Бромгексин 4 Берлин-Хеми раствор 60мл инструкция по применению (МНН: Бромгексин ) Берлин-Хеми, Германия

Фармакологическое действие

отхаркивающее муколитическое сред­ство.

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность – около 80%. Связывает­ся с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнце­фалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангио­невротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекра­тить и обратиться к врачу.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими пре­паратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

При комбинированном применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими кодеин), вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эри­тромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Противокашлевое, секретолитическое (муколитическое), отхаркивающее.

Не назначают параллельно с противокашлевыми ЛС (например, кодеиносодержащими), по причине затруднения отхождения секрета бронхов.

Сочетаемый прием с НПВСможет раздражающе воздействовать на слизистые ЖКТ и даже привести к образованию эрозий и язв.

Применение Бромгексина благоприятствует проникновению в бронхиальный секрет сульфаниламидныхЛС и антибиотиков (Окситетрациклин, Эритромицин, Амоксициллин, Цефалексин), в первые 4-5 суток антибиотикотерапии.

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов. Сурфактант способствует улучшению реологических свойств бронхолегочного секрета, его «скольжения» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей.

В редких случаях диспептические расстройства, аллергические реакции.

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин, инструкция по применению подтверждает это, снижает вязкость бронхиального секрета, так как деполяризует содержащиеся в нем кислые полисахариды и стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, которые вырабатывают секрет с содержанием нейтральных полисахаридов.

Основное действующее вещество — бромгексина гидрохлорид обеспечивает слабое противокашлевое действие. Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и стимулирует отхождение. Также он улучшает образование сурфактанта, который стабилизирует альвеолярные клетки при дыхательном процессе.

Эффект от приема лекарства становится заметен через 2-5 дней после начала приема. Прием таблеток Бромгексина и других форм выпуска препарата не приводит к его накоплению в организме, он выводится в основном почками с мочой, главным образом в виде метаболитов.

Обычно Бромгексин переносится хорошо. Однако в редких случаях могут возникнуть некоторые нежелательные эффекты:

• ангионевротический отек;
• головокружение;
• анафилактические реакции;
• синдром Стивенса – Джонсона;
• усиление кашля;
• диарея;
• крапивница;
• синдром Лайелла;
• увеличение активности аминотрансфераз в крови;
• диспепсические расстройства;
• тошнота;
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• бронхоспазм;
• рвота;
• расстройство дыхания;
• увеличение потоотделения;
• боли в желудке;
• кожные высыпания;
• кожный зуд;
• головная боль;
• озноб;
• анафилактический шок.

Сочетаемый прием с НПВС может раздражающе воздействовать на слизистые ЖКТ и даже привести к образованию эрозий и язв.

Применение Бромгексина благоприятствует проникновению в бронхиальный секрет сульфаниламидных ЛС и антибиотиков (Окситетрациклин, Эритромицин, Амоксициллин, Цефалексин), в первые 4-5 суток антибиотикотерапии.

Состав

5 мл микстуры (1 мерная ложка) содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг; во флаконах темного стекла по 60 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект.

1 драже содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг; в блистере 25 шт., в коробке 1 блистер.

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия – 3 мес.

раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия  — 3 мес.

драже 8 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бромгексин выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки 8 мг (в упаковках ячейковых и банках различной фасовки).
2. Сироп 4 мг/5 мл (во флаконах по 60 и 100 мл).
3. Таблетки для детей 4 мг (в блистерах по 10 штук).
4. Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл).

Действующим веществом препарата является бромгексина гидрохлорид.

Показания к применению лекарства включают заболевания дыхательных путей, течение которых сопряжено с образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

• Муковисцидоза.
• Хронического бронхита с бронхообструктивным компонентом.
• Трахеобронхита.
• Хронической пневмонии.
• Бронхиальной астмы.

В состав 1 таблетки и 5 мл сиропа может входить 4 мг или 8 мг бромгексина, согласно МНН (международное непатентованное название) – Bromhexine.

Основными формами выпуска препарата являются таблетки Бромгексин от 10 до 100 штук в упаковке и сироп Бромгексин по 50, 60 или 100 мл во флаконе.

раствор для приема внутрь

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 25,00 г, сорбитол – 40,00 г, кон­центрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 0,05 г, хлористоводо­родной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор – 0,156 г, вода очищенная – 49,062 г.

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема лег­ких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Раствор для приема внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24- 48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1/2 мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки). При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача не рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин- Хеми более 4-5 дней.

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Бромгексин характеризуется секретолитическими(муколитическими) и отхаркивающими свойствами, от чего таблетки и сироп препарата применят при сухом кашле у взрослых и детей. Секретолитическая эффективность бромгексинапроявляется благодаря его способности разжижатьи деполимеризироватьмукопротеиновые и мукополисахаридные волокна бронхиального секрета.

Также немаловажное значение в продуктивности лечения бромгексиномимеет стимуляция им образования сурфактанта, вещества поверхностно-активной природы, которое выстилает изнутри альвеолы легких, тем самым повышая защитную функцию легочной системы. К дополнению к своим основным эффектам препарат обладает слабым противокашлевым воздействием.

Пероральный (внутрь) прием бромгексинаприводит к его практически полному всасыванию (99 %) из ЖКТ на протяжении 30 минут. Из-за эффекта «первого прохождения» сквозь печень препарат обладает невысокой биодоступностью (около 20%). Связывание с плазменными белками довольно высокое. Способен проникать сквозь плацентарныйи гематоэнцефалический барьеры.

Печеночные метаболические преобразования проходят благодаря окислениюи деметилированию. Т1/2 по причине медленной обратной тканевой диффузии составляет в среднем 15 часов. Выведение осуществляется большей частью почками. Обладает способностью к кумуляциив организме. При патологиях почек экскреция продуктов метаболизма нарушается.

Практически полностью всасывается. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — около 7 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. T1/2 — от 1 до 16 ч. Выводится только с мочой в форме метаболитов.

Способ применения и дозы Бромгексин 4 Берлин – Хеми

Перед тем, как принимать Бромгексин в таблетках или сиропе, следует ознакомиться с противопоказаниями к его применению. К абсолютным противопоказаниям относятся:

• персональная гиперчувствительность;
• кормление грудью;
• язвенная болезнь ЖКТ в периоде обострения;
• беременность в первом триместре;
• непереносимость сахаров;
• детский возраст до 2-х лет для сиропа и до 6-ти лет для таблеток.

Средняя цена Бромгексин (таблетки 8 мг №50) в Москве составляет 28 рублей.

Отпускается без рецепта. Хранить следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Показаниями к применению Бромгексина являются болезненные состояния бронхолегочной системы при наличии трудно отходящей вязкой мокроты (трахеобронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма, пневмокониоз, муковисцидоз, бронхоэктазы, туберкулез, обструктивный бронхит, пневмонии).

Также препарат используют в предоперационном периоде для санации(оздоровления) бронхиального дерева; в постоперационном периоде для профилактического удаления скопления мокроты в бронхах; при проведении диагностических и лечебных клинических внутрибронхиальных манипуляций.

Перед тем, как принимать Бромгексин в таблетках или сиропе, следует ознакомиться с противопоказаниями к его применению.

Любую из фармакологических форм препарата можно приобрести, не предъявляя рецепт на латинском языке.

Максимальный показатель температуры, при которой можно хранить таблетки и сироп, не должен превышать 25 °C.

Чаще всего таблетки и сироп (закрытый флакон) можно сохранять на протяжении 3-х лет.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• язвенная болезнь (в стадии обострения);

• беременность (I триместр);

• период лактации;

• врожденная непереносимость фруктозы.

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

3 месяца – после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат в любой форме противопоказан при беременности в первом триместре. Во втором и третьем триместре его назначение возможно лишь в крайних случая, согласуясь с принципом – польза/риск для матери/плода.

При необходимости лечения Бромгексином кормление грудью нужно приостановить.

Применяют с осторожностью только по назначению врача.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Назначается, если ожидаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Сироп и таблетки противопоказаны детям до 2 лет. Детям до 6 лет в виду особенностей дозировки целесообразно принимать сироп, старше 6 лет – сироп и таблетки для детей.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при язве желудка. Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.

• почечная и/или печеночная недостаточность;

• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секре­та;

• желудочное кровотечение в анамнезе;

• детский возраст до 2-х лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промы­вание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препара­та.

Симптоматика передозировки может проявляться тошнотойс последующей рвотойили без таковой, диареей и прочими расстройствами диспепсическогохарактера.

При обнаружении явлений передозировки в первые 60-120 минут следует вызвать у больного рвотуи промыть желудок. В последующем показано симптоматическое лечение.