Тебантин − инструкция по применению капсул, отзывы, аналоги, цена

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выпускается в форме твердых желатиновых капсул. Реализуется в блистерах (по 10 капсул в каждом), в картонных упаковках (по 5 или 10 блистеров).

Капсулы 1 капс.
Габапентин 100 мг
  300 мг
  400 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Состав корпуса: краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
  • Габапентин не влияет на фармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однако уменьшение/прекращение контрацептивного эффекта этих лекарственных средств возможно при комбинировании с другими противоэпилептическими средствами, снижающими эффективность пероральных контрацептивов.
  • При комбинации циметидина с габапентином уменьшается выведение последнего почками.
  • Этанол и другие препараты, влияющие на ЦНС, способны усиливать побочные эффекты габапентина (например, сонливость, атаксия).
  • Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.
  • При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам зарегистрированы ложноположительные результаты при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов.

Тебантин выпускается в капсулах для приема внутрь.

Препарат по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах Coni-Snap, размером №3. Крышка у них розовато-коричневая, корпус белый.

Препарат в дозировке 300 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №1, которые имеют розовато-коричневую крышечку и светло-желтый корпус.

Лекарство в дозировке 400 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №0, крышка у них розовато-коричневая, а корпус желтовато-оранжевый.

Внутри капсул содержится кристаллический порошок белого цвета.

Тебантин − инструкция по применению капсул, отзывы, аналоги, цена

В качестве действующего компонента в них содержится габапентин.

Кроме него капсулы содержат следующие вспомогательные вещества:

  • Е 572;
  • молочный сахар;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • Е 553b.

Корпус капсулы по 100 мг образованы титановыми белилами и желатином.

Корпус капсулы по 300 и 400 мг образованы следующими вспомогательными компонентами:

  • красители оксид железа красный и желтый;
  • титановые белила;
  • желатин.

По структуре габапентин схож с ГАМК. Препарат предупреждает появление судорог. После приема внутрь он быстро всасывается, максимальная концентрация его наблюдается через 3 часа. После принятия второй дозировка это время сокращается до часа. Связывается с белками всего до 3% препарата. В организме он не подвергается метаболизму и выводится через почки.

Тебантин не изменяет эффективность оральных контрацептивов, но при назначении его в комплексе с другими противоэпилептическими медикаментами действие противозачаточных таблеток ослабляется и прекращается.

Антацидные средства содержащие алюминий и магний уменьшают биодоступность противоэпилептического препарата, поэтому лекарства этих групп нужно принимать с временным интервалом в 2 часа.

Медикаменты, которые влияют на ЦНС и этиловый спирт могут усиливать нежелательные реакции Тебантина на ЦНС.

При назначении габапентина в комплексе с другими противосудорожными лекарствами возможно ложноположительные результаты при выявлении белка в моче.

Тебантин относится к группе глюкокортикостероидов, МНН – Габапентин. Это популярное и эффективное нейротропное средство, которое используется в лечении эпилепсии и судорожной активности другой этиологии.

Средство выпускается в дозированной лекарственной форме – твердой желатиновой оболочке, по 100, 300 и 400 мг. Цвет капсулы – от белого до светло-желтого, содержит белый кристаллический инкапсулят.

Средние цены на Тебантин приведены в таблице.

Препарат Цены в руб.
Капсулы 300 мг, 50 шт. от 760
Капсулы 300 мг, 100 шт. от 1 315

Состав

Тебантин − инструкция по применению капсул, отзывы, аналоги, цена

Капсула медикаментозного препарата содержит 100, 300 или 400 мг активного вещества – габапентина. Вспомогательными ингредиентами являются:

  • соли магния и стеариновой кислоты – наполнитель, обладает успокаивающим действием;
  • тальк – наполнитель, абсорбирующий и обеззараживающий эффект;
  • крахмал – загуститель, служит для предупреждения аллергических реакций;
  • лактозы моногидрат – нормализует кишечную микрофлору.

Оболочка капсулы состоит из различных пищевых добавок и желатина.

Активное вещество препарата сходно с γ-Аминомасляной кислотой – важным тормозным нейромедиатором. Приравнивается к липофильным веществам, хорошо всасывается пищеварительным трактом, не оказывает влияния на захват и разложение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Исследования показывают, что габапентин вступает в реакцию с большей αсубъединицей потенциал-зависимых ионных каналов, угнетая при этом ионы кальция, провоцирующих возникновение нейропатической боли. Дополнительными эффектами являются увеличение вырабатывания ГАМК, угнетение высвобождения моноаминовых нейромодуляторов. В отличие от других противоэпилептических средств, активный компонент не вступает в связь с ионными каналами.

Механизм действия габапентина

Действие габапентина

Клинические исследования над животными показали увеличение обмена ГАМК в отдельных участках соединительной ткани головного мозга. Компонент легко проникает в нервную ткань мозга, блокируя появление судорог.

Габапентин быстро впитывается, максимальная концентрация в жидкой части крови достигается менее чем за 3 часа. Дальнейшее введение препарата ускоряет максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность инкапсулята достигает 60%. Употребляемая жирная пища не оказывает большого влияния на фармакокинетику, но некоторые случаи могут спровоцировать повышение максимальной концентрации.

Механизм редуцирования болевого синдрома

Механизм редуцирования болевого синдрома

Прием средства от 0,3 до 4,8 г увеличивает максимальную и суммарную концентрацию. Прием дозы в пределах 0,6 г, как и больших доз, насыщенность значительно не повышали. Одноразово принятый медикамент у детей младшего и среднего возраста показывал сходную концентрацию с взрослыми больными. Повторные приемы лекарства нормализовали насыщение, которое сохранялось на протяжении всего терапевтического курса.

Активный ингредиент практически не участвует в метаболизме. Антиконвульсант почти не связывается с белками плазмы, величина распределения достигает 57,7 л. Насыщение цереброспинальной жидкости достигает 20% от локализации в жидкой части крови. Просачивается сквозь гематоэнцефалический барьер, проходит в грудное молоко.

Биологический период полувыведения составляет до 7 ч, не зависит от величины дозы. Выводится почками, искусственно удаляется из плазмы внепочечным очищением крови. Показатель скорости очищения у больных преклонного возраста, имеющих дисфункцию почек, снижается и составляет более двух суток. Проходящим процедуру очищения крови больным рекомендуется корректировать дозы.

Совместное использование этанола и Тебантина сопровождается риском развития негативного влияния габапентина на центральную или периферическую нервную систему. Использование препарата с другими антиконвульсантами увеличивает активность печеночных энзимов, что приводит к изменению уровня холестерина низкой плотности.

Лекарственные препараты для нейтрализации соляной кислоты в желудке снижают действие габапентина. Рекомендуется чередовать противоэпилептическое средство с антацидами с интервалом не менее двух часов. Комбинированная терапия противосудорожными средствами значительно снижает гормональный эффект противозачаточной пероральной контрацепции.

Антагонист H2-гистаминовых рецепторов Циметидин приводит к замедлению выведения метаболитов Тебантина с мочой. Тебантин неэффективен при терапии абсансных эпилептических приступов, вызванных аномальной или интенсивной активностью мозга.

Циметидин

Циметидин

Больным сахарным диабетом необходимо контролировать содержание глюкозы, изменять дозу синтетических противодиабетических средств. Первое проявление заболевания поджелудочной железы потребует прекращения использования габапентина. Больному следует пройти тщательное клиническое обследование.

В случае проявления повышенной сонливости или утомляемости, нарушения координации движений, головокружения, резкого увеличения массы тела, следует немедленно прекратить лечение и получить консультацию у врача.

При увеличении враждебности или неадекватной двигательной активности у детей, необходимо прекратить использование Тебантина и обратиться к детскому врачу.

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
габапентин 100 мг
  300 мг
  400 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,33/3,99/5,32 мг; тальк — 3,99/11,97/15,96 мг; крахмал прежелатинизированный — 5,54/16,62/22,16 мг; лактозы моногидрат — 22,14/66,42/88,56 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) — 0,47/0,47/0,47%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,45/0,45/0,45%; титана диоксид (Е171) — 1/1/1%; желатин — до 100/100/100%  
корпус: краситель железа оксид красный (Е172) — -/0,008/0,06%; краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,2727/0,65%; титана диоксид (Е171) — 2/2/1,3333%; желатин — до 100/100/100%  

Тебантин<sup

Капсулы, 100 мг: Coni-Snap®, размер №3, крышечка — розовато-коричневого цвета, корпус — белого цвета.

Капсулы, 300 мг: Coni-Snap® размер №1, крышечка — розовато-коричневого цвета, корпус — светло -желтого цвета.

Капсулы, 400 мг: Coni-Snap® размер № 0, крышечка — розовато-коричневого цвета, корпус — желтовато-оранжевого цвета.

Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок.

Противоэпилептическне препараты: взаимодействия между габапентином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом не отмечено.

Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противоэпилептические средства.

Пероральные контрацептивные препараты: габапентин не влияет на фармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однако ухудшение/прекращение контрацептивного эффекта этих ЛС возможно при комбинировании препарата Тебантин® с другими противоэпилептическими средствами, понижающими эффективность пероральных контрацептивных средств.

  • 1 капсула препарата Тебантин 100 содержит:
  • фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, фенобарбитал (противоэпилептические препараты): взаимодействие с габапентином не отмечалось;
  • пероральные контрацептивы: габапентин не влияет на эффективность пероральных противозачаточных средств, содержащих норэтистерон/этинилэстрадиол, и их фармакокинетику, но ухудшение/прекращение их контрацептивного эффекта возможно при использовании препарата Тебантин в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, уменьшающими эффект пероральных контрацептивов;
  • антациды (магний- или алюминийсодержащие средства, нейтрализующие кислотность желудка): снижают на 24% биодоступность габапентина (капсулы следует принимать через 2 часа после антацидов);
  • циметидин: снижается выведение габапентина почками, что возможно клинического значения не имеет;
  • алкоголь, другие препараты, оказывающие влияние на ЦНС: могут усилить такие нежелательные побочные эффекты габапентина на нервную систему, как сонливость, атаксия;
  • пробенецид: не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина;
  • морфин: при приеме морфина в форме капсул по 60 мг с контролируемым высвобождением за 2 часа до приема Тебантина, наблюдалось повышение на 44% AUC габапентина в сравнении с монотерапией габапентином, вследствие чего повышался болевой порог (холодовой прессорный тест), но клиническое значение таких изменений не установлено. Габапентин, применяемый спустя 2 часа после морфина, не изменяет фармакокинетические характеристики последнего, а побочные эффекты не отличаются от наблюдаемых при приеме морфина и плацебо.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Габапентин – липофильное вещество, структура которого сходна со структурой нейтротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). В то же время по механизму действия габапентин отличается от некоторых других взаимодействующих с ГАМК-рецепторами препаратов: он не проявляет ГАМК-эргические свойства и не оказывает влияния на захват и метаболизм ГАМК.

Согласно данным предварительных исследований, габапентин способен связываться с α2-δ субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавлять поток ионов кальция, который играет важную роль в возникновении нейропатической боли. Действие габапентина при нейропатической боли также обусловлено следующими механизмами:

  • увеличение синтеза ГАМК;
  • уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов;
  • подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В клинически значимых концентрациях габапентин не способен связываться с рецепторами других распространенных препаратов либо трансмиттеров (в том числе с рецепторами ГАМКА и ГАМКВ, N-метил-D-аспартата, глицина, глутамата или бензодиазепиновыми). В отличие от карбамазепина и фенитоина данное вещество не способно к взаимодействию с натриевыми каналами in vitro.

Данные некоторых тестов in vitro свидетельствуют о том, что габапентин может частично ослаблять эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата, однако эта закономерность верна только для концентрации более 100 мкмоль, которую невозможно достигнуть in vivo.

Габапентин способен несколько уменьшать выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицировать активность ферментов глутамат-синтетазы и ГАМК-синтетазы in vitro. Эксперименты на крысах свидетельствуют о повышении обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга, однако значение данных эффектов для противосудорожной активности габапентина не установлено.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется, а максимальная концентрация в плазме наблюдается через 3 часа. После повторного введения для достижения максимальной концентрации необходимо на 1 час меньше, чем при однократном приеме. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах – примерно 60%. При увеличении дозы препарата биодоступность данного вещества уменьшается.

Одновременный прием Тебантина с пищей, в том числе содержащей большое количество жиров, увеличивает Сmах и AUC габапентина примерно на 14% и в то же время существенно не влияет на фармакокинетику вещества.

При приеме 300–4800 мг габапентина средние величины AUC и Сmах возрастают с увеличением дозы. При дозах не более 600 мг отклонение от линейности обоих показателей невелико, а при больших дозах увеличение является не столь значительным.

При однократном пероральном приеме концентрация препарата в плазме у детей 4–12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. Равновесное состояние при повторных приемах достигалось через 1-2 суток и сохранялось в течение всего курса терапии.

В организме человека габапентин практически не метаболизируется. Кроме того, данное вещество не обладает способностью индуцировать окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые принимают участие в метаболизме лекарственных препаратов.

Габапентин практически не способен связываться с белками плазмы (менее 3%), а объем его распределения составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе – 20% от концентрации в плазме в равновесном состоянии. Данное вещество может преодолевать гематоэнцефалический барьер и попадать в грудное молоко.

Выведение Тебантина из плазмы имеет линейную зависимость. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет от 5 до 7 часов. Клиренс из плазмы, почечный клиренс и константа скорости выведения габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится в неизмененном виде через почки, а также удаляется из плазмы при гемодиализе.

У пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек клиренс габапентина из плазмы снижается. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения составляет примерно 52 часа. При лечении пациентов с нарушением функции почек и находящихся на гемодиализе лиц рекомендована коррекция дозы.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом Височная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G58.9 Мононевропатия неуточненная Мононевропатия
Невропатическая боль
Невропатические боли
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Тебантин − инструкция по применению капсул, отзывы, аналоги, цена

Противосудорожное средство.

Тебантин содержит активный компонент габапентин – структурный аналог гамма-аминомаслянной кислоты. Благодаря липофильности молекулы габапентин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Точный механизм действия габапентина неизвестен, активный компонент препарата Тебантин модулирует действие кальциевых каналов, а также высвобождение трансмиттеров.

Тебантин изменяет активность ГАМК-синтетазы и глютамат-синетазы in vitro, а также приводит к повышению синтеза гамма-аминомаслянной кислоты в мозгу. Абсорбция габапентина не зависит от приема пищи, пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 3 часов после однократного приема препарата Тебантин.

После повторных приемов время достижения пиковых концентраций в плазме сокращается до 2 часов. Стадия насыщения достигается на второй день терапии и сохраняется в течение всего курса приема. Период полувыведения габапентина достигает 5,2-6,1 часа, с мочой выводится порядка 63,6% принятой дозы. Биодоступность габапентина не зависит от дозы и при повторных приемах составляет около 60%.

Некоторая часть габапентина метаболизируется в печени, препарат не изменяет активность ферментов печени. Тебантин проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальной жидкости концентрация габапентина составляет около 20% плазменной концентрации. У пациентов пожилого возраста, а также лиц с нарушенной функцией почек отмечается увеличение периода полувыведения габапентина, при этом у пациентов с нарушенной функцией печени экскреция габапентина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. Габапентин выводится при проведении гемодиализа.

  • Действующие компоненты Тебантина участвуют в модуляции активности калиевых каналов, что приводит к высвобождению нейротрансмиттеров. Такие процессы дают возможность получить стойкий анестезирующий эффект.
  • После того как препарат попадает внутрь, активные вещества, которые не связаны с кровяными белками, очень быстро проникают через гематоэнцефалический барьер.
  • Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема медикамента. При повторных приемах лекарства достижение максимальной концентрации в плазме уменьшается приблизительно на один час.
  • Стадия насыщения при продолжительном использовании препарата достигается через 1-2 дня с момента начала его применения и сохраняется в течение всего курса терапии.
  • Что касается выведения лекарства, то этот процесс осуществляется с помощью почек.
ПОДРОБНОСТИ:   Рибоксин инструкция по применению таблетки цена

Общая информация о препарате

Назначается больным, страдающим пароксизмальными расстройствами. Ниже перечислено от чего еще применяют данный препарат:

  1. Вторично-генерализованные судорожные пароксизмы у взрослых, детей свыше 12-летнего возраста. Назначается в качестве препарата первого выбора или дополнительного лечения.
  2. Вторично-генерализованные парциальные приступы или без них у детей от 3 до 12-летнего возраста.

    Классификация эпилептических припадков

    Классификация эпилептических припадков

  3. Нейропатические боли у взрослых пациентов, вследствие патологического возбуждения нервных клеток, дистальная симметричная сенсомоторная полинейропатия.

Клинические исследования не определили эффективность и безопасность средства для пациентов в возрасте до 18 лет. Главным противопоказанием к приему лечебного средства является индивидуальная непереносимость больного компонентов препарата. Дополнительными ограничениями являются:

  1. Патологии поджелудочной железы воспалительной природы в острой степени.
  2. Монотерапия детей 3-12 лет.
  3. Дети младше 3-летнего возраста.
  4. Кормление грудью.
  5. Недостаточность либо непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, вызванная нарушением всасывания моносахаридов в кишечно-желудочном тракте.

Риск наследственной патологии у детей, получивших средства противосудорожного действия через грудное молоко или во время беременности матери, возрастает в несколько раз. Аномалия развивается в виде «заячьей» губы, патологий сердечно-сосудистой системы. Одновременное использование нескольких противоэпилептических препаратов негативно отражается на здоровье плода, поэтому беременным рекомендуется прибегнуть к монотерапии.

Женщинам фертильного возраста, которым требуется противоэпилептическая терапия, необходимо посетить лечащего врача для получения консультации. Если же беременность наступила в период приема лекарственных средств, недопустимо резкое прекращение лечения, так как это грозит возникновением судорог и ухудшением состояния здоровья матери и плода.

Адекватных данных об использовании антиконвульсанта беременными женщинами нет. Но это не доказывает отсутствия репродуктивной токсичности. Тебантин рекомендуется использовать при беременности лишь при явной потенциальной пользе, превышающей возможные негативные последствия для вынашиваемого плода.

Явного негативного влияния на грудного ребенка также не выявлено, однако исследования доказали, что активный компонент проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью во время использования противосудорожных лечебных средств необходимо согласовать с врачом.

Тихонов И., вертебролог: «Правильно подобранная доза препарата позволяет избавиться от вертеброгенного болевого синдрома. При длительном приеме или неудачно выбранной схеме лечения наблюдается депрессия. Самостоятельный прием препарата не рекомендован».
Марина, пациент: «Назначили этот препарат моей свекрови при воспалении тройничного нерва. Она пропила два курса, и, к сожалению, положительного результата не заметила. Более того, вылезла масса побочек. И к тому же цена дорогая».
Елена, пациент: «Хорошо помогает от приступов мигрени. Первое время в голове появлялся «туман», заторможенность реакций, головокружение. Но со временем побочные эффекты прошли вместе с болями».
Маргарита, пациент: «Препарат неудобно принимать – три раза в день. Я часто забываю, а это сказывается на эффективности – приступы периодически возвращаются. И побочные реакции налицо – тошнота, головокружения, расстройство сна. Да и цена для меня дорогая».

Противоэпилептический препарат часто назначается при невропатических болях. Многие пациенты отмечают быстрое действие препарата, превосходящего другие обезболивающие средства. Отрицательным качеством Тебантина является множество побочных эффектов, невозможность резкой смены лекарственного препарата и присутствие ограничений для беременных и кормящих грудью матерей.

  • парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией (или без нее) у детей старше 12 лет и взрослых пациентов – монотерапия или дополнительное лечение;
  • парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией (или без нее) у детей 3–12 лет – дополнительное лечение;
  • нейропатическая боль у взрослых пациентов старше 18 лет – купирование и лечение.

Чем кондиционер опасен для здоровья

Абсолютные:

  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в острой форме;
  • лактация (период грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (все виды терапии);
  • детский возраст 3–12 лет (монотерапия);
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперчувствительность к габапентину и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции почек.

При беременности Тебантин применяют только в случае превышения предполагаемой пользы для матери над возможным риском для плода.

Капсулы Тебантин принимают внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью в достаточном количестве. Эффективность препарата не зависит от режима питания. При трехкратном приеме важно учитывать, что перерыв между двумя дозами не должен быть больше 12 часов.

Детям старше 12 лет и взрослым пациентам клинически значимый желаемый противоэпилептический эффект обычно обеспечивает доза 900–1200 мг/сут, спустя несколько дней от начала титрования.

Рекомендуемая суточная доза и основная схема дозирования (А):

  • I день: 300 мг – 1 раз в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 1 капсуле 100 мг;
  • II день: 600 мг – 2 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 2 капсулы 100 мг;
  • III день: 900 мг – 3 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 3 капсулы 100 мг;
  • IV день и далее: дозу можно увеличить до 1200 мг, разделив в равных дозах на 3 приема (например, 3 раза в сутки по 1 капсуле 400 мг).

Альтернативный режим дозирования (Б): в 1-й день терапии принимается стартовая доза – 900 мг габапентина в сутки, разделенные на 3 приема по 1 капсуле 300 мг; на следующий день дозу можно увеличить до 1200 мг в сутки и далее (в зависимости от полученного эффекта) повышать в сутки на 300–400 мг, но не превышая максимальной суточной дозы в 2400 мг (при трехкратном приеме). Эффективность и безопасность применения более высоких доз препарата изучены недостаточно.

Тебантин − инструкция по применению капсул, отзывы, аналоги, цена

Тебантин применяется у детей от 3 до 12 лет с массой тела > 17 кг для дополнительной терапии, поскольку данных о безопасности и эффективности его применения у этой возрастной категории в качестве монотерапии недостаточно.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 25–35 мг/кг и распределяется на 3 приема.

Схема выбора эффективной дозы с помощью титрования: 1-й день – 10 мг/кг/сут, 2-й день – 20 мг/кг/сут, 3-й день – 30 мг/кг/сут. В случае необходимости в дальнейшем суточную дозу габапентина можно повышать до 35 мг/кг/сут, разделяя на 3 приема. По данным долгосрочных клинических исследований подтверждается хорошая переносимость доз до 40–50 мг/кг/сут.

Начальный режим дозирования до достижения терапевтических доз габапентина (рекомендуемые суточные дозы габапентина в зависимости от массы тела):

  • дети с массой 17–25 кг (600 мг в сутки): 1-й день – 200 мг 1 раз в сутки, 2-й день – 200 мг 2 раза в сутки, 3-й день – 200 мг 3 раза в сутки;
  • дети с массой более 26 кг (900 мг в сутки): 1-й день – 300 мг 1 раз в сутки, 2-й день – 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день – 300 мг 3 раза в сутки.

Поддерживающие дозы Тебантина (вес ребенка/доза): 17–25 кг – 600 мг/сут, 26–36 кг – 900 мг/сут, 37–50 кг – 1200 мг/сут, 51–72 кг – 1800 мг/сут.

При терапии нейропатической боли оптимальную терапевтическую дозу определяет лечащий врач способом титрования на основании индивидуальной реакции пациента, переносимости препарата и его эффективности. Доза может доходить до 3600 мг в сутки (максимально).

  • I день: 300 мг – 1 раз в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 1 капсуле 100 мг;
  • II день: 600 мг – 2 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 2 капсулы 100 мг;
  • III день: 900 мг – 3 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 3 капсулы 100 мг.

Альтернативный режим дозирования для терапии интенсивной боли (Б): в 1-й день принимается стартовая суточная доза – 900 мг габапентина (разделенная на 3 приема), далее дозу можно увеличивать на протяжении 7 дней до 1800 мг в сутки.

С целью достижения требуемого анальгетического эффекта в некоторых случаях дозу допускается повышать максимально до 3600 мг в сутки, разделяя на 3 приема. В проводимых клинических исследованиях за 1-ю неделю дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю – до 2400 и 3600 мг соответственно.

Ослабленным пациентам, больным с низкой массой тела или после трансплантации органов дозу Тебантина разрешено повышать строго на 100 мг в сутки.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) < 80 мл/мин, пациентам на гемодиализе и пожилым людям (из-за возрастного снижения КК) терапевтическую дозу врач подбирает индивидуально.

Отзывы о Тебантине как о препарате для борьбы с невропатической болью свидетельствуют о его высокой эффективности, однако главным условием является соблюдение рекомендаций врача. Наиболее частые побочные эффекты – сонливость и легкое головокружение.

Отзывы пациентов, которые использовали препарат для лечения приступов эпилепсии, являются достаточно противоречивыми: одни больные сообщают о снижении силы и частоты приступов, другие не наблюдают каких-либо изменений в состоянии здоровья.

Цена на Тебантин составляет примерно 900 рублей за упаковку из 50 капсул и 1650–1780 рублей за упаковку из 100 капсул.

Тебантин применяют для лечения пациентов, страдающих эпилепсией.

В частности взрослым и детям старше 12 лет Тебантин назначают в качестве монотерапии или в комплексном лечении парциальных эпилептических припадков, включая припадки, которые сопровождаются вторичной генерализацией.

Детям от 3 до 12 лет Тебантин назначают в качестве дополнительного средства в схемах лечения парциальных припадков, включая припадки, которые сопровождаются вторичной генерализацией.

Данных о применении габапентина у детей младше 3 лет, а также у детей младше 12 лет в качестве монотерапии нет.

для взрослых

Противопоказания

острый панкреатит;

недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);

период лактации;

монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;

детский возраст до 3 лет.

Как сохранить зрение на долгие годы

С осторожностью: почечная недостаточность.

Абсолютные:

  • гиперчувствительность к составу медикамента;
  • острый панкреатит;
  • дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, непереносимость лактозы.

С осторожностью Тебантин следует пить при почечной недостаточности.

Капсулы Тебантин не назначают пациентам с редкими формами непереносимости лактозы.

Тебантин не применяют для лечения пациентов, страдающих острым панкреатитом.

Габапентин не назначают при генерализованных первичных приступах (в связи с неэффективностью препарата при таких состояниях).

О чем говорят синяки под глазами

Следует с осторожностью назначать препарат Тебантин пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функции почек и панкреатитом.

В период терапии препаратом Тебантин следует исключить вождение автомобиля и управление небезопасной техникой (учитывая риск развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы).

острый панкреатит;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Даже после приема 49 г Тебантина в сутки симптомы угрожающего жизни острого отравления не наблюдались.

В случае передозировки появляются нарушение речи, двоение в глазах, головокружение, диарея, сонливость и летаргия. Рекомендуется симптоматическое лечение. При терапии больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно проведение гемодиализа.

для взрослых

Тебантин можно принимать внутрь независимо от еды. Капсулы нужно глотать целиком, запивая их достаточным количеством воды. Временной интервал между приемом очередной дозы должен быть не более 12 часов.

При парциальных судорогах препарат принимается в суточной дозировке 0,9—1,2 г. Чтобы эффект от терапии был более выраженный лекарство в начале терапии нужно пить следующим образом:

  1. Принимать противоэпилептический препарат надо начинать в суточной дозировке 300 мг, ее можно выпить за раз или поделить на 3 приема. На 2-й день лечения суточная дозировка составляет 600 мг, ее необходимо поделить на 2 или 3 приема. На 3-й сутки дозировка повышается до 900 мг, принять которую надо за 3 раза. На 4-й день дозировка составляет 1,2 г поделить ее нужно на 3 раза.
  2. Можно начинать принимать препарат в суточной дозировке 0,9 г, поделив его на 3 раза. Далее дневная дозировка должна быть увеличена до 1,2 г.

Если необходимо дневная дозировка может быть еще повышена на 300—400 мг. Максимальная суточная дозировка —2,4 г.

При нейропатических болях максимальная суточная дозировка составляет 3,6 г.

Начинать прием препарата в этом случае нужно по следующей схеме:

  1. В 1-й день терапии суточная дозировка составляет 300 мг, принять которую можно за раз или поделив на 3 приема. Во 2-е сутки дозировка составлять 600 мг, которую надо поделить на 2—3 раза. В 3-й день препарат нужно принимать по 300 мг трижды в сутки.
  2. Если боли сильно выражены, то в 1-й день можно принять препарат в разовой дозировке 300 мг 3 раза в сутки. Далее в течение недели дневная дозировка может быть увеличена до 1,8 мг.

Некоторым пациентам в 1-ю неделю дневную дозировку повышают до 1,8 г, во 2-ю неделю — до 2,4 г, в 3-ю неделю — 3,6 г.

Ослабленным пациентам, лицам с низким весов или перенесшим пересадку органов суточную дозировку можно повышать только на 100 мг.

Пациентам старшей возрастной группы, страдающим патологиям печени и почек дозировка подбирается в индивидуальном порядке.

Если пациент находится на аппарате «искусственная почка», то препарат назначается в дозировке 300— 400 мг, далее после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа лекарство нужно принимать по 200—300 мг. В дни, свободные от процедуры препарат пить запрещено.

для детей

Дозировка для детей подбирается в зависимости от возраста и веса. Суточная дозировка для детей 3—12 лет составляет 25—35 мг на кг массы тела. Принять ее нужно за 3 раза.

Пациентам старше 12 лет препарат прописывают в дозировках для взрослых.

Во время беременности и лактации Тебантин нужно пить в обычном режиме.

При превышении рекомендуемых дозировок Тебантин может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • вертиго;
  • диплопия;
  • жидкий стул;
  • нарушение речи;
  • летаргия;
  • сонливость.

Специфический антидот не известен, поэтому при отравлении Тебантином показана симптоматическая терапия. Пациентам с выраженным нарушением почек может понадобиться проведения гемодиализа.

Лекарственная форма хорошо всасывается слизистой оболочкой желудка, поэтому прием Тебантина осуществляется перорально, причем независимо от времени приема пищи.

Дозировка лекарства подбирается каждому больному индивидуально. Ежедневная доза назначается для старших пациентов и детей от 12 лет – от 0,9 до 1,2 г. Паллиативная терапия проводится по следующей схеме:

  1. Форма выпускаПервый день – принимается одна капсула антиконвульсанта, 300 мг.
  2. Второй – две, 600 мг.
  3. Третий – по 300 мг три раза в сутки.
  4. Четвертый – доза составляет 1,2 г габапентина.

Наибольшая ежедневная доза не должна превышать 2,4 г. Альтернативной схемой лечения является использование лекарства трижды в сутки, начиная с 0,9 г, и постепенным ежедневным увеличением на 300 мг.

ПОДРОБНОСТИ:   Ларипронт - инструкция по применению

Детская доза от 5 до 12 лет исходит из расчета 30 мг на килограмм веса ребенка. Причем в первый день рекомендуется принимать не более 10 мг, второй – 20, третий – 30 мг на килограмм веса. Суточный прием должен корректироваться детским врачом по мере достижения лечебного эффекта. Для детей 3-4 лет ежедневно назначается не больше 50 мг/кг.

Лечение неврологических патологий начинается с приема 300 мг медикамента, ежедневно увеличивая до 0,6, а затем – 0,9 г. При отсутствии ожидаемого эффекта, дозировку следует довести до 1,8 г, разделив ее на равные части.

При сильных болях суточная доза начинается с 0,9 г – три капсулы по 300 мг три раза в сутки. Далее объем увеличивается до 1 800 мг, но не превышает 3 600 мг.

Для больных с низкой массой тела, перенесшим пересадку внутренних органов, тяжелым состоянием здоровья, суточная дозировка повышается не больше, чем на 100 мг лекарственного препарата. Больным пожилого возраста, с дисфункцией почек, доза регулируется врачом.

При нижеприведенных показателях скорости очищения сыворотки крови от креатинина, следует применять следующую схему терапии:

  • более 80 мл/мин – дневная норма не должна превышать 2,4 г вещества;
  • 50-80 мл/мин – не больше 1,8 г;
  • 30-49 – 0,9 г;
  • 15-29 – 0,6 г;
  • менее 15 мл/мин – 0,3 г Тебантина.

Находящимся на плазмаферезе или гемодиализе больным назначается насыщающая доза 0,3-0,4 г, с последующим приемом через каждые 4 часа процедуры по 0,2 г лекарства. В период отсутствия сеансов внепочечного очищения крови, прием Тебантина не назначается.

Продолжительность противоэпилептической терапии определяется лечащим врачом. Отмену средства либо переход на другой антиконвульсант следует проводить постепенно. Обратное значительно повышает риск повторения спонтанных приступов судорог с потерей сознания.

Тебантин рекомендуется принимать только после консультации с врачом. Особенное внимание к приему лекарства следует уделить беременным, кормящим грудью матерям и детям до 12 лет. Несоблюдение правил приема может вызвать физиологические изменения у плода или ребенка.

При лечении эпилептических кризов, нейропатической боли в форме монотерапии или паллиативной терапии отмечаются следующие негативные реакции:

  • болезненные ощущения в спине или груди, возбужденное состояние, сопровождающееся жаром или ознобом, повышенная утомляемость, общая слабость организма;
  • повышенная сонливость либо раздражимость, потеря равновесия, головная боль, частичная потеря памяти, атаксия, депрессия, дозозависимый нистагм, непроизвольное дрожание пальцев рук, избыточные двигательные движения конечностей, нарушения речи, расстройство деятельности головного мозга, галлюцинации;
  • тошнота, боль в животе, понос, запор, повышение или полное отсутствие аппетита, поражение зубной эмали, заболевание поджелудочной железы, гепатит, желтуха, воспаление десен с переходом в пародонтит;

    Токсический гепатит

    Токсический гепатит

  • нарушение сердечного ритма, признаки вазодилатации, повышенное артериальное давление;
  • лейкопения, повышенная кровоточивость;
  • болевые ощущения в суставах без их поражения, увеличенный риск переломов при падении;
  • фарингит, воспаление слизистой поверхности полости носа;
  • дисфункция почек, недержание мочи, эректильная дисфункция, увеличение у женщин молочных желез, возможно инфицирование мочевых путей;
  • кожная сыпь, отек подкожных тканей, острые заболевания кожи;
  • амблиопия, другие нарушения зрения, периодический шум в ушах.

    Амблиопия

    Амблиопия

Побочные действия могут выражаться увеличением массы тела, спазмами кровеносных сосудов, патологическим выпадением волос, повышением уровня глюкозы у больных сахарным диабетом. Прием в форме паллиативной терапии у детей младше 12 лет может вызывать повышенную враждебность и неадекватную двигательную активность.

Передозировка препарата выражается развитием сонливости, приступами головокружения, нарушением речи, учащенной дефекацией. Острая интоксикация не наблюдалась даже при чрезмерной передозировке. Лекарственного средства, прекращающего или ослабляющего действие габапентина на организм, не существует. Ярко выраженная передозировка потребует проведения плазмафереза или кишечного диализа.

парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;

нейропатические боли у больных старше 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

Парциальные судороги

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки); с 4-го дня — суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям до 3 лет, а также детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 2 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день — 10 мг/кг/сут; 2-й день — 20 мг/кг/сут; 3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу.

Побочные эффекты

На нервную систему: головокружение, сонливость, нарушения координации, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головная боль, нистагм, тремор конечностей, дизартрия, нарушения памяти и мышления, депрессивные состояния и эмоциональная лабильность. Кроме того, возможно развитие бессонницы, астении и парестезий.

На пищеварительный тракт: рвота, снижение или повышение аппетита, тошнота, изменение массы тела, боль в животе, нарушения стула, диспепсические явления, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм.

Аллергические реакции: аллергический ринит, кашель, поражения эпителия, кожный зуд, крапивница, угревая сыпь.

Другие побочные эффекты: боль в спине, гипертермия, вазодилатация, ухудшение состояния зубной эмали, лейкопения, отеки. Кроме того, возможно повышение риска переломов костей, развитие миалгии, снижения чувствительности и одышки.

При приеме препарата Тебантин в ходе постмаркетинговых исследований отмечались случаи развития импотенции, агрессии и гиперкинезии, а также геморрагического панкреатита и аллергических реакций в форме синдрома Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.

Тебантин может приводить к получению ложно-положительных результатов анализа на белок в моче (при некоторых видах диагностики).

При развитии побочных эффектов следует сообщить о них врачу.

Применение Тебантина может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, повышение аппетита, диспепсия, сухость во рту, поражение зубов, боль в животе, рвота, панкреатит, метеоризм, анорексия, изменение цвета зубов, гингивит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, сердцебиение, повышение артериального давления.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, переломы костей.
  • Со стороны кожных покровов: зуд, высыпания, угри, пурпура, акне.
  • Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, одышка и проч.
  • Со стороны половой системы: гинекомастия, увеличение молочных желез, импотенция.
  • Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность и недержание мочи.
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, лихорадка, многоформная экссудативная эритема.
  • Прочие: боль в груди, боль в спине, повышенная утомляемость, астения, гриппоподобный синдром, лихорадка, общее недомогание.

При лечении парциальных судорог

Общие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, астения, недомогание.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, амнезия, атаксия, депрессия, эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, нистагм (дозозависимый), тремор, подергивание мышц, гиперкинезы, дизартрия, нарушение координации, галлюцинации, двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония), нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые), гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, тревожность, беспокойство, враждебность, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, запор, диарея, поражения зубов, панкреатит, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, анорексия, гингивит.

Со стороны ССС: сердцебиение, симптомы вазодилатации. При назначении с другими ЛС — повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, переломы.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, при назначении с другими противоэпилептическими ЛС — кашель, пневмония.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (амблиопия, диплопия), шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: импотенция, недержание мочи, острая почечная недостаточность, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, при назначении с другими противоэпилептическими ЛС — инфекция мочевых путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: пурпура, увеличение массы тела, изменение цвета эмали зубов, отек лица, периферические отеки, генерализованный отек, акне, алопеция, колебания концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом.

При лечении нейропатической боли

Общие: случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекции, боль различной локализации.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, дезориентация, парестезии, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

Кроме того, у детей младше 12 лет отмечалась враждебность и гиперкинезия при приеме габапентина в качестве дополнительной терапии.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее часто отмечались беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации, потливость.

  • общее недомогание: боль в спине/груди, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, лихорадка, астения, плохое самочувствие;
  • центральная нервная система (ЦНС): сонливость/бессонница, головная боль, головокружение, атаксия, депрессия, эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, тремор, подергивание мышц, гиперкинезы, дизартрия, нарушение координации, галлюцинации, двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония), нарушение мышления, спутанность сознания, парестезии, нистагм, тики (дозозависимые), гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, тревожность, беспокойство, враждебность, амнезия;
  • пищеварительная система: тошнота/рвота, диспепсия, боль в животе, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, диарея/запор, поражения зубов, гепатит, желтуха, панкреатит, увеличение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, гингивит, анорексия;
  • сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, сердцебиение, в составе комплексной терапии – повышение артериального давления (АД);
  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
  • костно-мышечный аппарат: миалгия, артралгия, переломы;
  • дыхательная система: ринит, фарингит; в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими препаратами – кашель, пневмония;
  • органы чувств: шум/звон в ушах, нарушение зрения (диплопия, амблиопия);
  • мочевыделительная система: нарушение контроля мочеиспускания, острая почечная недостаточность; в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими препаратами – инфекции мочевых путей;
  • половая система: импотенция, гинекомастия, увеличение в объеме молочных желез;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • прочие реакции: увеличение массы тела, пурпура, изменение цвета зубной эмали, генерализованный отек, периферические отеки, отек лица, алопеция, акне, колебания концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

При лечении габапентином в качестве дополнительной терапии детей младше 12 лет отмечались гиперкинезия и враждебность.

  • общее недомогание: астения, инфекции, гриппоподобный синдром, головная боль, случайные травмы, боль различной локализации, боль в спине;
  • пищеварительная система: диспепсия, запор/диарея, сухость во рту, тошнота/рвота, метеоризм, боль в животе;
  • нервная система: дезориентация, нарушение походки, парестезии, нарушение мышления, сонливость, тремор;
  • органы чувств: амблиопия;
  • дыхательная система: одышка, фарингит;
  • обмен веществ: увеличение массы тела, периферические отеки;
  • дерматологические реакции: кожная сыпь.

После резкой отмены Тебантина чаще всего наблюдаются: тошнота, бессонница, беспокойство, боли различной локализации, гипергидроз.

Симптомами передозировки являются: двоение в глазах, головокружение, нарушение речи, диарея, сонливость и летаргия. Для терапии состояния рекомендуется проведение симптоматической терапии, при тяжелой почечной недостаточности может быть показан гемодиализ. Симптомов острого отравления, угрожающего жизни, не наблюдалось даже после приема 49 г препарата в сутки.

Тебантин относится к рецептурным препаратам, поэтому самолечение им недопустимо, тем более он может стать причиной ряда нежелательных эффектов, таких как:

  • боли в груди и спине;
  • быстрая утомляемость, лихорадка, бессилие, недомогание, гриппоподобное состояние;
  • сонливость, вертиго, головные боли, потеря памяти, атаксия, депрессия, чрезмерная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, дрожание зрачков и отдельных частей тела, подергивания мускулатуры, гиперкинезы, нарушение речи, координации, мышления, сознания, чувствительности, галлюцинации, тики, проблемы со сном, усиление, ослабление или потеря рефлексов, тревожность, агрессия;
  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение или понижение аппетита, сухость в ротоглотке, запор, жидкий стул, поражение зубов, изменение цвета эмали, воспаление поджелудочной железы и печени, повышение активности ферментов печени, желтуха, вздутие живота, гингивит;
  • сердцебиение, признаки вазодилатации, повышение артериального давления;
  • понижение лейкоцитов и тромбоцитов;
  • мышечные и суставные боли, переломы;
  • фарингит, ринит, диспноэ;
  • воспаление легких и кашель (эти симптомы возникают при назначении Тебантина с другими противоэпилептическими медикаментами);
  • нарушение зрения, звон в ушах;
  • недержание мочи, инфекция мочеполовой системы, острая почечная недостаточность;
  • эректильная дисфункция, увеличения молочных желез, гинекомастия;
  • пурпура, отеки, угревая сыпь, увеличение веса, патологическое выпадение волос, скачки глюкозы у пациентов с сахарным диабетом;
  • кожная сыпь.

В случае резкой отмены лекарства часто наблюдаются следующие неприятные симптомы:

  • беспокойство;
  • бессонница;
  • чрезмерное потоотделение;
  • тошнота;
  • болевые ощущения различной локализации.

Возможные побочные действия и передозировка

Лечение: симптоматическое. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Специфический антидот габапентина не известен. При развитии передозировки проводят поддерживающую терапию, а также назначают симптоматические средства.

При выраженной передозировке возможно проведение гемодиализа для снижения плазменных уровней габапентина.

  • диарея;
  • ухудшение зрения;
  • головокружение.

При возникновении данной симптоматики необходимо в срочном порядке промыть желудок и принять активированный уголь.

Аналоги

Заменить Тебантин можно на следующие медикаменты:

  1. Габагамма — немецкий препарат, который является полным аналогом лекарства Тебантин. Лекарственное средство выпускается в капсулах. Их можно применять для лечения парциальных судорог в комплексе с другими медикаментами у пациентов старше 12 лет. Взрослым лекарство прописывают для купирования болей при постгерпетической невралгии и диабетической нейропатии. С осторожностью препарат Габагамма нужно прописывать беременным и кормящим пациенткам.
  2. Катэна — противоэпилептическое средство производства Хорватия. Он является полным аналогом препарата Тебантин. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться для лечения пациентов старше 3-х лет, в том числе и женщин в период беременности. Катэна выделяется с грудным молоком, поэтому на время терапии следует отказаться от естественного вскармливания.
  3. Нейронтин — немецкое лекарственное средство, которое содержит в качестве действующего вещества габапентин. Препарат выпускается не только в капсулах по 100, 300 и 400 мг, но в таблетках по 600 и 800 мг. Нейронтин можно прописывать пациентам старше 3-х лет, в том числе и женщинам во время беременности и лактации.
  4. Эгипентин является полным аналогом Тебантина. Выпускается лекарство в капсулах и таблетках. Противоэпилептическое средство может применяться у детей старше 3-х лет, беременных и кормящих пациенток.

Принимать вместо Тебантина аналог можно только после консультации с врачом, так как каждый препарат имеет свои особенности.

Наиболее эффективными аналогами Тебантина являются следующие противосудорожные препараты:

  1. ВимпатТаблетки Лакосамид (Вимпат). Предназначены для комплексной или дополнительной терапии диабетической невропатической боли, парциальных судорожных припадков, сопровождающиеся тонико-клоническими приступами или без них. Лекарственную форму не рекомендуется принимать детям до 16 лет. Раствор для внутривенного введения назначается тем больным, которые временно не могут принимать таблетки.
  2. Диспергируемые таблетки Конвульсан. Показаны в качестве дополнительного лечения или монотерапии. Направлены на предупреждение эпилептических приступов с вторичной генерализацией у взрослых больных и детей старше 12 лет.
  3. Противосудорожный пероральный раствор и таблетки Кеппра. Предназначены для терапии парциальных эпилептических припадков у взрослых и подростков старше 16 лет. Используется в качестве препарата первого выбора и комплексной терапии.
  4. Ородисперсные таблетки Ламиктал. Используются при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии при тонико-клинических судорогах, синдроме Леннокса-Гасто. Применяется в возрасте от 2 до 12 лет для комплексной терапии парциальных и генерализованных припадков.
  5. Капсулы Лирика. Предназначены для терапии парциальных судорожных припадков, нейропатической и диффузной симметричной мышечно-скелетной боли, психического расстройства.
ПОДРОБНОСТИ:   Тирозол – инструкция по применению, дозы, показания

Использование препаратов, подобных по действию Тебантину, следует согласовать с лечащим врачом.

Аналоги по коду АТХ: Гебапентин, Катэна, Конвалис, Эгипентин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Аналогами Тебантина являются: Габапентин, Габагамма, Конвалис, Катэна, Нейронтин, Эплиронтин, Эгипентин и др.

Фармакодинамика

он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА и ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-acпapтaтa.

В отличие от фенитоина и карбамазепина, габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицирует активность ферментов ГАМК-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro.

Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, а также обусловленные генетическими факторами.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 3 ч. При повторном введении Cmax достигается приблизительно на 1 ч быстрее, чем при однократном приеме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч.

с большим содержанием жиров, не оказывает существенное влияние на фармакокинетику, в таких случаях имеет место »14% увеличение AUC и Cmax. При приеме препарата в дозе от 300 до 4800 мг средние величины Cmax и AUC возрастали по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности в случае обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг, при больших дозах увеличение также не столь значительно.

После приема внутрь габапентина однократно плазменная концентрация препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. При повторных приемах равновесное состояние достигалось через 1–2 дня и сохранялось в течение всего курса лечения.

Ниже (таблица 1) приводятся фармакокинетические параметры габапентина при повторном приеме препарата каждые 8 ч.

Таблица 1

Фармакокинетические параметры 300 мг (п=7) 400 мг (п=11)
Cmax, μг/мл 4,02 (24) 5,5 (21)
Tmax, ч 2,7(18) 2,1 (47)
T1/2, ч 5,2 (12) 6,1 (не опр.)
AUC 0–∞, μг·ч/мл 24,8 (24) 33,3 (20)
Ае, % Отсутствует 63,6 (14)

Ае — количество габапентина, выведенного с мочой.

Метаболизм. Габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме ЛС.

Распределение. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%), Vd составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе составляет 20% от Css в плазме. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко.

Выведение габапентина из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 составляет 5–7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны Cl креатинина. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых больных и пациентов с нарушенной функцией почек, T1/2 при Cl креатинина менее 30 мл/мин составляет около 52 ч. Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы.

Особые указания

В случае проявления у взрослых увеличения массы тела, атаксии, повышенной утомляемости, сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, тошноты и/или рвоты, а у детей сонливости, враждебности и гиперкинезии, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На фоне терапии следует контролировать содержание сахара в крови у диабетиков и возможно нужно будет изменить дозировку сахароснижающего средства.

При возникновении на фоне терапии длительной боли в животе, тошноты и многократной рвоте может свидетельствовать о развитии острого панкреатита, в этом случае лечение стоит прервать и пройти обследование.

Когда необходимо отменить терапию дозировку следует понижать постепенно в течение недели иначе возможно возникновение эпилептического статуса.

Прием препарата нужно прервать и обратиться к врачу, если:

  • у взрослых пациентов возникли сонливость, атаксия, головокружение, быстрая утомляемость, тошнота, рвота, повышение веса;
  • у детей появилась сонливость, гиперкинезы, враждебность.

На фоне терапии следует воздержаться от вождения автомобиля.

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в определении концентрации препарата в плазме.

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

Необходим контроль содержания глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение габапентином.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула, 100 мг содержит 22,14 мг лактозы; 300 мг — 66,42 мг; 400 мг — 88,56 мг.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное ЛС следует постепенно, в течение минимум 1 нед. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус. Безопасность и эффективность назначения габапентина детям в возрасте до 3 лет в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии не установлены.

Безопасность и эффективность терапии нейропатии у пациентов в возрасте менее 18 лет не установлены.

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Циметидин

Циметидин

Измерять концентрацию препарата в плазме при подборе оптимальной терапевтической дозы не нужно.

Терапия абсансной эпилепсии габапентином неэффективна.

Применение габапентина у пациентов с сахарным диабетом требует контроля уровня глюкозы в крови и в некоторых случаях коррекции дозы гипогликемического препарата.

С появлением продолжительных болей в брюшной полости, тошноты, повторяющейся рвоты (первых признаков острого панкреатита) лечение Тебантином требуется прекратить. Для раннего диагностирования острого панкреатита требуется проведение тщательного обследования (клинические и лабораторные анализы и тесты).

Пациентам с непереносимостью лактозы следует учесть ее содержание в 1 капсуле Тебантина, в зависимости от дозы: 100 мг – 22,14 мг лактозы, 300 мг – 66,42 мг лактозы, 400 мг – 88,56 мг лактозы.

Снижать дозу препарата, прекращать лечение или заменять габапентин на альтернативное лекарственное средство нужно постепенно, минимум в течение 1 недели. При резком прекращении приема может развиться эпилептический статус.

Прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу при проявлении у взрослых пациентов головокружения, сонливости, атаксии, повышенной утомляемости, тошноты/рвоты, увеличения массы тела, у детей – гиперкинезии, сонливости, враждебности.

Не установлены эффективность и безопасность использования Тебантина в качестве препарата для дополнительной терапии эпилепсии у детей до 3 лет, в качестве препарата монотерапии у детей до 12 лет, для терапии нейропатической боли у детей и подростков до 18 лет.

В период лечения от занятий потенциально опасными видами работ, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т. ч. от вождения автотранспорта, необходимо воздерживаться.

При беременности и грудном вскармливании

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных, поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на детей, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Информация об использовании Тебантина при лечении беременных отсутствует, поэтому в данный период препарат назначается только по жизненным показаниям.

Габапентин проникает в грудное молоко, однако данных о влиянии вещества на находящихся на грудном вскармливании детей нет. В период лактации Тебантин назначается только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Применяют при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком. Препарат следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Нет данных о применении габапентина в период беременности. Препарат Тебантин женщинам в период беременности можно назначать только после тщательного изучения соотношения рисков и пользы.

Тебантин противопоказан в период лактации, если избежать терапии габапентином нельзя следует решить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат при лечении детей младше 3 лет и при монотерапии у детей в возрасте 3–12 лет.

Данные о безопасности и эффективности использования Тебантина при терапии нейропатической боли у детей младше 18 лет отсутствуют.

Вследствие возрастного снижения клиренса креатинина рекомендуемая доза препарата для пациентов пожилого возраста должна подбираться индивидуально.

Противопоказан в качестве монотерапии у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Дозу подбирают индивидуально.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Тебантин следует применять с осторожностью при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Для пациентов с нарушением функции почек и находящихся на гемодиализе лиц необходимо корректировать дозу препарата.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

При нарушении функции почек и для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечается повышение активности печеночных ферментов при сочетанном применении габапентина с другими противоэпилептическими средствами.

Антацидные средства, содержащие алюминий и магний, при сочетанном приеме снижают абсорбцию габапентина. Необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом препарата Тебантин и приемом антацидных средств.

Циметидин

Циметидин

Циметидин: комбинация циметидина с габапентином несколько уменьшает выведение последнего почками, что, вероятно, не имеет клинического значения.

Алкоголь и другие препараты, влияющие на ЦНС: могут усилить нежелательные побочные эффекты габапентина на ЦНС (например сонливость, атаксия).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что сопровождалось и повышением болевого порога (холодовой прессорный тест).

Лабораторные результаты определения белка в моче: при добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. При получении положительных результатов с помощью таких тестов рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой или биуретовой пробой.

Условия отпуска из аптек

Хранить в месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Тебантин нужно хранить при температуре до 25 градусов в течение 5 лет со дня выпуска капсул. Препарат надо беречь от детей.

Стоимость Тебантина составляет в среднем 1117 рублей. Цены колеблются от 703 до 2000 рублей.

Тебантин следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.

Срок годности капсул Тебантин – 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Цена Тебантин за 1 упаковку от 740 рублей.

По рецепту.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом Височная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G58.9 Мононевропатия неуточненная Мононевропатия
Невропатическая боль
Невропатические боли
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
Adblock detector