Бусерелин-лонг фс – инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Бусерелин-лонг ФС выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, представляющего собой белый или белый с желтоватым оттенком порошок или уплотненную в таблетку пористую массу (в темных стеклянных флаконах вместимостью 10 мл).

В комплекте с лиофилизатом идет растворитель, представляющий прозрачную, бесцветную жидкость (по 2 мл в ампулах нейтрального стекла).

Готовая суспензия гомогенная по структуре, имеет белый или белый со слабым желтоватым оттенком цвет; суспензия постепенно осаждается, но при встряхивании снова ресуспендируется.

Упаковка Бусерелин-лонг ФС: в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; каждая упаковка содержит один флакон с лиофилизатом, одну ампулу с растворителем, один одноразовый шприц вместимостью 5 мл, по одной стерильной игле для инъекции и растворителя, две стерильные салфетки в индивидуальной упаковке, скарификатор или нож для вскрытия ампул. При наличии точки разлома или кольца для вскрытия на ампулах с растворителем скарификатор или нож для вскрытия ампул не вкладывается.

Состав на 1 флакон с лиофилизатом:

  • действующее вещество: бусерелин (в виде бусерелина ацетата) – 3,75 мг;
  • вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, полисорбат-80, D-маннитол.

Растворителем является 0,8% раствор маннита (D-маннитол и вода для инъекций).

Во флаконах темного стекла по 10 мл (в комплекте с растворителем в ампулах нейтрального стекла по 2 мл, шприцем 5 мл, стерильными иглами 0,8?40 мм и 1,2?50 мм, спиртовыми салфетками); в упаковке контурной ячейковой 1 комплект; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для дальнейшего приготовления суспензии (пролонгированного действия), используемой для внутримышечного введения. Упаковка содержит один флакон с лиофилизатом в комплекте с ампулой растворителя. Также прилагается 1 шприц, 2 иглы, 2 спиртовых тампона.

Форма выпуска препарата – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций пролонгированного действия. Лиофилизат представляет собой белую или белую с желтоватым оттенком пористую массу, уплотненную в таблетку, или такого же цвета порошок (в темных флаконах из стекла вместимостью 10 мл);

в комплекте с лиофилизатом идет растворитель, который, представляет бесцветную, прозрачную жидкость (в ампулах нейтрального стекла по 2 мл); приготовленная суспензия Бусерелин-лонг ФС имеет однородную структуру, белый или белый с легким желтоватым оттенком цвет. Оставленная на некоторое время суспензия медленно осаждается, но если флакон встряхнуть, то она вновь ресуспендируется.

Флаконы с лиофилизатом и ампулы с растворителем упакованы в контурные ячейковые блистеры. В пачке из картона 1 или 2 блистера. В каждый блистер помещают по одному флакону с лиофилизатом и по одной ампуле с растворителем, а также шприц на 5 мл, две стерильные иглы разного диаметра (для растворителя и для инъекции), две стерильные салфетки (каждая в индивидуальной упаковке) и нож для вскрытия ампул или скарификатор (если на ампулах с растворителем имеется кольцо для вскрытия или точка разлома, нож или скарификатор не вкладываются).

Состав лиофилизата, содержащегося в одном флаконе:

  • активное вещество: бусерелин (в форме ацетата бусерелина) – 3,75 мг;
  • дополнительные компоненты: D-маннитол, сополимер DL-молочной и гликолевой кислоты, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

В качестве растворителя используется 0,8% раствор маннита, получаемый при разведении D-маннитола в воде для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бусерелин-лонг ФС является синтетическим аналогом эндогенного ГнРГ.

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами в клетках гипофиза, в результате концентрация половых гормонов в плазме кратковременно повышается. В дальнейшем это приводит к обратимой блокаде активности гипофиза и замедлению синтеза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а так как эти вещества стимулируют синтез половых гормонов в женских и мужских половых органах, процессы также подавляются.

После инъекции Бусерелин-лонг ФС на 21-й день содержание эстрадиола у пациенток соответствует значениям, отмечающимся в постменопаузу или после овариоэктомии. У пациентов мужского пола к 21-му дню уровень тестостерона достигает характерной для орхидэктомии концентрации (наступает состояние фармакологической кастрации). Концентрации половых гормонов снижены на протяжении всего курса лечения, проводимого каждые 28 дней.

Терапевтическое действие препарата направлено на торможение роста и обратного развития гормонозависимых опухолей. После окончания лечения происходит полное восстановление физиологической секреции эстрадиола и тестостерона.

Фармакокинетика

Способность бусерелина усваиваться высокая. Концентрация действующего вещества в плазме достигает максимума через 2–3 часа после внутримышечного введения суспензии. Концентрация препарата, необходимая для подавления синтеза половых гормонов, сохраняется в крови течение не менее четырех недель.

Фармакодинамика

Бусерелин-лонг ФС представляет собой синтетический аналог эндогенного ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона).

За счет конкурентного связывания бусерелина с рецепторами клеток гипофиза возникает кратковременное повышение плазменной концентрации половых гормонов, что в дальнейшем приводит к обратимой блокаде гонадотропной активности гипофиза и ингибированию выделения ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона).

После введения препарата к 21-му дню уровень эстрадиола у женщин соответствует состоянию постменопаузы или овариоэктомии, а концентрация тестостерона у мужчин снижается до состояния, характерного для орхидэктомии, то есть вызывается фармакологическая кастрация. Концентрации эстрадиола и тестостерона остаются сниженными на протяжении всего периода терапии, проводимой каждые 28 дней.

Фармакокинетика

Биодоступность Бусерелин-лонг ФС высокая. Максимальная плазменная концентрация бусерелина достигается через 2–3 часа после внутримышечной инъекции и сохраняется в пределах, достаточных для подавления синтеза гонадотропных гормонов не менее 4 недель.

Противоопухолевое, антиандрогенное.

Фармакологическое действие

– антиэстрогенное, антигонадотропное, антиандрогенное

.

Противопоказания

гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;

эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

миома матки;

гиперпластические процессы эндометрия;

лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации.

Как лечиться эффективно и бороться с побочными эффектами?

Основными противопоказаниями, запрещающим использовать препарат по назначению, являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью используется медикамент при депрессии, нарушении функции яичников, печени и почек, при сочетании с некоторыми другими лекарственными средствами.

  • злокачественная опухоль молочной железы;
  • доброкачественная опухоль (миома) матки;
  • гормонозависимый рак предстательной железы;
  • гиперплазия эндометрия;
  • предоперационный и послеоперационный периоды при эндометриозе;
  • лечение бесплодия в рамках программы ЭКО (экстракорпорального оплодотворения).

Как указано в инструкции, Бусерелин-лонг ФС противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам с гиперчувствительностью к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

  • миома матки;
  • гиперплазия эндометрия;
  • злокачественные новообразования молочных желез;
  • гормонозависимая опухоль предстательной железы;
  • лечение женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения;
  • период до и после операции по удалению эндометриоза.
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к бусерелину, вспомогательным компонентам препарата или растворителю.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевое лекарственное средство Бусерелин-Депо является синтетическим аналог ГнРГ. Конкурентно связываясь с клеточными рецепторами передней доли гипофиза, приводит к кратковременному увеличению содержания в плазме крови половых гормонов.

Через 12-14 дней проведения лечения в терапевтических дозах, происходит полная блокировка гонадотропной функции гипофиза и как следствие угнетается репликация ЛГ и ФСГ. Благодаря данным процессам подавляется синтез в гонадах половых гормонов, что приводит к понижению в плазме крови концентрации эстрадиола(до таких значений, которые наблюдаются в постклимактерическом периоде у женщин) и тестостерона (до значений посткастрационного периода у мужчин).

При непрерывной терапии на протяжении 2-3 недель содержание тестостерона снижается до концентрации характерной при состоянии орхиэктомии, иначе говоря, препарат приводит к фармакологической кастрации.

Бусерелин обладает высокой биодоступностью.

Бусерелин-лонг фс - инструкция по применению

Cmax в плазме наблюдается примерно через 120-180 минут после внутримышечной инъекции и сохраняется в течение 4-х недель на достаточном уровне угнетения гипофизом синтеза гонадотропинов.

Синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21-му дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузе.

Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимого каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Биодоступность высокая. C

max

в плазме достигается примерно через 2–3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед.

ПОДРОБНОСТИ:   Ксефокам и Ксефокам Рапид (таблетки, уколы) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Инструкция по применению (Способ и дозировка)


В/м.


При гормонозависимом раке предстательной железы

Бусерелин-лонг ФС вводят в/м в дозе 3,75 мг (1 инъекция) каждые 4 нед.


При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия

препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4–6 мес.


При лечении миомы матки

Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.


При лечении бесплодия методом ЭКО

Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.


Правила приготовления суспензии и введения препарата

1. Препарат вводится только внутримышечно.

2. Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

3. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

4. Флакон с Бусерелин-лонг ФС следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

5. Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу размером 1,2?50 мм для забора растворителя.

6. Вскрыть ампулу с растворителем и набрать в шприц все содержимое ампулы, установить шприц на дозу 2 мл.

7. Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном.

8. Вставить иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

9.Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставить флакон до полного пропитывания.

10. После того как остатки сухого лиофилизата исчезли, содержимое флакона осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон.

11. Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью .

12. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

13. Сразу после набора раствора снять иглу. Заменить на иглу размером 0,8?40 мм, аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух. 

14. Суспензию Бусерелин-лонг ФС вводить немедленно после приготовления.

15. При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию медленно, с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

16. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Только внутримышечно делают уколы. Суспензию для инъекции готовят перед вводом с помощью растворителя. Это должен делать только специально обученный медицинский персонал. Инструкция по приготовлению раствора:

  • флакон держат вертикально, легко постукивают, чтобы весь порошок скопился на дне;
  • вскрывают шприц, присоединяют иглу с розовым павильоном для забора растворителя;
  • вскрывают ампулу, набирают шприцом ее содержимое, устанавливают на дозу 2 мл;
  • снимают крышку флакона с лиофилизатом, дезинфицируют пробку тампоном, вводят иглу через центр;
  • вводят растворитель по стенке флакона, вынимают шприц;
  • флакон держат вертикально 3-5 минут, чтобы растворитель полностью пропитал лиофилизат, образовалась суспензия;
  • не переворачивая флакон, собирают остатки сухого порошка на стенках и дне, если они есть – оставляют еще на 3-5 минут;
  • осторожно перемешивают содержимое флакона круговыми движениями в течение минуту, запрещено встряхивать и переворачивать флакон во избежание выпадения хлопьев, что ведет к непригодности суспензии;
  • быстро вставляют иглу, ее срез опускают вниз и набирают суспензию из флакона под углом 45 градусов;
  • иглу заменяют на экземпляр с зеленым павильоном, переворачивают шприц, выпускают воздух.

Полученная суспензия Бусерелина Депо используется сразу после приготовления – спиртовым тампоном дезинфицируется место инъекции. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу, поршень шприца слегка оттягивается назад для проверки отсутствия повреждений сосудов. Суспензия вводится медленно с постоянным нажимом. При гормонозависимом раке предстательной железы вводят 3,75 мг каждые четыре недели.

При проведении программы ЭКО для лечения бесплодия вводят по 3,75 мг Бусерелина однократно на второй и 21-24 дни менструального цикла (фолликулиновая и лютеиновая фазы). После блокады функции гипофиза, определенной через 12-15 дней после инъекции с подтверждением снижения эстрогенов вдвое, при отсутствии кист и не более 5-миллиметровой толщине эндометрия назначается стимуляция суперовуляции. Это делается гонадотропными гормонами под контролем концентрации эстрадиола в крови и с использованием ультразвукового мониторинга (УЗИ).

При миоме матки

Для терапии миомы матки Бусерелин-Депо вводится по 3,75 мг внутримышечно каждые четыре недели. По отзывам врачей, лучше делать уколы в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией по удалению новообразования составляет три месяца, во всех остальных случаях – полгода. Точный курс терапии определяет лечащий доктор.

При терапии эндометриоза (отслоение внутреннего слоя, выстилающего полость матки) или для устранения патологических гиперпластических процессов эндометрия внутримышечно однократно вводится 3,75 мг препарата каждые четыре недели. Лечение лучше проводить в первые пять дней менструального цикла. Длительность терапии составляет примерно 4-6 месяцев.

На сегодняшний день не зафиксировано случаев передозировки медикаментом. Такие ситуации маловероятны, потому что уколы вводятся однократно в периоды каждые четыре недели. За это время препарат накапливается, но не приводит к системным изменениям органов и тканей. Если делать уколы у специалиста, исключен риск введения большей дозы, чем требуется.

Инъекции Бусерелин-лонг ФС проводят строго внутримышечно.

Пациентам с раком молочной железы и гормонозависимой опухолью простаты препарат вводят по 3,75 мг каждые 4 недели в течение длительного времени. Лечение следует проводить под контролем врача.

Женщинам с миомой матки назначают по 3,75 мг бусерелина внутримышечно каждые 4 недели. Терапию начинают за 3 месяца до операции и проводят в течение 3 месяцев (всего 3 инъекции). В остальных случаях лечение продолжают в течение полугода. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.

При эндометриозе и гиперплазии эндометрия Бусерелин-лонг ФС вводят внутримышечно по 3,75 мг один раз в 4 недели. Курс лечения составляет от 4 до 6 месяцев. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.

В программе экстракорпорального оплодотворения препарат вводят в дозе 3,75 мг на 2-ой день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или на 21–24-ый день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), который предшествует стимуляции. Через 12–15 дней после введения препарата следует определить сывороточные концентрации эстрогенов, чтобы убедиться в блокаде функции гипофиза.

Активность гипофиза должна составлять 50% и менее от исходного значения. Если данное условие соблюдено, отсутствуют кисты яичника (по УЗИ) и толщина эндометрия составляет 5 мм и менее, начинают стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами. Одновременно проводится УЗИ-мониторинг и контроль концентрации эстрадиола в сыворотке.

Правила приготовления суспензии:

  1. Взять флакон с лиофилизатом и, удерживая его вертикально, легко постучать по стенкам для осаждения всего порошка на дно флакона.
  2. К шприцу, который идет в комплекте, присоединить иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 мм.
  3. Набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем и установить положение поршня шприца на 2 мл.
  4. Снять пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом и продезинфицировать спиртом резиновую пробку. Подготовленный шприц с иглой вставить во флакон и, осторожно надавливая на поршень, ввести растворитель. Нельзя касаться лиофилизата иглой. Извлечь шприц из флакона.
  5. Оставить флакон на 3–5 минут, в течение которых происходит полное растворение лиофилизата и образование суспензии.
  6. Осторожно перемешать содержимое флакона, совершая круговые движения (не встряхивать и не переворачивать).
  7. Повторно вставить шприц с иглой во флакон и, наклонив его под углом 45 градусов, набрать всю полученную суспензию.
  8. Извлечь из упаковки иглу для инъекций размером 0,8 мм × 40 мм и заменить ею иглу для набора растворителя. Перевернуть шприц и осторожно удалить из него воздушные пузырьки.
ПОДРОБНОСТИ:   Нитроглицерин цена в Томске от 17 руб., купить Нитроглицерин, отзывы и инструкция по применению

Приготовленную суспензию Бусерелин-лонг ФС вводят немедленно, предварительно продезинфицировав место укола. Иглу вводят глубоко в ягодицу. Во избежание внутрисосудистого введения препарата сначала необходимо слегка оттянуть назад поршень шприца и убедиться в отсутствии крови. Затем медленно ввести содержимое. Если игла закупорилась, ее меняют на новую иглу такого же размера.

При беременности и лактации

По отзывам и согласно инструкции, применение Бусерелина при беременности в период лактации запрещено. Это связано с гормональным действием препарата и отрицательным влиянием на развитие плода. При грудном вскармливании медикамент проникает в грудное молоко, поэтому может попасть в организм новорожденного и привести к негативным последствиям.

Бусерелин-лонг фс - инструкция по применению

Бусерелин-лонг ФС противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Противопоказано.

Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказано при беременности.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических препаратов.

Комбинации с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны, не рекомендуются из-за возможной гиперстимуляции яичников.

В инструкции по применению Бусерелина Депо содержится информация о его возможном лекарственном взаимодействии с прочими медикаментами:

  • препараты с половыми гормонами (при режиме индукции овуляции) приводят к возникновению синдрома гиперстимуляции яичников;
  • снижает эффективность гипогликемических средств у пациентов, страдающих от сахарного диабета.


Активное вещество:

лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.


Растворитель:

прозрачная бесцветная жидкость.


Восстановленная суспензия:

при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

На первом этапе лечения препаратом увеличивается содержание гонадотропинов и половых гормонов. Это повышение гормонального уровня носит временный характер.

Спустя 14 дней после укола Бусерелина лонг выработка гипофизом гонадотропинов блокируется. У женщин прекращается выработка гормонов гипофиза, отвечающих за созревание фолликулов в яичниках. В результате резко снижается уровень женских половых гормонов. Содержание эстрогенов у молодых женщин падает до показателей, характерных для климактерического периода. Такое состояние врачи называют медикаментозной псевдоменопаузой.

У мужчин действие препарата приводит к резкому падению уровня андрогенов (мужских половых гормонов). Показатели половых гормонов падают до уровня посткастрационного периода. Медики называют это фармакологической кастрацией. Пациентам нужно помнить, что при лечении Бусерелином лонг снижение уровня эстрогенов и андрогенов обратимо. После прекращения терапии содержание половых гормонов возвращается к нормальным показателям.

Бусерелин-лонг ФС может уменьшать терапевтическое действие гипогликемических средств.

Одновременный прием с препаратами, в состав которых входят половые гормоны, способен вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

Аналоги

Аналогами Бусерелин-лонг ФС являются: Бусерелин, Бусерелин-депо, Бусерелин ФСинтез, Декапептил, Диферелин, Золадекс, Люкрин, Элигард.

Стоимость бусерелина

Аналогами Бусерелин-лонг ФС являются Декапептил, Золадекс, Бусерелин, Диферелин, Бусерелин-депо, Люкрин, Бусерелин ФСинтез, Элигард.

Прямые или косвенные аналоги Бусерелина похожи с ним по активно действующим веществам состава или проявляемому терапевтическому действию. Популярными препаратами-заменителями рассматриваемого медикамента являются следующие в виде готовых суспензий или требующих приготовления растворов для инъекций:

  • Декапептил;
  • Декапептил депо;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Люкрин депо;
  • Элигард.
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Бусерелин
  • Люкрин Депо
  • Элигард
  • Декапептил
  • Золадекс
  • Бусерелин-Лонг
  • Диферелин

Стоит помнить, что самостоятельно подбирать аналоги, заменители лекарственных средств не рекомендуется, в особенности тех, которые используются для проведения противоопухолевой терапии и при лечении других серьезных заболеваний.

Многие пациенты интересуются стоимостью на флакон Бусерелин лонга. Цена на это лекарство в аптеках может быть от 3500 до 5500 рублей. Аналогами препарата по действующему веществу являются:

  • Как правильно применять препаратБусерелин-ФСинтез;
  • Бусерелин-Депо;
  • Бусерелина ацетат;
  • Супрефакт;
  • Супрефакт-Депо.

Наиболее близким по действию средством является Бусерелин депо. Оба препарата являются дженериками одного и того же лекарства.

Условия хранения

Препарат Бусерелин-Депо относится к списку Б.

Следует хранить в темном, недоступном месте для детей, при температуре от 8° до 20° С.

24 месяца.

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности лиофилизата составляет 2 года, растворителя – 3 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: лиофилизат – 2 года; растворитель – 3 года.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–20 °C.


Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Цена и аналоги препарата

По рецепту.

Одну упаковку препарата можно купить в Москве, примерно за 4 300 — 4 500 рублей.

Цена уколов Бусерелина депо зависит от их количества при различных патологиях. Разные заболевания могут потребовать от 1-го укола до 6-ти и более инъекций.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Бусерелин-депо лиоф. д/сусп в/м пролонг 3,75мг n1ООО КОМПАНИЯ ДЕКО/ООО Фарм-Синтез/АО Фарм-Синтез

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Бусерелин-Депо лиофилизат 3,75мг флакон №1

  • Бусерелин-Депо (лиоф.3,75мг фл.№1)

показать еще

Отпускается по рецепту.

Цена на Бусерелин-лонг ФС достаточно высокая, хотя он и дешевле некоторых аналогичных препаратов. В среднем стоимость одной упаковки составляет от 3400 до 4110 рублей.

В аптеках цены на Бусерелин-лонг ФС в упаковках с одним флаконом лиофилизата составляют 3500–3600 рублей, а иногда и дороже (до 4000 рублей).

Отзывы о Бусерелин-лонг ФС

Внимание! Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Статья обновлена: 22.05.2019

В отзывах о Бусерелин-лонг ФС пациентки говорят об эффективности препарата при таких заболеваниях, как эндометриоз и миома матки. Лишь в единичных случаях сообщалось об отсутствии положительных результатов лечения.

Довольно часто на фоне терапии развивались следующие побочные эффекты: бессонница, депрессия, плохое самочувствие, приливы, повышенное артериальное давления, боли в ногах, сухость кожи лица, рук и ног. Однако, несмотря на это, пациентки не отказывались от лечения и проходили полный курс.

Врачи также хорошо отзываются о препарате, особенно при терапии бесплодия в рамках ЭКО.

Как и любое лекарственное средство, Бусерелин лонг имеет как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие пациенты отмечают хорошую эффективность лекарства. Женщины говорят об уменьшении миомы матки после курса терапии. В отзывах мужчин говорится о снижении онкологических маркёров при раке простаты после уколов Бусерелина лонг.

Мне 46 лет, болею миомой. Предстояла процедура эмболизации. Назначили 3 укола Бусерелина. Уколы перенесла хорошо, ничего неприятного со мной не было. Только кожа стала несколько сухая, но думаю, что это временное явление. Миома стала намного меньше в размерах.

Светлана

У меня рак простаты 2-й стадии, сделал 5 уколов. Опухолевые маркёры снизились с 13 до 0,9. Через год сняли катетер.

Николай

Гинеколог обнаружил миомы матки и назначил уколы Бусерелин лонг 1 раз в 28 дней. Прошло 2 месяца, миомы почти исчезли, самочувствие хорошее. Врач сказал, что можно планировать беременность.

Валерия

Есть и отрицательные отзывы, они в основном касаются побочных явлений.

Побочек — масса. На период лечения полностью утратила работоспособность. Было так плохо, что хотела скорую вызывать. До лечения у меня были боли в животе только при месячных. А теперь после отмены появились боли и в межменструальный период.

Лена

Причиной этого может быть индивидуальная непереносимость препарата. В этом случае необходима замена Бусерелина другим лекарством.

Препарат бусерелин лонг

Согласно отзывам, Бусерелин-лонг ФС особенно эффективен при миоме матки и эндометриозе, так как именно в терапии данных заболеваний его применяют чаще всего. В редких случаях действие препарата отсутствует или является недостаточным. Женщины рекомендуют данное средство даже несмотря на его высокую стоимость и целый ряд неприятных побочных реакций, возникающих во время лечения, таких как приливы, повышение давления, бессонница, ухудшение самочувствия, сухость кожи рук, ног и лица, боли в ногах, депрессия.

Отзывы врачей о препарате также положительные, особенно при лечении женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.

На профессиональных и пользовательских форумах по поводу препарата Бусерелин депо отзывы врачей о его применении более оптимистичны, чем отзывы пациентов.

Врач, проводящий терапию, в первую очередь обращает внимание на конечный результат, ставя на второе место нежелательные проходящие проявления, возникающие по ходу лечения.

Бусерелин-лонг фс - инструкция по применению

Пациент же зачастую выделяет побочные действия и нежелательные эффекты препарата, приписывая ему негативное воздействие на свой организм.

Стоит заметить, что, к сожалению, практически не существует лекарственных средств, не имеющих побочных эффектов и иногда нужно перетерпеть все негативные проявления, для достижения желаемого результата.

Препарат Бусерелин-депо безусловно не панацея, но действительно помогает многим пациентам, в особенности при проведении терапии бесплодия в рамках программы ЭКО.

ПОДРОБНОСТИ:   Глазные капли Диклофенак для чего назначают, показания к применению

Бусерелин и алкоголь

Не следует употреблять алкоголь во время проведения терапии с использованием препарата Бусерелин-депо. В лучшем случае такое сочетание приведет к снижению эффективности лекарственного средства, а в худшем алкоголь может стать причиной серьезных осложнений.

Врачи не рекомендуют сочетать Бусерелин с приемом алкоголя. Сочетание с этанолом приводит к снижению эффективности лекарства, усилению выраженности его побочных действий. На фоне приема спиртосодержащих напитков ухудшается работа сердечно-сосудистой и эндокринной систем, снижается эффективность функций органов чувств, человек может плохо себя чувствовать.

При каких заболеваниях применяют препарат?

Инструкция к применению Бусерелина лонг говорит о следующих показаниях для лечения препаратом:

  • болезни матки, вызванные избытком эстрогенов (миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия);
  • опухоли молочной железы (при сохранной менструальной функции и сохранных рецепторах эстрогенов и прогестерона);
  • до и после операций по поводу эндометриоза (препарат уменьшает эндометриозные очаги и образование спаек после операции);
  • гормонозависимые формы рака предстательной железы;
  • перед проведением экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) — препарат подавляет естественный синтез эстрогенов, что даёт возможность создать искусственный гормональный статус, необходимый для подсадки эмбриона.

Взаимодействие Бусерелина с другими лекарствами

  1. Удерживая флакон с лиофилизатом в вертикальном положении, слегка постучать по его стенкам, чтобы весь порошок осел на дно флакона.
  2. Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу для забора растворителя (размером 1,2 мм на 50 мм).
  3. Вскрыть ампулу с растворителем, набрать в шприц все ее содержимое и установить шприц на дозу 2 мл.
  4. Снять с флакона с лиофилизатом пластиковую крышечку. Продезинфицировать резиновую пробку спиртом с помощью тампона. Вставить иглу во флакон с лиофилизатом и осторожно ввести растворитель, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц.
  5. Флакон не встряхивать, а оставить неподвижным до тех пор, пока растворитель полностью пропитает лиофилизат и образуется суспензия (около 3–5 минут).
  6. После полного растворения сухого лиофилизата осторожно перемешать содержимое круговыми движениями до получения однородной суспензии. Флакон нельзя встряхивать или переворачивать.
  7. Осторожно вставить иглу во флакон (через резиновую пробку) и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать всю суспензию в шприц.
  8. Заменить иглу для набора растворителя иглой для инъекции (размером 0,8 мм на 40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из него воздух.

Суспензию вводят сразу же после приготовления. Предварительно необходимо продезинфицировать место инъекции спиртовым тампоном. Затем ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу. Чтобы убедиться, что игла не попала в сосуд, следует слегка оттянуть поршень шприца назад. Медленно ввести суспензию. При закупоривании иглы необходимо заменить ее новой иглой такого же диаметра.

Повторные инъекции чередуют, выполняя их попеременно в правую и левую ягодицы.

Рекомендуемые дозы Бусерелин-лонг ФС и продолжительность лечения:

  • злокачественная опухоль молочной железы, гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг внутримышечно каждые 4 недели. Инъекции проводят в течение длительного времени под контролем лечащего врача;
  • гиперплазия эндометрия, эндометриоз: по 3,75 мг внутримышечно однократно каждые 4 недели в течение 4–6 месяцев. Терапию следует начинать в любой из первых пяти дней менструального цикла;
  • миома матки: по 3,75 мг внутримышечно однократно каждые 4 недели в течение 3 месяцев (за 3 месяца до операции) или 6 месяцев (в остальных случаях). Терапию следует начинать в любой из первых пяти дней менструального цикла;
  • лечение бесплодия методом ЭКО: по 3,75 мг внутримышечно однократно на второй день цикла (в начале фолликулиновой фазы) или в период с 21-го по 24-й дни цикла (в середине лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Для подтверждения блокады функции гипофиза через 12–15 суток после инъекции необходимо определить концентрацию эстрогенов в сыворотке. Она должна быть снижена на 50% и более от исходного значения. После этого, при условии толщины эндометрия не более 5 мм и отсутствии кист яичника согласно данным УЗИ (ультразвукового исследования), можно начинать стимуляцию суперовуляции гонадотропинами под УЗИ-мониторингом и контролем сывороточной концентрации эстрадиола.

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к группе противоопухолевых и антиандрогенных средств. Это аналог гонадотропина-рилизинга гормона в депо-форме, выпускается в виде порошка для приготовления раствора, чтобы сделать последующие инъекции. Известен аналогичный препарат – Бусерелин в форме назального спрея, используемого врачами перед операциями.

Аналогом Бусерелина Депо является Бусерелин Лонг, который отличается от оригинального препарата концентрацией активного вещества (его меньше – 2,1 против 3,93 мг/мл) и производителем. В составе препарата с приставкой Лонг используются закупленные на других фабриках компоненты, что делает его дороже, плюс он дольше задерживается в организме и имеет другие дозировки для применения.

Порошок

Растворитель

Описание

Белый или светло-желтоватый

Бесцветная прозрачная жидкость

Концентрация бусерелина ацетата, мг на 1 флакон

3,93

не содержит

Состав

Полисорбат, сополимер молочной и гликолевой кислот, кармеллоза натрия, маннитол

Раствор маннита

Упаковка

Стеклянные флаконы темного цвета со шприцем, двумя иглами и спиртовыми тампонами

Ампула 2 мл

При миоме матки

Бусерелин лонг является сильнодействующим препаратом, сильно изменяющим гормональный статус человека. Поэтому не каждому пациенту показано такое средство:

  1. Препарат нельзя применять беременным женщинам и кормящим матерям.
  2. Бусерелин лонг противопоказан при гиперчувствительности к основному действующему веществу или к любому компоненту порошка для инъекций.
  3. Препарат применяют с осторожностью, если опухоль простаты дала метастазы в позвоночник.
  4. С осторожностью применяют препарат при обструкции мочевых путей.
  5. Больные гипертонией, сахарным диабетом, депрессией могут применять препарат под тщательным контролем самочувствия.

Этот препарат относится к сильнодействующим средствам, поэтому его применение допустимо только по назначению врача.

При лечении злокачественных опухолей молочной железы и простаты делают 1 инъекцию (3,75 мг) внутримышечно 1 раз в 4 недели. Курс лечения занимает длительное время и проводится под тщательным врачебным контролем.

При лечении патологий женских половых органов, связанных с избытком эстрогенов (эндометриоз, миома, гиперплазия эндометрия), тоже делают 1 укол раз в 4 недели. Согласно инструкции к препарату лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла. Курс лечения продолжается от 3 до 6 месяцев. Терапия перед операцией по поводу миомы матки должна длиться около 3 месяцев.

Перед проведением процедуры ЭКО первый укол Бусерелина лонг делают либо на второй день менструального цикла, либо в период с 21-го по 24-й день. Через две недели после инъекции уровень эстрогенов уменьшается в 2 раза. После этого делают УЗИ-обследование с целью исключения кисты яичников. Затем с помощью гонадотропных гормонов стимулируют суперовуляцию под мониторингом УЗИ.

Лекарство не рекомендуется применять вместе с эстрогенными средствами. Одновременный приём Бусерелина и эстрогенов может вызвать гиперстимуляцию яичников и образование кист. Бусерелин может снижать эффект от применения гипогликемических лекарств. Это надо иметь в виду больным сахарным диабетом, принимающим лекарства.

Возможные побочные эффекты при приёме препарата

При лечении таким сильнодействующим лекарством не исключены побочные явления.

  • Со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, головная боль, бессонница, снижение памяти и рассеянность внимания, усталость. У страдающих депрессивными расстройствами возможно ухудшение психического состояния.
  • Со стороны органов чувств возможно ухудшение слуха и зрения, шум в ушах, ощущение давления на глаза.
  • Сердечно-сосудистая система может тоже отреагировать на препарат. Возможно повышение артериального давления, тахикардия.
  • Проявления со стороны органов пищеварения выражаются в диспепсических явлениях, нарушении аппетита.
  • У пациентов, склонных к аллергии, возможны кожные высыпания и зуд. Очень редко наблюдаются бронхоспазм, анафилактический шок, отёки.
  • Очень часто встречаются побочные проявления со стороны эндокринных органов, так как препарат представляет собой аналог гипофизарных гормонов. Многие женщины жалуются на приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, снижение либидо, боли внизу живота, повышенную хрупкость костей, сухость во влагалище. Это связано со способностью Бусерелина лонг резко снижать уровень женских половых гормонов. У мужчин из-за пониженного уровня андрогенов наблюдается увеличение грудных желез (гинекомастия), снижение потенции, редкое и затруднённое мочеиспускание.
  • У пациентов, проходящих лечение от рака простаты, возможно обострение симптомов в первые дни лечения препаратом.
  • Все побочные эффекты усиливаются при употреблении алкоголя во время курса лечения.

При терапии Бусерелином лонг возможны изменения в анализе крови: снижение лейкоцитов и тромбоцитов, повышение уровня глюкозы, изменения в липидном составе крови.

Adblock detector