Венофер – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Венофер

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в виде раствора, расфасованного в ампулы по 5 мл. Таким образом, каждая ампула содержит 100 мг активного железа. Ампулы упакованы в картонные коробки по 5 штук в каждой. Инструкция по применению прилагается к каждой упаковке. Из вспомогательных веществ раствор содержит воду для инъекций и гидроксид натрия.

Раствор для в/в введения коричневого цвета, водный.

1 мл
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг,
 что соответствует содержанию железа 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и (до 1 мл).

2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Лекарство выпускают в виде раствора в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.

  • В одном миллилитре препарата Венофер содержится: 540 мг гидроксида железа (III) в форме сахарозного комплекса, вода очищенная для инъекций, гидроксид натрия.

Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат для парентерального применения.

в стеклянных ампулах по 2 или 5мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

1мл раствора для парентерального введения

Железа (III) гидроксида сахарозного комплекса (в пересчете на железо) – 20мг;

Дополнительные ингредиенты. 

АКТИФЕРРИНХЕФЕРОЛСОРБИФЕР

Противопоказания

предназначен для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией.

рекомендуется пациентам, у которых нарушена кишечная абсорбция железа вследствие непереносимости пероральных препаратов железа или наличия активных воспалительных процессов в кишечнике.

Венофер – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Венофер

Венофер не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к ингредиентам, входящим в состав раствора, а также другим парентеральным препаратам железа.

не применяют для терапии пациентов с гемохроматозом, гемосидерозом, нарушением выведения железа, а также анемией, которая не связана с дефицитом железа.

Запрещено назначение парентерального раствора железа (III) в первом триместре беременности.

Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарата

пациентам, страдающим бронхиальной астмой, поливалентной аллергией, экземой, дефицитом фолиевой кислоты, а также нарушением функции печени.

Венофер с осторожностью назначают пациентам, страдающим острыми и хроническими инфекционными заболеваниями, при которых повышены показатели ферритина плазмы крови.Введение препарата Венофер детям допускается только под тщательным контролем врача и в дозе не более 0,15мл парентерального раствора на 1кг массы тела 1 раз в 72 часа.

Медикамент Венофер по инструкции противопоказано применять при:

  • Анемии, которая не связана с дефицитом железа;
  • Нарушении процесса утилизации железа;
  • Гемосидерозе и гемохроматозе;
  • Гиперчувствительности к компонентам Венофера.

С осторожностью лекарственное средство назначают при экземе, бронхиальной астме, печеночной недостаточности, поливалентной аллергии, хронических или острых инфекционных заболеваниях, а также в случаях повышенного содержания ферритина в сыворотке.

— при необходимости быстрого восполнения железа;

— при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;

— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Венофер

— анемия, не связанная с дефицитом железа;

— признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение процесса утилизации железа;

— I триместр беременности

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Способ применения

Характеристика лекарственного препарата Венофер

Вводить Венофер следует только внутривенно капельно или очень медленно струйно. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Категорически запрещается вводить сразу полную терапевтическую дозу лекарственного средства.

Перед тем как вскрывать ампулу, необходимо осмотреть её и убедиться в отсутствии осадка или повреждений. К употреблению пригодны только неповрежденные ампулы с прозрачным, не содержащим осадка коричневым раствором.

Введение тест-дозы. Прежде чем приступать к назначению Венофера, требуется введение тестовой дозы. Если в течение ближайшего времени у пациента отмечаются явления непереносимости, необходимо прекратить введение лекарства.

Для взрослых и детей с массой тела больше 14 кг доза составляет 20 мг. Детям с весом тела менее 14 кг препарат вводится из расчёта 1,5 мг/кг массы тела.

Время тестовой инфузии составляет 15 минут. При отсутствии в течение этого времени нежелательных клинических проявлений можно проводить дальнейшее вливание с рекомендованной ниже скоростью.

Лучше всего вводить препарат внутривенно капельно – это позволит избежать резкого снижения артериального давления и риска попадания раствора в околовенозные ткани. Можно вводить раствор также в венозный участок диализной системы.

Содержимое ампулы разводят изотоническим раствром натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл Венофера на 20 мл физраствора).

Скорость введения препарата рассчитывается по следующей схеме:

  • введение 100 мг лекарства должно продолжаться не менее 15 минут;
  • для введения 200 мг потребуется не менее 30 минут;
  • введение 300 мг вещества потребует 1,5 часа;
  • введение 400 мг лекарства займёт 2,5 часа;
  • для введения 500 мг потребуется 3,5-часовая инфузия.

venofer-2

Максимальна разовая доза не должна превышать 7 мг железа на 1 кг массы тела пациента и вводится не менее 3,5 часа.

Струйное введение

Вводить Венофер можно также струйно в неразведенном виде. Скорость такого введения должна составить 1 мл раствора в минуту.

Максимальная разовая доза при внутривенных инъекциях не должна превышать 10 мл. После завершения инъекции рекомендуется на некоторое время оставить руку в вытянутом положении.

предназначен для внутривенного медленного (струйного или капельного) введения. Допускается также введение раствора в венозный участок диализной системы. Запрещено внутримышечное и подкожное введение препарата Венофер. Перед началом терапии препаратом следует провести тест на переносимость (внутривенное введение тест-дозы 15мг железа/кг массы тела, но не более 20мг железа).

Не следует вводить суточную дозу препарата за один прием (если суточная доза превышает максимальную рекомендованную разовую дозу). Перед вскрытием ампулы следует провести органолептический анализ (выявить возможное наличие осадка или помутнения раствора), допускается вводить только прозрачный препарат без осадка.

Наиболее предпочтительным путем введения препарата Венофер является внутривенное капельное введение (при таком способе применения снижается риск развития артериальной гипотензии и попадания раствора в околовенозное пространство). Перед введением необходимую дозу препарата Венофер растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида в соотношении 1:20.

Инфузионный раствор следует вводить со скоростью, не превышающей 100мг железа/15 минут, 300мг железа/1,5 часов, 400мг железа/2,5 часа и 500мг железа/3,5 часа. Кроме того, введение максимальной разовой дозы (7мг железа/кг массы тела) следует проводить в течение не менее 3,5 часов.При струйном введении препарат Венофер применяют в неразведенном виде со скоростью не более 1мл раствора в минуту.

При введении препарата Венофер в диализную систему следует придерживаться правил внутривенного введения раствора (препарат вводят в венозный участок диализной системы).Продолжительность терапии и дозы препарата Венофер определяет врач индивидуально.При железодефицитной анемии дозу препарата рассчитывают, учитывая общий дефицит железа.

ПОДРОБНОСТИ:   Валтрекс – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Как правило, общий дефицит железа рассчитывают по формуле:Масса тела пациента (кг) х (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) х 0,24 депонированное железо(мг).Для пациентов с массой тела менее 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 130г/л, количество депонированного железа – 15мг/кг массы тела.

Венофер – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Венофер

Если рассчитанная терапевтическая дозы железа превышает максимальную рекомендованную разовую дозу, рекомендуется вводить Венофер дробно.В случае если спустя 7-14 дней после начала терапии у пациента не отмечается улучшения гематологических показателей, следует провести повторную диагностику и скорректировать схему терапии.

При кровопотере дозу препарата Венофер, как правило, рассчитывают с учетом объема потерянной крови:Парентеральное введение 10мл препарата Венофер вызывает увеличение концентрации гемоглобина аналогичное переливанию 1 единицы крови (400мл с уровнем гемоглобина 150г/л). Количество железа, которое требуется восполнить, составляет (в мг) 200 х количество потерянных единиц крови.

Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном струйном введении препарата составляет 200мг.Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном капельном введении препарата составляет 500мг.Введение препарата Венофер допускается только после подтверждения диагноза железодефицитной анемии (при других видах анемии применение парентеральных препаратом железа не рекомендуется).

Фармакологическое действие

Венофер – препарат железа для парентерального применения. Венофер содержит железа (III) гидроксид в форме сахарозного комплекса. Такие комплексы имеют значительно большую молекулярную массу, чем чистый гидроксид железа, что делает невозможным выведение сахарозного комплекса железа почками. Венофер эффективно восполняет дефицит железа. Связь железа в препарате близка к таковой ферритина.

Сахарозный комплекс железа – это сложное высокомолекулярное соединение. Из-за высокой массы оно не выводится через почки в первоначальном виде.

Этот комплекс отличается высоким уровнем стабильности и не выделяет свободных ионов железа. Такой комплекс имеет большое сходство с ферритином естественного происхождения.

Максимальная концентрация в крови после первой инфузии достигается спустя 10 минут. Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. В жидких средах организма препарат распределяется очень плохо.

Полное выведение происходит спустя 24 часа, после чего уровень сывороточного железа крови возвращается к исходным показателям, а большая часть сахарозы выводится из организма.

Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Побочное действие

Венофер – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Венофер

Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер®, наблюдались очень редко (< 0.01% и ≥ 0.001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, “приливы” крови к лицу.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Венофер

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата).

Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, головокружение, парестезии, головная боль, астения.

Со стороны сердца и сосудов: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипотензия, чувство жара, коллапс, гиперемия лица, отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея.

Венофер: инструкция по применению раствора

Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, гиперпигментация, повышенная потливость, бронхоспазм. Кроме того возможно развитие ангионевротического отека и анафилактического шока (первое введение препарата следует проводить под контролем врача при наличии средств для реанимации).Другие: одышка, боль в суставах и мышцах, отек суставов, боль в конечностях и грудной клетке, местные реакции при введении (гиперемия, зуд и отек тканей), бледность кожных покровов, гипертермия, озноб.

В большинстве случаев введение Венофера переносится пациентами удовлетворительно. Однако у некоторых людей, возможно, развитие следующих побочных эффектов:

  1. Возможные побочные эффекты от применения препарата ВеноферОпорно-двигательный аппарат – возможно, появление артралгий, миалгий, отёчности суставов, болей в конечностях и спине.
  2. Со стороны сердца и сосудов, возможно, ощущение жара, приливов, тахикардии, приступов сердцебиения, выраженная гипотензия вплоть до состояния коллапса.
  3. Для нервной системы побочные эффекты характерны в виде головной боли, потери сознания, головокружения.
  4. Органы дыхания – возможна одышка, бронхоспазм.
  5. Пищеварительные расстройства возможны в виде боли в животе, нарушения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты, диареи.
  6. Со стороны кожных покровов возможно появление эритемы, зуда, нарушений пигментации, гипергидроза.
  7. Аллергические реакции могут проявиться в виде анафилактического шока, отёка гортани и лица.
  8. Общие реакции организма могут выражаться в резкой слабости, боли в грудной клетке, бледности кожных покровов, тяжести в груди, лихорадке с ознобом, периферических отёках.
  9. Местные реакции возможны в виде боли и отёка в месте введения препарата.

В случае передозировки развивается явление гемосидероза. Введение лекарства в этом случае необходимо прекратить и проводить симптоматическую терапию. При необходимости можно ввести пациенту средства, связывающие железо (Дефероксамин).

По результатам исследований и отзывам пациентов и врачей установлено, что введение Венофера не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

В некоторых случаях могут отмечаться нежелательные побочные эффекты при использовании Венофера:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, чувство жара, коллаптоидные состояния, «приливы» крови к лицу;
  • со стороны нервной системы – парестезии, головокружение и головная боль, потеря сознания;
  • со стороны органов дыхания – одышка, спазм бронхов;
  • со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, разлитые боли в животе, тошнота, рвота, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
  • дерматологические реакции – зуд, сыпь, эритема, нарушение пигментации, усиление потоотделения;
  • аллергические реакции – анафилактоидные реакции, отек лица/гортани;
  • со стороны опорно-двигательной системы – отек суставов, артралгии и миалгии, боль в спине и конечностях;
    нарушения общего характера: боли в груди, чувство тяжести в груди, периферические отеки, повышение температуры тела, озноб,
  • слабость, астения, чувство недомогания, бледность;
  • местные реакции – отеки боли в области инъекции/инфузии.

Препарат рекомендован к назначению только тем пациентам, диагноз анемии у которых достоверно подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями.

Фармакокинетика

Распределение

После однократного в/в введения препарата Венофер®, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции.

Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки – около 3 л.

Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III).

Выведение

ПОДРОБНОСТИ:   Кофеин-бензоат натрия в таблетках и ампулах

Фармакологическое действие препарата Венофер

T1/2 – около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Строго запрещено применение препарата

в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность и подобрать надежный метод контрацепции. Во втором и третьем триместре беременности препарат

может назначаться по решению врача после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

В период лактации препарат Венофер следует назначать с осторожностью.

Введение Венофера при беременности противопоказано женщинам в 1 триместре. Достоверной клинической и статистической информации о применении средства во 2 и 3 триместре беременности не имеется.

Показания для назначения препарата Венофер

В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Допускается назначение Венофера на больших сроках беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальную опасность для них.

Поскольку лекарственное средство не выделяется в грудное молоко, его можно назначать женщинам в период кормления грудью.

Аналоги препарата Венофер

На Фармакологическом рынке можно найти для Венофера аналоги по составу и лечебному эффекту – это Ликферр, Аргеферр, Декстрафер, ФерМед, Хеферол, Сорбифер Дурулес, ФЕРЛАТУМ, Ферроплекс, Мальтофер, Феррум Лек.

Цена на упаковку препарата Венофер составляет в среднем 2900 рублей. Для аналогов препарата Венофер цена может отличаться. Уточнить информацию можно в аптеках своего города.

Противопоказано в I триместре беременности.

Ограниченный опыт применения препарата Венофер® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Режим дозирования

Венофер вводят только в/в (медленно, капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер® предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер® следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.

9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Венофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер® (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Противопоказания к применению лекарства Венофер

Введение в диализную систему

Венофер® можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb – уровень Hb больного] (г/л) × 0.24* депонированное железо (мг).

Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.

Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.

*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из “г” в “мг”).

Общий объем (мл) препарата Венофер®, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (таблицы 1 и 2).

Масса тела
(кг)
Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения
Hb 60 г/л Hb 75 г/л
мг Fe мл мг Fe мл
5 160 8 140 7
10 320 16 280 14
15 480 24 420 21
20 640 32 560 28
25 800 40 700 35
30 960 48 840 42
35 1260 63 1140 57
40 1360 68 1220 61
45 1480 74 1320 66
50 1580 79 1400 70
55 1680 84 1500 75
60 1800 90 1580 79
65 1900 95 1680 84
70 2020 101 1760 88
75 2120 106 1860 93
80 2220 111 1940 97
85 2340 117 2040 102
90 2440 122 2120 106

Таблица 2.

Масса тела
(кг)
Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения
Hb 90 г/л Hb 105 г/л
мг Fe мл мг Fe мл
5 120 6 100 5
10 240 12 220 11
15 380 19 320 16
20 500 25 420 21
25 620 31 520 26
30 740 37 640 32
35 1000 50 880 44
40 1080 54 940 47
45 1140 57 980 49
50 1220 61 1040 52
55 1300 65 1100 55
60 1360 68 1140 57
65 1440 72 1200 60
70 1500 75 1260 63
75 1580 79 1320 66
80 1660 83 1360 68
85 1720 86 1420 71
90 1800 90 1480 74

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Инструкция по применению препарата Венофер

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

ПОДРОБНОСТИ:   Папаверин свечи: инструкция по применению для взрослых и детей

Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200илиНеобходимый объем препарата Венофер® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.

При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) × 0.24 × [нормальный уровень Hb – уровень Hb больного] (г/л).

Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер® = 7.5 мл.

Стандартная доза

Взрослым и и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная переносимая разовая доза

Взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения – 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.

Условия отпуска из аптек

Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Фармацевтическое взаимодействие

Венофер® можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Препарат отпускается по рецепту.

Запрещено сочетанное применение препарата Венофер с лекарственными препаратами железа для перорального применения. Прием пероральной формы железа рекомендуется не ранее, чем через 5 дней после окончания терапии препаратом

Раствор для парентерального применения Венофер допускается смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Запрещено смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами для парентерального применения.

Описание особенностей введения препарата Венофер

Препарат Венофер совместим с контейнерами из стекла, поливинилхлорида и полиэтилена. Совместимость с другими веществами не изучена.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата

у пациентов возможно развитие острой интоксикации железом, которая сопровождается симптомами гемосидероза.

При передозировке препарата

показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых состояниях для снижения плазменных концентраций трехвалентного железа показано введение дефероксамина или других средств, образующих с железом (III) хелатные соединения.

Симптомы: гемосидероз вследствие острой перегрузки.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии и, если необходимо, применение препаратов, связывающих железо (хелаты), например, дефероксамин в/в.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 4° до 25°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Расчёт дозировки препарата Венофер

следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 4 до 25 градусов Цельсия.

После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно.

После разведения препарата полученный инфузионный раствор стабилен в течение 12 часов при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Запрещено замораживать

Для приобретения ампул с лекарством может потребоваться рецепт.

Особые указания

Венофер® следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер®.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер® может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Adblock detector