцию при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Применение Нолипрела® у детей и подростков в возрасте до 18
лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не
установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами

Особые указания

В начале терапии требуется тщательное наблюдение за больными, ранее не принимавшими одновременно два гипотензивных средства (периндоприл, индапамид), поскольку риск идиосинкразии повышается.

Не рекомендуется одновременное назначение с препаратами лития.

Прием препарата не рекомендован больным со стенозом двух почечных артерий или единственной функционирующей почки.

Поскольку гипонатриемия может вызвать внезапное развитие артериальной гипотензии, требуется регулярный контроль уровня концентрации электролитов в плазме крови, особенно у больных со стенозом почечных артерий после рвоты или диареи. Для восстановления водно-электролитного баланса рекомендуется внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Терапию можно продолжить после нормализации АД и объема циркулирующей крови, применяя низкую дозу препарата или перейдя на режим монотерапии.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем уровня содержания калия в плазме крови.

Риск развития нейтропении на фоне применения препарата возрастает у больных с функциональным расстройством почек, чаще при склеродермии, системной красной волчанке. Симптомы нейтропении носят дозозависимый характер.

При сопутствующей терапии иммуносупрессивными средствами у больных с диффузными патологиями соединительной ткани следует контролировать уровень лейкоцитов в крови. При появлении симптомов ангины, лихорадки и других инфекционных заболеваний необходимо обратиться к врачу.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату в виде ангионевротического отека средство следует немедленно отменить и назначить больному соответствующую терапию. При отеке языка, гортани или голосовой щели рекомендуется обеспечение проходимости дыхательных путей и немедленное подкожное введение эпинефрина (адреналин).

При проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в области живота следует учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Не рекомендуется одновременное назначение с иммунотерапией ядом перепончатокрылых насекомых (чтобы не допустить развитие анафилактоидной реакции прием Нолипрела следует временно прекратить за 24 часа до начала процедуры десенсибилизации).

Существует риск анафилактоидных реакций при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана, прием препарата необходимо прекращать перед каждой процедурой афереза.

Прием таблеток может вызывать у больного сухой кашель.

Чтобы избежать резкого падения АД лечение следует начинать с низких доз препарата и затем постепенно повышать их, учитывая переносимость и лабораторные показатели уровня креатинина в плазме крови.

Лечение больных с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения следует начинать с низких доз.

При реноваскулярной гипертензии применение препарата необходимо начинать только в условиях стационара с низких доз с регулярным контролем функции почек и содержания калия в плазме крови.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца применение препарата должно производиться вместе с бета-адреноблокаторами.

Лечение больных сахарным диабетом, находящихся на инсулине или гипогликемических средствах для приема внутрь, в течение первого месяца должно сопровождаться регулярным контролем уровня глюкозы в крови, особенно при гипокалиемии.

При плановом хирургическом вмешательстве прием препарата прекращают за 12 часов до начала общей анестезии.

В случае значительного повышения активности печеночных ферментов или появления желтухи применение Нолипрела следует отменить.

Возможно развитие анемии у пациентов, находящихся на гемодиализе или после трансплантации почки.

При развитии печеночной энцефалопатии применение диуретиков следует прекратить.

Следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения. При развитии на фоне лечения препаратом реакций фоточувствительности следует отменить его прием.

До начала применения препарата и в период лечения необходимо регулярно определять уровень концентрации ионов натрия в плазме крови, особенно у пациентов пожилого возраста и больных циррозом печени.

Риску развития гипокалиемии на фоне применения Нолипрела наиболее подвержены пациенты пожилого возраста, истощенные больные, находящиеся на сопутствующем медикаментозном лечении, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, с увеличенным интервалом QT, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови повышает риск возникновения приступов подагры.

Перед проведением исследования функции паращитовидной железы необходимо отменить прием диуретиков.

При проведении допинг-контроля Нолипрел может дать положительную реакцию.

В период применения препарата больным следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Нолипрел® А

Применение препарата Нолипрел® А 2,5 мг 0,625 мг, содержащего низкую дозу индапамида и периндоприла аргинина, не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших разрешенных для применения дозах (см.

Нарушение функции почек

Терапия противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности.

Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови — через 2 нед после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 мес. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом артерии единственной почки и двусторонним стенозом почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови.

При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Уровень калия

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивного препарата и диуретика необходим регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел® А пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препараты лития

Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. «Противопоказания», «Взаимодействие»).

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия). После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно.

Для избежания развития подобных реакций рекомендуется строго следовать рекомендуемой дозе. При назначении ингибиторов АПФ данной группе пациентов следует тщательно соотносить фактор польза/риск.

Ангионевротический отек (отек Квинке)

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации.

Adblock detector