МЕРТЕНИЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Фармакокинетика

Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Системное действие розувастатина увеличивается пропорционально дозе препарата. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном применении.

Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза Хс и клиренса метаболизма Хс-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10%), не является субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.

CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основной метаболит – N-десметил, который на 50% менее активен, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, 10% – его метаболитами.

МЕРТЕНИЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Примерно 90% от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде из организма через кишечник (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин), а оставшаяся часть выводится в неизмененном виде почками. T1/2 составляет 19 ч и не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Состав

Действующее вещество Мертенила – розувастатин. Ядро таблетки образуют: молочный сахар (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксид магния, стеарат магния, кросповидон типа А. Состав оболочки: тальк, диоксид титана (Е171), спирт поливиниловый, макрогол 3350.

Мертенил – таблетки круглой формы, покрытые белой оболочкой с содержанием розувастатина 5, 10, 20 или 40 мг. Таблетки различных дозировок отличаются друг от друга нанесенным тиснением:

  • 5 мг – С33;
  • 10 мг – С34;
  • 20 мг – С35;
  • 40 мг – С36.

10 штук в блистере; 3 блистера в упаковке.

содержит: розувастатин кальция

, что соответствует содержанию розувастатина 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 41.6 мг, что соответствует содержанию розувастатина 40 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

Способ применения

Препарат 

МЕРТЕНИЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

принимают внутрь, в любое время суток, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием холестерина, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/ как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

Титрование дозы препарата до максимальной (40 мг) следует проводить только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (в частности, с семейной гиперхолестеринемией), у которых при применение препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень Хс, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендовано назначение препарата в начальной дозе 5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин).

У пациентов, предрасположенных к миопатии, рекомендованная начальная суточная доза составляет 5 мг.

Симптомы передозировки 

: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Специфического лечения при передозировке не существует.

Перед началом курса Мертенила пациента переводят на диету, содержащую минимальное количество холестерина. Такого же рациона необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество поступающего холестерина не ограничивать, организм не испытывает в нем дефицита. Необходимость расщеплять «плохие» липопротеины, изымать стерол из периферических тканей пропадает, а значит, эффективность статина нивелируется.

Таблетки Мертенила принимают внутренне, один раз/сутки. Каждый пациент выбирает удобное для себя время приема препарата, старается, не отклонятся от него. В случае пропуска дозы статина необходимо принять таблетку как можно быстрее. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, необходимо дождаться установленного времени. Дозу при этом увеличивать не нужно.

Согласно инструкции по применению Мертенил назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 28 дней необходимо сдать липидограмму. Если уровень холестерина, «плохих» липопротеинов снизился незначительно, дозу статина увеличивают до 10-20 мг.

Погранично допустимая дозировка препарата – 40 мг. Она обладает большей токсичностью по сравнению с 5-20 мг. Вероятность развития тяжелых побочных эффектов на фоне приема Мертенила в дозировке 40 мг выше. Поэтому все пациенты, принимающие максимальную дозу статина должны находится под тщательным наблюдением.

Людям, которые находятся в группе риска развития миопатии/рабдомиолиза, таблетки Мертенила начинают в дозировке 5 мг. К ним относятся:

  • пациенты старше 70 лет;
  • больные почечной недостаточностью;
  • азиаты.

Стартовая доза Мертенила для детей – 5-10 мг. При необходимости ее можно увеличить до 20 мг.

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическую диету, которую необходимо продолжать соблюдать и во время лечения. Дозу препарата требуется подбирать индивидуально, в зависимости от целей терапии и эффективности лечения, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

По инструкции начальная дозировка – 1 таблетка Мертенил 5 10 мг один раз в день. Ее коррекцию рекомендуется проводить не раньше, чем через месяц с момента начала лечения.

Применение в дозировке 40 мг возможно только под тщательным наблюдением врача, поскольку прием лекарства на фоне сопутствующих болезней почек может спровоцировать развитие протеинурии (преимущественно канальцевого происхождения).

Пожилым людям корректировка суточной дозы, как правило, не требуется. Для людей азиатского происхождения, а также на фоне предрасположенности к миопатии начальная доза не должна быть больше 1 таблетки Мертенил 5 мг, а применение в дозе 40 мг противопоказано.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Мертенил может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек;
  • Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет1;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, боль в животе; панкреатит;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница;
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия; миопатия (в том числе миозит) и рабдомиолиз;
  • Общие нарушения: астения.
ПОДРОБНОСТИ:   Тафлотан глазные капли - инструкция, цена, отзывы и аналоги

МЕРТЕНИЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Противопоказания

Противопоказано назначать Мертенил в следующих случаях:

  • На фоне предрасположенности пациента к развитию миотоксических осложнений.
  • При наличии миопатии.
  • На фоне гиперчувствительности к составляющим препарата.
  • При дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы.
  • При печеночной недостаточности.
  • Пациентам в возрасте до 18 лет.
  • При выраженных нарушениях функциональности почек.
  • Беременным и кормящим женщинам, а также пациенткам детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции.

С осторожностью назначают при неконтролируемой эпилепсии, на фоне тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушений, при заболеваниях печени в анамнезе, при наличии сепсиса, на фоне риска развития миопатии, при артериальной гипотензии, при наличии травм, на фоне обширных хирургических вмешательств, лицам старше 65 лет.

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом не существует. Рекомендуется поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение.

Необходимо контролировать степень активности КФК и функцию печени. Гемодиализ малоэффективен.

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения. Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Основные противопоказания к применению Мертенил:

  • Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

МЕРТЕНИЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головные боли;
  • запор;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; очень редко – полиневропатия, потеря памяти, депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – интерстициальные заболевания легких; частота неизвестна – кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боли в животе; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – желтуха, гепатит; частота неизвестна – диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миозит, рабдомиолиз; очень редко – артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – протеинурия; очень редко – гематурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: очень редко – половая дисфункция; частота неизвестна – гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, сыпь.

Аллергические реакции: нечасто – крапивница; редко – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек); частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.

Прочее: часто – астения; частота неизвестна – периферические отеки.

Циклоспорин: при одновременном применении препаратов изменения концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено, но приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз.

МЕРТЕНИЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Антагонисты витамина К: как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии препаратом

или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению MHO.

Отмена или снижение дозы препарата Мертенил может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.

Эзетимиб: одновременный прием Мертенила и эзетимиба не приводил к изменениям AUC или Cmax какого-либо из действующих веществ.

Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов: одновременный прием препарата Мертенил и гемфиброзила приводил к 2-кратному повышению Cmax и AUC розувастатина.

На основании данных отдельных исследований взаимодействия препаратов, фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно развитие фармакодинамического взаимодействия препаратов. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (1 г или более в сутки) увеличивают риск развития миопатии при одновременном назначении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при приеме в монотерапии.

Ингибиторы протеаз: одновременно назначать Мертенил и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется, возможно удлинение T1/2 розувастатина.

Антациды: одновременное применение препарата Мертенил и антацидов в суспензии, содержащих алюминия и магния гидроксид, может привести к снижению концентрации Мертенила в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема препарата Мертенил.

ПОДРОБНОСТИ:   Мазь Видестим инструкция по применению – Kalorizator

Эритромицин: одновременное применение препарата Мертенил и эритромицина приводило к 20% снижению AUC (0-t) и 30% Cmax розувастатина. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.

Ишемический инсульт

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ): одновременное применение препарата Мертенил и пероральных контрацептивов приводило к повышению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. При подборе доз пероральных контрацептивов необходимо учитывать возможность повышения плазменных концентраций.

Изоферменты цитохрома Р450: Мертенил не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Он является достаточно слабым субстратом для этих ферментов. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между препаратом Мертенил и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Одновременное назначение итраконазола (ингибитора CYP3A4) и Мертенила приводило к 28% повышению AUC розувастатина.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Мертенил и дигоксина.

По принципу действия Мертенил относят к ингибиторам (блокаторам) энзима ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент запускает одну из реакций первого этапа синтеза холестерина в печени. Без ГМГ-КоА редуктазы процесс образования стерола останавливается.

На фоне приема розувастатина уровень общего холестерина плазмы начинает снижаться. Организму стерол необходим для синтеза некоторых гормонов, витамина D. В условиях недостаточного синтеза холестерина запускается альтернативные механизмы его получения. Самый простой – расщепление печенью липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП под воздействием Мертенила тормозит прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках артерий уменьшаются, самые мелкие – исчезают, деформация сосудов останавливается. Ток крови по сосудам облегчается, органы начинают получать больше кислорода, питательных веществ.

Все препараты на основе розувастатина кардинально отличаются от других статинов, способностью снижать концентрацию C-реактивного белка (СРБ фактор). Согласно современным преставлениям об атеросклерозе этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

Мертенил 5мг, фото таблеток

Эффект от приема Мертенила заметен не сразу. Для заметного снижения уровня холестерина требуется принимать статин минимум 2 недели. Максимальная эффективность препарата достигается к концу 4-й недели терапии розувастатином.

Большая часть статина выводится печенью, почками. При недостаточности этих органов они перестают справляться с объемами выведения статина. Препарат накапливается, его концентрация в плазме растет, что может привести к развитию побочных эффектов.

Мертенил противопоказан больным с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Чаще всего люди не переносят розувастатин или лактозу. Статин не назначают при острых печеночных патологиях, тяжелых формах заболевания почек из-за риска накопления препарата. Таблетки Мертенила не выписывают пациентам, которые страдают мышечными заболеваниями (миопатиями).

Женщины имеют дополнительный список противопоказаний. Таблетки статина нельзя беременным или кормящим мамам. При планировании ребенка прием Мертенила прекращают минимум за месяц до зачатия. Случайная беременность очень нежелательна. Плоду холестерин необходим для нормального формирования. Дефицит стерола чреват пороками развития.

Мертенил в дозе 40 мг не назначают при:

  • умеренной почечной недостаточности;
  • алкоголизме;
  • гипотиреозе;
  • несовершеннолетним;
  • представителям монголоидной расы;
  • носителям генотипов с.421АА или с.521СС.

Каждый десятый человек на начальном этапе приема Мертенила сталкивается с распространенными побочными эффектами препарата:

  • признаками, напоминающие простуду;
  • ринитом, фарингитом;
  • различными болями (головной, суставной, мышечной);
  • запорами.

Через некоторое время организм человека адаптируется к действию статина, осложнения пропадают. К сожалению, некоторые пациенты переносят препарат гораздо хуже. Возможные побочные эффекты Мертенила:

  • сахарный диабет (частота зависит от предрасположенности человека к развитию заболевания);
  • бессонница;
  • ночные кошмары;
  • депрессивное состояние;
  • миопатия;
  • рабдомиолиз;
  • периферическая невропатия;
  • сыпь, зуд;
  • увеличение молочной железы у мужчин;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • общая слабость;
  • отеки лица, конечностей;
  • понос, боли в животе, тошнота;
  • инфекции выделительной системы;
  • повышение уровня глюкозы, билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • появление белка в моче;
  • тромбоцитопения, анемия.

Мертенил осторожно назначают людям при:

  • гипотиреозе;
  • тяжелой форме печеночной недостаточностью;
  • умеренной форме почечной недостаточности;
  • нарушениях обмена веществ;
  • неконтролируемых эпилептических припадках;
  • возраст старше 70 лет.

Таблетки максимальной дозировки аккуратно назначают при низком давлении, обширных травмах, хирургических вмешательствах.

Мертенил противопоказано принимать вместе с циклоспорином, а дозу 40 мг – фибратами. Корректировка дозы, более тщательный контроль за состоянием здоровья пациента требуется при назначении розувастатина с:

  • Байкалином;
  • Варфарином;
  • Гемфиброзилом;
  • Клопидогрелом;
  • Дронедароном;
  • Итраконазолом;
  • Ниациновой кислотой (дозировка более 1 г/сутки);
  • Фузидовой кислотой;
  • Дарунавиром;
  • Лопинавиром;
  • Ритонавиром;
  • Симепревиром;
  • Типранавиром;
  • Эритромицином;
  • Эзетимибом;
  • Элтромбопагом.

При подборе дозы оральных контрацептивов с действующим веществом этинилэстрадиол, норгестрел необходимо учитывать способность Мертенила на 26-34% увеличивать их концентрацию.

Противопоказания, побочные эффекты

противопоказаниями являются: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; печеночная недостаточность (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

выраженные нарушения функции почек (КК <60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

одновременный прием фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы); врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Аналоги Мертенил, цена в аптеках

При необходимости, заменить Мертенил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Акорта,
  2. Крестор,
  3. Розулип,
  4. Тевастор,
  5. Розувастатин,
  6. Роксера,
  7. Розукард.

По АТХ коду:

  • Реддистатин,
  • Розистарк,
  • Роксера,
  • Сувардио,
  • Тевастор.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Мертенил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Условия хранения – стандартные (температура до 30о С). Срок годности – 2 года. В аптеках продается по рецепту.

Цена Мертенила зависит от содержания активного вещества:

  • 5 мг – 462-518 руб.;
  • 10 мг – 541-663 руб.;
  • 20 мг – 738-847 руб.;
  • 40 мг – 1362-1422 руб.

Одна упаковка препарата содержит месячный курс таблеток – 30 штук.

Аналоги

В аптеках можно найти аналоги Мертенила, содержащие розувастатин:

  • Акорта 372-1276 руб.;
  • Крестор 1467-9373 руб.;
  • Липопрайм 350-4772 руб.;
  • Мертенил 330-2208 руб.;
  • Реддистатин 327-794 руб.;
  • Розукард 603-3105 руб.;
  • Ро-статин 457-693 руб.;
  • Розарт 214-2852 руб.;
  • Розистарк 223-1858 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 162-1269 руб.;
  • Розувастатин-Виал 327-528 руб.;
  • Роксера 356-2101 руб.;
  • Розулип 373-1152 руб.;
  • Сувардио 354-526 руб.;
  • Тевастор 348-702 руб.
ПОДРОБНОСТИ:   Фитолизин цена в Томске от 313 руб., купить Фитолизин, отзывы и инструкция по применению

При плохой переносимости розувастатина Мертенил можно заменить менее мощными статинами:

  • симвастатин – 142-329 руб.;
  • ловастатин – 229-484 руб.;
  • флувастатин – 2012-3419 руб.;
  • аторвастатин – 76-1574 руб.;
  • питавастатин – 543-1215 руб.

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

  1. Сувардио.
  2. Розукард.
  3. Акорта.
  4. Ро-статин.
  5. Тевастор.
  6. Роксера.
  7. Розулип.
  8. Розарт.
  9. Крестор.
  10. Розувастатин.
  11. Рустор.
  12. Розистарк.

Важно – инструкция по применению Мертенил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Мертенил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Дополнительно

Влияние на почки

Протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения, отмечалась у пациентов при применении препарата

Геморрагический инсульт

в высоких дозах, особенно в дозе 40 мг, но в большинстве случаев была периодической или кратковременной.

Показано, что такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при применении розувастатина в дозе 40 мг. Рекомендуется контролировать показатели функции почек во время терапии препаратом Мертенил.

При назначении препарата в дозе менее 40 мг следует соблюдать осторожность.

Влияние на скелетные мышцы

При применении препарата Мертенил во всех дозах, особенно при приеме препарата в дозе более 20 мг, выявлялась миалгия, миопатия и, в редких случаях рабдомиолиз. Очень редко возникал рабдомиолиз при одновременном применении эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае нельзя исключить фармакологическое взаимодействие препаратов, поэтому совместно Мертенил и эзетимиб следует применять с осторожностью. Частота случаев рабдомиолиза при применении розувастатина в дозе 40 мг увеличивается.

Оценка активности КФК

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок, вызывающих увеличение КФК, поскольку это может затруднить интерпретацию результатов. При повышении показателя КФК до начала терапии более чем в 5 раз выше ВГН через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Если повторное измерение подтверждает исходный показатель КФК (в 5 раз выше по сравнению с ВГН) терапию Мертенилом начинать не следует.

Мертенил, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с особой осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: почечная недостаточность; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе (для дозы 40 мг);

наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов (для дозы 40 мг); злоупотребление алкоголем (для дозы 40 мг); возраст старше 70 лет; состояния, сопровождающиеся увеличением концентрации препарата в плазме крови (для дозы 40 мг); одновременный прием фибратов (для дозы 40 мг).

У таких пациентов следует оценить соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса терапии.

Во время лечения

Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК. Лечение следует прекратить, если уровень КФК более чем в 5 раз превысил ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня (даже если активность КФК в 5 раз меньше ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Мертенил® или назначении альтернативного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК у пациентов при отсутствии симптомов рабдомиолиза нецелесообразен.

Однако увеличение числа случаев миозита и миопатии было выявлено у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фиброевой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендован. Должно быть тщательно оценено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г).

Мертенил не следует назначать пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности, связанной с рабдомиолизом (например, сепсис, артериальная гипотензия, хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные, электролитные нарушения, неконтролируемые судорожные припадки).

Влияние на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Мертенил следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до и через 3 месяца после начала лечения. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата Мертенил® или уменьшить принимаемую дозу. Частота выраженных нарушений функции печени (связанных, в основном, с повышением активности печеночных трансаминаз), повышается при приеме 40 мг препарата.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза, нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения Мертенилом.

Интерстициальные заболевания легких

Описаны крайне редкие случаи развития интерстициального заболевания легких при приеме, особенно длительном, отдельных статинов. Клинические проявления могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение общего состояния (общая слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких у пациента, прием статинов должен быть прекращен.

Лечение инсульта

Сахарный диабет

У пациентов, содержание глюкозы в крови у которых составляло 5.6-6.9 ммоль/л натощак, прием розувастатина был связан с повышением риска развития сахарного диабета.

В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов азиатского происхождения по сравнению с данными, полученными среди пациентов – представителей европеоидной расы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования, изучающие влияние препарата Мертенил® на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Вместе с тем, при управлении транспортным средством или другими механизмами необходимо учитывать, что во время лечения может возникать головокружение.

Adblock detector