БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: sulpiride ;

1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг сульпирид;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, метилцеллюлоза; крахмал картофельный; крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид коллоидный магния стеарат тальк.

Таблетки белые или практически белые, они покрыты пленочной оболочкой, на изломе они также белые. Они круглой, двояковыпуклой формы.

Терапевтический эффект от препарата объясняется сульпиридом.

Кроме него, таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • Е 572;
  • повидон;
  • МКЦ;
  • кукурузный крахмал;
  • кросповидон.

Оболочка образована бразильским воском и красителем опадрай белым 33G28707.

содержит: сульпирид 50 мг, 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27%.

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс – 126 мл/мин. T1/2 составляет около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

T1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выпускается медикамент в таблетках для орального приема.

При назначении Бетамакса нужно учитывать, что:

  • леводопа снижает эффективность от сульпирида;
  • Бетамакс усиливает гипотензивный эффект от медикаментов, которые понижают артериальное действие, что повышает риск возникновения ортостатической гипотензии;
  • антипсихотическое средство усиливает терапевтический эффект от препаратов угнетающих ЦНС, таких как снотворные, транквилизаторы, клонидин, противокашлевые медикаменты центрального действия, наркотические анальгетики;
  • сукральфат, антацидные препараты, которые содержат ионы алюминии и магния понижают биодоступность сульпирида на 20—40%;
  • сультоприд увеличивает вероятность появления желудочковой тахикардии при назначении его с антиаритмиками класса I А и III, некоторыми антипсихотиками, медикаментами вызывающим брадикардию и гипокалиемию;
  • проявляет антагонизм с нейролептиками и агонистами допаминовых рецептов.

При экстрапирамидном синдроме, вызванном антипсихотическими медикаментами, не назначают агонисты допаминовых рецепторов, а назначают холинолитические средства.

При необходимости прописывания препарата пациентам, страдающим болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозировку последнего следует постепенно уменьшить до полной отмены (резкая отмена терапии может стать причиной злокачественного нейролептического синдрома).

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

Таблетки.

По инструкции Бетамакс производят в виде таблеток, которые имеют по 50, 100, 200 миллиграммов. Таблетки лекарственного средства упаковываются в пластиковые флаконы по 30 штук и пакуются в картонные коробки. Вместе с флаконами идет инструкция к Бетамаксу.

При одновременном применении 

с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.

При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч.

мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид);

с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид);

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.

Упаковка: 30 шт в пластмассовом флаконе.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.

Взрослые. Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50‒150 мг в течение не более 4 недель.

Дети в возрасте от 6 лет. Серьезные поведенческие расстройства (возбуждение, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5 мг/кг массы тела в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/кг массы тела в сутки).

Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирид детям изучены не в полном объеме, его следует применять с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивные способности, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу препарата, исходя из клинического статуса ребенка.

Применение таблеток детям в возрасте до 6 лет противопоказано, так как это может привести к обтурации дыхательных путей.

Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.

Взрослые. Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.

Дети в возрасте от 6 лет. Серьезные поведенческие расстройства (нарушение, самоповреждения, стереотипов) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5 мг / кг массы тела в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг / кг массы тела в сутки).

ПОДРОБНОСТИ:   Дилатренд – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Дилатренд

Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирид детям изучены не в полном объеме, его следует применять с осторожностью (см. Раздел «Применение»). Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивные способности, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу препарата, исходя из клинического статуса ребенка.

Препарат 

принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут.

Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах – 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении – 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения – не менее 14 дней.

При мигрени – 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки – 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.

для взрослых

Лекарственное средство нужно пить в первой половине дня не позднее 16 часов. Таблетки принимают независимо от еды, запивая небольшим количеством воды. Дозировку лекарства врач подбирает индивидуально в зависимости от патологии:

  1. При шизофрении и остром делириозном психозе лекарство прописывают в начальной суточной дозировке от 600 до 1200 мг, далее переходят на поддерживающую дозировку, которая может варьировать от 300 до 800 мг в день. Максимальная суточная дозировка должна составлять 1600 мг.
  2. Пациентам, страдающим депрессией, лекарство прописывают в суточной дозировке 150—600 мг.
  3. При неврозах медикамент назначают в суточной дозировке 400—600 мг.
  4. Для лечения головокружения препарат выписывают в суточной дозировке 150—400 мг, минимальный курс терапии составляет 2 недели.
  5. Для купирования мигренозной боли лекарство назначают в суточной дозировке 100—300 мг.
  6. Пациентам, страдающим язвой желудка и 12-ти перстной кишки, синдромом раздраженного кишечника препарат выписывает по 50 мг 3 раза в сутки, принимать его нужно на протяжении 4—6 недель.

При патологиях почек надо или уменьшить дозировку лекарства или увеличить интервал между приемом очередной дозы. В зависимости от клиренса креатина дозировка препарата составляет:

  • при КК от 30 до 60 мл в минуту она составляет 70% по сравнению со стандартной дозой;
  • при скорости клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/мин — 50%;
  • при КК менее 10 мл в минуту — 30%.

Интервал между приемом медикамента нужно увеличить:

  • при КК 30—60 мл/мин в 1,5 раза;
  • при КК 10—30 мл/мин в 2 раза;
  • при скорости клубочковой фильтрации меньше 10 мл/мин в 3 раза.

Лицам старшей возрастной группы препарат прописывают в ¼—½ от взрослой дозировки.

для детей

В педиатрии лекарство не применяется.

Способ применения и допустимые дозировки касательно данного препарата, средства.

Во время беременности препарат назначают в минимальных дозировках и не долго. После перевода младенца на искусственное вскармливание медикамент прописывает в обычном режиме.

По инструкции Бетамакс не рекомендуется принимать позже 16 часов дня. Данное ограничение связано с тем, что препарат повышает уровень бодрствования. Согласно отзывам, Бетамакс сказывается на скорости засыпания, если принять таблетки позже четырех часов дня.

Дозировку препарата специалисты определяют в зависимости от вида заболевания и необходимых целей лечения. К примеру, при шизофрении или делириозном психозе первоначальная дозировка составляет от 600 до 1200 миллиграммов в сутки. Такую дозу следует разбивать на несколько приемов.

Точную дозировку должен назначать только врач, так как превышение дозы может спровоцировать возникновение серьезных последствий. При данных заболеваниях (шизофрения, делириозный психоз) во время проведения поддерживающей терапии дозировка обычно составляет 300-800 миллиграммов в сутки.

Если у человека депрессия, ему следует назначать по 200-600 миллиграммов в сутки. Опять же, дозу необходимо разделять на несколько приемов.

При головокружениях различного происхождения необходимо принимать Бетамакс в следующей дозировке: от 150-ти до 200 миллиграммов в сутки. Если у человека головокружения отличаются высокой тяжестью, назначенную дозировку разрешено увеличить до 400 миллиграммов в сутки. Отзывы о Бетамаксе свидетельствуют о том, что увеличивать дозировку без совета специалиста крайне опасно.

Средний курс терапии лекарственным средством составляет 14 дней. Если период терапии меньше указанного срока, лечение Бетамаксом не даст желаемого результата. При включении препарата в комплексную терапию для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, его назначают по 300 миллиграммов в сутки.

Когда назначают человеку Бетамакс, специалисты учитывают его возраст и вес, а также наличие сопутствующих заболеваний и других принимаемых препаратов. К примеру, назначая лекарственное средство пожилым людям от 65 лет, начальная доза должна составлять ½ стандартной нормы взрослого человека. Детям, возраст которых старше 12 лет, врач рассчитывает дозировку исходя из массы тела больного. По инструкции Бетамакса суточная доза для детей от 3-ех до 5-ти лет рассчитывается на 1 килограмм массы тела.

Фармакодинамика.

Сульпирид влияет на допаминергическую нервную передачу в головном мозге как допаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие. В более высоких дозах сульпирид также уменьшает продуктивную симптоматику.

Фармакокинетика.

Всасывание

После перорального введения одной таблетки 50 мг пиковая концентрация сульпирида в плазме (0,25 мг/л) достигается через 3‒6 часов.

Распределение

Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25‒35% с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах от 50 мг до 300 мг.

Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в стационарном состоянии составляет 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 40 %.

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

Сульпирид в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке и может проникать через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Сульпирид практически не метаболизируется в организме человека.

Выведение

Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем гломерулярной фильтрации. Почечный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения составляет 7 часов.

Клинические характеристики.

таблетки 50 мг – круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Размеры таблеток: диаметр – (6,0 ± 0,2) мм, высота – (2,1 ± 0,3) мм;

ПОДРОБНОСТИ:   Таблетки от кашля - инструкция по применению для детей и взрослых, отзывы и цена

таблетки 100 мг – круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Размеры таблеток: диаметр – (7,0 ± 0,2) мм, высота – (3,1 ± 0,3) мм.

Фармакодинамика.

Сульпирид влияет на Допаминергические нервную передачу в головном мозге как допаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие. В более высоких дозах сульпирид также уменьшает продуктивную симптоматику.

Фармакокинетика.

всасывания

После приема внутрь одной таблетки 50 мг максимальная концентрация сульпирид в плазме (0,25 мг / л) достигается через 3-6 часов.

распределение

Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25-35% с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах от 50 мг до 300 мг.

Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в стационарном состоянии составляет 0,94 л / кг. Связывание с белками плазмы составляет 40%.

Сульпирид в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке и может пересекать плацентарный барьер.

Метаболизм

Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс составляет 126 мл / мин. Период полувыведения составляет 7:00.

Фармакологическое действие Бетамакса

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

Лекарственное средство может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • повышение потоотделения, увеличение веса;
  • гиперпролактинемия, которая проявляется галактореей, расстройством менструации, гинекомастией, фригидностью и эректильной дисфункцией (она проходит);
  • сухость в ротовой полости, изжога, тошнота, рвота, трудности с опорожнением кишечника, повышение активности энзимов печени и ЩФ;
  • ослабление зрения;
  • аллергия, которая проявляется сыпью и зудом;
  • повышение и понижение артериального давления, головокружение, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT,желудочковая тахикардия;
  • экстрапирамидные расстройства, тремор, ранние и поздние дискинезии, акатизия, инсомния, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, цефалгия, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожи, вегетативные расстройства, гипертермии, при появлении которой терапии нужно ее отменить).

При усилении нежелательных реакций нужно сообщить об этом доктору.

Сульпирид – активное вещество Бетамакса, которое оказывает воздействие на человека при психозах различного происхождения, снижая нервное напряжение в тканях и мышцах.

Согласно отзывам, препарат обладает мощными антидепрессивными, стимулирующими и противорвотными свойствами. После приема таблеток эффект наблюдается через несколько часов.

По отзывам о Бетамаксе стало известно, что препарат вызывает множество побочных реакций со стороны организма. Такие реакции возникают в случаях нарушения дозировки и советов специалистов. Получается, что организм реагирует на передозировку лекарственным средством со стороны различных органов и систем.

Со стороны нервной системы, а также органов чувств могут возникнуть такие симптомы, как сонливость, сильные головокружения, седативный эффект.

Существуют отзывы о Бетамаксе, которые свидетельствуют о возникновении дрожи, нервного тика, тремора; о нарушении функций движения (дискинезия); о появлении орального автоматизма (у больного возникают непроизвольные движения); о возникновении расстройств сна.

Что касается сердечно-сосудистой системы, она может реагировать на передозировку лекарственным средством в виде повышения артериального давления.

Из отзывов о Бетамаксе стало известно, что могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, сухость во рту, запор, рвота. Аллергическую реакцию на препарат могут вызвать не только нарушение инструкции, но и индивидуальные особенности организма человека.

Антипсихотическое средство Бетамакс

Помимо вышеперечисленных признаков передозировки могут наблюдаться изменения менструального цикла, импотенция, фригидность. Также может возникать повышенная потливость, гипертермия. Некоторые пациенты жалуются на то, что начал появляться избыточный вес.

Фармакологическая группа

Антипсихотическое средство относится к атипичным нейролептикам, которое оказывает стимулирующее и антидепрессивное действие, подавляет рвоту.

Медикамент активирует выработку пролактина и при этом не оказывает значительного действие на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.

Противорвотное действие объясняется блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны, которая расположена в рвотном центре. Периферический эффект связан с угнетением пресинаптических рецепторов. При язве желудка и 12-ти перстной кишки медикамент оказывает избирательное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и увеличивает выработку слизи в желудке, улучшает его кровоснабжение, ускоряет деление клеток и образования регенерируемого эпителия.

После приема внутрь максимальная концентрация наблюдается спустя 1,5—3 часа. Биодоступность препарата составляет 27%, до 40% активного вещества связывается с белками плазмы крови.

Медикамент быстро мигрирует в почки и печень, медленнее — в ткани головного мозга. Препарат выделяется через молочные железы.

Активное вещество выводится из организма практически в неизменном виде через почки. Период полувыведение составляет примерно 7 часов, при патологиях почек он увеличивается до суток.

Антипсихотические средства. Код АТХ N05A L01.

Беременность

Применение препарата 

при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Симптомы

Опыт касательно применения сульпирида ограничен. Могут наблюдаться дискинетические проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиваться проявления паркинсонизма, которые представляют угрозу для жизни, или кома.

Лечение

Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления пациента. В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

Симптомы передозировки препаратом 

: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.

симптомы

ПОДРОБНОСТИ:   Диован цена от 1431 руб, Диован купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Опыт применения сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющих опасность для жизни или даже кома.

лечение

Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который должен продолжаться до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

При превышении рекомендуемых дозировок могут возникнуть следующие признаки интоксикации:

  • дискинезия, которая проявляется спазмом жевательной мускулатуры, спастическим кривошеим;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • паркинсонизм;
  • кома.

Специфического антидота не существует, пострадавшему назначают симптоматическую терапию. Прописывают холиноблокаторы центрального действия.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить при температуре максимум 25 градусов в течение 24 месяцев со дня выработки лекарства. Приобрести лекарственное средство можно только по рецепту врача, поэтому самолечение им запрещено.

Препарат 

Препарат отпускается по рецепту

следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные реакции

Нежелательные реакции, связанные с применением препарата, наблюдались во время клинических исследований, приводятся ниже классами органов и систем в порядке убывания частоты.

Нервные расстройства.

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризиса, тризм), что уменьшается при применении антихолинергических противопаркинсонических препаратов.

Экстрапирамидные симптомы и связанные с этим нарушения:

  • паркинсонизм и связанные с этим симптомы: тремор, гипертонус, гипокинезия, гиперсаливация;
  • акинетического симптомы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гипертонусом, которые частично уменьшаются при применении антихолинергических противопаркинсонических агентов;
  • гиперкинетическая-гипертоническая, возбуждающая двигательная активность;
  • акатизия.

Поздняя дискинезия, для которой характерны непроизвольные ритмичные движения, в частности языка и / или лица, и которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления.

Успокаивающий эффект или сонливость.

Поступали сообщения о бессоннице и смущение.

Судороги (см. Раздел «Особенности применения»).

Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. Раздел «Особенности применения»).

Общие нарушения.

ГРИНДЕКС АО

Увеличение массы тела.

Нарушения иммунной системы.

Анафилактические реакции, одышка и анафилактический шок.

Эндокринные нарушения.

Кратковременная гиперпролактинемия, исчезает после отмены лечения и которая может привести к аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности, увеличение молочных желез и боли в молочных железах.

Кардиологические расстройства.

Взаимодействие с другими средствами.

Удлинение QT-интервала, желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца, внезапная смерть (см. Раздел «Особенности применения»).

Сосудистые нарушения.

Ортостатическая артериальная гипотензия, повышение артериального давления.

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая иногда летальные случаи эмболии легочной артерии и тромбоз глубоких вен – частота случаев не установлена.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз – частота возникновения неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы.

Увеличение активности ферментов печени.

Патология кожи и подкожной ткани.

Макулопапулярная сыпь, крапивница.

Общие расстройства.

Реакции гиперчувствительности.

Состояния при беременности, в послеродовом и перинатальном периоде.

Синдром отмены у новорожденных – частота возникновения неизвестна.

Побочные действия от его применения.

Нежелательные реакции, связанные с применением препарата, наблюдались во время клинических исследований, приводятся ниже по классам органов и систем в порядке убывания частоты возникновения.

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризиса, тризм), которые уменьшаются при применении антихолинергических противопаркинсонических препаратов.

  • паркинсонизм и связанные с этим симптомы: тремор, гипертонус, гипокинезия, гиперсаливация;
  • акинетические симптомы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гипертонусом, которые частично уменьшаются при применении антихолинергических противопаркинсонических агентов;
  • гиперкинетическая-гипертоническая, возбуждающая двигательная активность;
  • акатизия.

Поздняя дискинезия, для которой характерны непроизвольные ритмичные движения, в частности языка и/или лица, и которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления.

Поступали сообщения о бессоннице и обеспокоенности.

Общие нарушения.

Кратковременная гиперпролактинемия, исчезает после отмены лечения и которая может привести к аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности, увеличения молочных желез и боли в молочных железах.

Удлинение QT-интервала, желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца, внезапной смерти (см. раздел «Особенности применения»).

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая иногда летальные случаи эмболии легочной артерии и тромбоз глубоких вен ‒ частота случаев не установлена.

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз ‒ частота возникновения неизвестна.

Со стороны гепатобилиарнной системы.

Общие расстройства.

Синдром отмены у новорожденных ‒ частота возникновения неизвестна.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Упаковка.

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Гриндекс».

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./факс: 371 67083205/ 371 67083505

Эл. почта: grindeks@grindeks.lv.

Дополнительно

С осторожностью следует применять препарат 

при печеночной недостаточности, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками).

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.

БЕТАМАКС (BETAMAKS) инструкция по применению

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Adblock detector